Perchè l’EMA hà datu u passu avanti per a vacuna Pfizer per i zitelli da 5 à 11 anni
Eccu i dati è i studii nantu à quale si basa l'opinione di l'EMA, chì hà appruvatu a vacuna di Pfizer ancu per i zitelli trà 5 è 11 anni.
L'opinione di l'Agenzia Europea di i Medicamenti (Ema) nantu à l'usu di u vaccinu Pfizer / BioNTech per i zitelli trà 5 è 11 anni era prevista per u 29 di nuvembre, ma, cum'è l'ipotesi ieri da u presidente di l'agenza di droga italiana (Aifa) , Giorgio, Giorgio. Palù, ghjuntu prestu.
L'Ema, per mezu di una nota , hà in fattu appena appruvatu a dumanda di Pfizer, chì pò avà dunque esse amministrata ancu à i più chjuchi.
U TWEET DI L'EMA
L'EMA raccomanda l'approvazione di BioNTech / Pfizer's # COVID19vaccine , Comirnaty, per i zitelli da 5 à 11 anni.
In questa populazione, a dosa di #Comirnaty serà più bassa di quella usata in e persone di 12 anni è sopra.
Leghjite u comunicatu di stampa cumpletu: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl
– Agenzia di i Medicamenti di l'UE (@EMA_News) u 25 di nuvembre di u 2021
I STUDIU
L'efficacità di Comirnaty hè stata calculata in quasi 2,000 zitelli trà l'età di 5 è 11 chì ùn avianu micca infezzione precedente. Certi anu ricevutu a vacuna, altri un placebo.
Di i 1,305 zitelli chì anu ricevutu a vacuna, 3 anu sviluppatu Covid cumparatu cù 16 di i 663 zitelli chì anu ricevutu u placebo. Questu significa chì a vacuna hè stata trovata per esse 90.7% efficace in a prevenzione di Covid sintomaticu.
RISULTATI DI U STUDIU
Un studiu in i zitelli di 5-11 anni hà dimustratu chì a risposta immune à Comirnaty datu à una dosa più bassa (10 µg) hè paragunabile à quella osservata à a dosa più alta (30 µg) in i pazienti di 16 è 25 anni.
ISTRUZIONI PER L'USU
In i zitelli trà l'età di 5 è 11 anni, a nota leghje, a dosa di Comirnaty, a vacuna di Pfizer, serà più bassa di quella utilizata in e persone di 12 anni è più (10 µg versus 30 µg). Ma cum'è in u gruppu di età più vechja, serà datu cum'è duie injections in i musculi di u bracciu, trè simani di distanza.
L'EFFETTI INDESIRABLE
"L'effetti secundari più cumuni in i zitelli da 5 à 11 anni" datu a vacuna Pfizer / BioNTech "sò simili à quelli chì si vedenu in e persone da 12 anni è più" è "include u dolore à u situ di iniezione, fatigue, mal di testa, rossu è gonfiore. in u situ di iniezione, dolore è friddi ", l'Agenzia Europea di i Medicamenti hà precisatu in l'opinione chì hà datu u lume verde à l'amministrazione di a vacuna Pfizer à i zitelli trà 5 è 11 anni.
"Questi effetti sò generalmente ligeri o moderati è migliurà in pochi ghjorni di vaccinazione" , anu dettu l'esperti. Dunque, l'EMA hà cunclusu "chì i benefici di Comirnaty per i zitelli trà l'età di 5 è 11 anni superanu i risichi, in particulare in quelli chì anu cundizioni chì risicate di risicà severu Covid-19".
L'EMA mandarà avà a so raccomandazione à a Cummissione Europea, chì emetterà una decisione finale.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/ok-ema-a-pfizer-per-i-bambini-da-5-a-11-anni-segna-una-svolta/ u Thu, 25 Nov 2021 14:10:55 +0000.