Perchè a FDA limita a vacuna di Johnson & Johnson Covid?
Da avà, in i Stati Uniti, a vacuna Covid di J&J serà destinata solu à l'adulti chì rifiutanu Pfizer o Moderna "per motivi persunali" o chì ùn ponu micca riceve.
"Trombosi rara ma severa". Hè ciò chì a Food and Drug Administration (Fda) hà dettu annantu à a vacuna di Johnson & Johnson Covid in a cumunicazione di a decisione di limità u so usu in i Stati Uniti.
A dosa unica di Janssen serà da avà riservata solu à l'adulti chì ricusanu l'altri dui vaccini autorizati – quelli di Pfizer o Moderna – "per motivi persunali" o chì ùn ponu micca riceve.
PERCHÈ LIMITU L'USU DI J&J?
A FDA hà annunziatu ieri a so intenzione di limità l'usu di a vacuna J&J in i Stati Uniti "per via di u risicu di un sindromu di coagulazione di sangue raru".
Tuttavia, secondu a FDA, per certi persone i benefici di a vacuna J&J superanu ancu i risichi. Per esempiu, per quelli chì anu avutu una riazzioni allergii severi à una vaccina mRna o chì anu cuncernate persunale nantu à stu tipu di vaccina è chì altrimenti ùn averebbe micca vaccinati, è infine e persone chì anu un accessu limitatu à i pruvisti Pfizer è Modern.
QUÈ A DECISIONE FDA ERA BASATA
A decisione di a FDA hè ghjunta dopu avè realizatu una investigazione in i casi di trombosi cù u sindromu di trombocitopenia (TTS) rappurtati da alcune persone chì avianu ricevutu l'iniezione.
"Avemu monitoratu strettamente a vacuna Covid di Janssen è l'iniziu di TTS dopu a so amministrazione è utilizate l'infurmazioni aghjurnate da i nostri sistemi di sorveglianza di sicurezza per rivedere l'autorizazione d'usu d'urgenza", hà dettu in a dichjarazione liberata da l'Agenzia, u duttore Peter Marks, direttore di u Centru di Evaluazione è Ricerca Biologica di a Fda.
In dicembre , i Centri di i Stati Uniti per u Controlu è a Prevenzione di e Malattie (CDC) ricumandenu chì l'Americani sceglienu i vaccini mRna di Pfizer è Moderna sopra à J&J per rari casi di coagulazione di sangue.
QUANTE PERSONE IN I STATI UNITI HANNO RICEVUTO A VACCINE J&J
Sicondu i dati CDC citati da Reuters , circa 18,7 milioni di americani anu ricivutu u vaccinu J&J (o 7,7% di quelli chì sò cunsiderati cumpletamente vaccinati), cumparatu cù 217,5 milioni chì anu sceltu Spikevax of Moderna è i 340,6 milioni à quale Pfizer's Cominraty hè stata amministrata.
I DATI DI I CASI DI TTC
A FDA hà dettu chì u 15% di i casi di TTS eranu fatali. L' analisi aghjurnata di l'Agenzia include i casi signalati finu à u 18 di marzu in a so basa di dati di eventi avversi dopu a vaccinazione. Di i 18,7 milioni di dosi di J&J, a FDA hà cunfirmatu 60 casi di TTS, cumprese 9 morti.
Hè dunque circa 3 casi per ogni milione di dosi di vaccina amministrata. A più alta rata di TTS hè stata registrata in e donne di 30 à 49 anni.
I casi di TTS, chì implicanu coaguli di sangue accumpagnati da un livellu bassu di plaquette, sò generalmente una settimana o duie dopu a vaccinazione. I sintomi includenu mancanza di respirazione, dolore di pettu, gonfiore di a gamba, dolore abdominal persistente, sintomi neurologichi cum'è mal di testa o visione annebbiata.
Ciò chì JANSSEN hà dettu
U fabricatore di vaccini, Reuters raporti, hà dettu chì avia aghjurnatu a so scheda di vaccinazione in i Stati Uniti "per avvistà di u risicu di trombosi cù u sindromu di trombocitopenia (TTS), una cundizione rara, ma potenzialmente periculosa per a vita".
TUTTI L'INTOPPI DI U VACCINE J&J
In più di u risicu di trombosi, per a vacuna J&J, ci sò ancu prublemi di pruduzzione è dubbii nantu à a so efficacità da u principiu. Tutti i ragiuni chì si mettenu inseme l'anu purtatu à ùn esse micca assai successu in i paesi à ingressu altu.
In fatti, cum'è Reuters ricorda, u mese scorsu a cumpagnia farmaceutica hà annullatu a so previsione per a vendita di a so vacuna, parlendu di "un oversupply".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/perche-la-fda-limita-il-vaccino-anti-covid-di-johnsonjohnson/ u Fri, 06 May 2022 09:43:14 +0000.