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Perchè Aifa hà dettu di no à i monoclonali?

Perchè Aifa hà dettu di no à i monoclonali?

Aifa è monoclonali. Ciò chì hè surtitu da un'inchiesta da "Fuori dal coro" (Rete 4)

«Ùn sò micca contru  vaccini, aghju studiatu virtus tutta a mo vita. Duvemu dumandassi se tuttu pò esse risoltu cù un vaccinu o micca. O s'ellu ci hè suluzione alternativa o cumplementaria ". Eccu e parolle dite da Luc Montaigner, duttore è virologu premiatu in u 2008 cù u Premiu Nobel di Medicina per a scuperta di u virus HIV, è trasmesse durante u prugramma " Fora di u coru " in Rete Quattro. 

U giallu di i monoclonali Aifa 

U virologu, quandu parla di soluzioni alternative, si riferisce, trà altre cose, à droghe monoclonali . L'emissione di Mario Giordano mette in luce u " giallu di u monoclonale " in corsu in Aifa. In uttrovi 2020, l'Agenzia Italiana per i Medici averia ricusatu u trasferimentu gratuitu di 10 mila dosi di monoclonali offerti da a multinazionale farmaceutica Eli Lilly . 

Perchè a multinazionale Eli Lilly offre monoclonali in Italia?

A cumpagnia farmaceutica vene à offre e droghe in Italia perchè un virologu talianu, Guido Silvestri di l'Università Emory in Atlanta, cuntatta un dirigente senior di Eli LillY dumandendu di fà una donazione in favore di u nostru paese. "Si hè parlatu di 10 mila dosi ma puderia ancu esse di più. Tuttavia, l'approvazione di l'agenzia di regulazione era necessaria ", dice u virologu cuntattatu da a piazza Pulita diffusata in u ferraghju scorsu. "U direttore generale di AIFA Nicola Magrini hè quellu chì hà insistitu assai nantu à a necessità di passà per l'EMA", cuntinua Guido Silvestri. 

Giorgio Palù (Presidente di AIFA): "Chjaremu u no di AIFA à i monoclonali"

L'emissione di Mario Giordano di u giallu di i monoclonali hà dumandatu à u presidente di l'Aifa, Giorgio Palù, di rende contu.  " Ci clarificheremu sicuramente, l'avemu messu in u minutu à l'agenda di u prossimu cunsigliu d'amministrazione", risponde, di manera assai buttunata, u presidente di Aifa. Listessu, in una telefonata successiva cun un dirigente senior AIFA, rivela l'attribuzione di a responsabilità per l'ostruzionismu à u direttore generale Aifa Nicola Magrini .

Risposta di Aifa: nisuna pruposta di trasferimentu gratuitu 

AIFA, dunque, averia ricusatu a donazione di a multinaziunale farmaceutica. A risposta AIFA à i rumori di a stampa di l'epica ùn hè micca stata longa à vene. In una dichjarazione datata 22 di Dicembre 2020 , AIFA specifica chì "AIFA ùn hà mai ricevutu alcuna pruposta di trasferimentu gratuitu, usu compassionevule o fornimentu per studii clinichi di l'anticorpu monoclonale Bamlanivimab da a cumpagnia Eli Lilly. À u principiu d'ottobre, a sucietà hà manifestatu a so vuluntà generale di cooperà cù l'autorità per identificà e manere di aduprà a droga in Italia, senza mai offre lotti gratuiti di u pruduttu. Questu ancu dopu una dumanda esplicita fatta da i raprisententi di l'AIFA in una reunione tenuta u 29 d'ottobre cù a participazione di a Cummissione Tecnicu-Scentifica di l'Agenzia , apposta cunvucata per dimostrà a so piena vuluntà di studià ogni pussibilità durevule d'accessu à novi trattamenti ".

Aifa dice di sì à i monoclonali

L'Agenzia di a Droga, u 5 di ferraghju di u 2021 , retrocede è dice di sì à e droghe monoclonali. In u comunicatu stampa chì informa nantu à u cambiamentu di cursu, avemu lettu chì u "CTS, puru considerendu l'immaturità di i dati è a conseguente incertezza riguardu à a misura di u benefiziu offertu da queste droghe, crede, per una maggioranza, chì straordinariamente è in cunsiderazione di a situazione d'emergenza , pò ancu esse appruvatu d'offre una opzione terapeutica à i sughjetti non ospedalizati chì, malgradu avè una malattia lieve / moderata, sò à risicu elevatu di sviluppà una forma severa di COVID-19 cun un conseguente aumentu in a probabilità di ricusazione è / o morte ". À questu puntu, però, i monoclonali ùn sò più liberi.

A sentenza ignorata di u Lazio TAR 

L'Agenzia, in u comunicatu stampa di u 22 di dicembre di u 2020, si riferisce à un raportu, quellu di u 29 d'ottobre, chì ùn pò micca esse accessu ancu se ci hè una sintenza da u Lazio TAR ( Sentenza n. 8419 di u 14/07/2021 ) chì stabilisce ghjustu u cuntrariu. A sentenza ricunnosce u Cumitatu per u dirittu à a cura puntuale in casa in l'epidemia di Covid-19 , l'associazione chì hà presentatu l'appellu, "u dirittu di accede à i minuti, documenti è informazioni relative à a riunione tenuta u 29 d'ottobre 2020 trà un fabbricante di droghe basate annantu à anticorpi monoclonali è di i raprisententi di u Ministeru di a Salute , di u Cumitatu Tecnicu Scentificu è di l'Ospedale Spallanzani di Roma è questu ancu quandu sti documenti sò redatti in forma di un rapportu informale ". Da u 14 di lugliu, Aifa avia 30 ghjorni per rispettà è ùn hà micca fattu. " S'ellu emergerà chì Aifa hà rifiutatu 10 mila dosi di monoclonali gratuiti offerti da Lilly, significa micca avè datu a pussibilità à i malati di avè l'arma monoclonale", dice l'avucatu Erich Grimaldi, raprisentente di l'associu Cumitatu à a Casa. 

Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/perche-aifa-ha-detto-no-ai-monoclonali/ u Sat, 18 Sep 2021 06:37:28 +0000.