Perchè a FDA ferma u vaccinu Covid sottu 5 anni?
L'aumentu di i casi trà i zitelli in i Stati Uniti avia incitatu l'Amministrazione di l'Alimentazione è di Drug stessu à dumandà à Pfizer è BioNTech di dumandà l'usu d'urgenza di a vacuna in i zitelli sottu 5 anni, ma avà hè trolling.
Solu un paru di settimane fà, l'Amministrazione di l'Alimentazione è di Drug (Fda) hà pressatu Pfizer è BioNTech per dumandà l'usu d'urgenza di a so vacuna per i zitelli trà 6 mesi è 5 anni, ma avà ferma è pospone a decisione à almenu un un paru di mesi.
I PIANI DI A FDA
A FDA, CNBC raporti, avia previstu di dà un parè nantu à a vacuna in i zitelli sottu 5 anni da a settimana prossima nantu à a basa di i primi dati dispunibili è l'amministrazione Biden hà previstu di lancià a campagna u 21 di ferraghju.
A rapidità di i tempi, l'organi regulatori di i Stati Uniti avia fattu cunnosce, hè stata data da l'aumentu di i casi è l'uspitalisazioni in i sala pediatrici di Covid principalmente per via di a diffusione di a variante Omicron.
Avà, però, a FDA hà dettu chì hà bisognu di più dati.
Ciò chì a FDA hà dettu
"Se qualcosa ùn cumpone micca i normi [per licenze, ed .], Ùn pudemu micca avanzà", u duttore Peter Marks, direttore di u Centru di Evaluazione è Ricerca Organica di a FDA, disse à Reuters .
Marks hà ancu sottolineatu chì a decisione di l'autorità di i Stati Uniti ùn mette micca in dubbitu a sicurezza di i vaccini in i zitelli è, in verità, u postponimentu di a decisione duverebbe rassicurare i genitori di a scrupulosità di l'esperti.
U direttore hà aghjustatu chì alcune di e novi dati chì incitavanu a FDA à piglià più tempu eranu "assai recenti".
DATI SULLA VACCINAZIONE SOTTO 5
Cum'è Start hà scrittu duie settimane fà, l'applicazione per l'autorizazione per i zitelli sottu à 5 anni era per duie dosi, ma Pfizer è BioNTech avianu digià annunziatu chì assai prubabilmente ùn saria micca abbastanza per questu gruppu di età.
Per quessa, e cumpagnie anu fattu sapè ch'elli facenu prucessi per l'amministrazione di 3 dosi perchè, cum'è una fonte hà revelatu à u Washington Post : "Sapemu chì duie dosi ùn sò micca abbastanza è dunque andemu avanti".
Sicondu un studiu clinicu, in fattu, duie dosi ùn sò micca abbastanza per pruduce a risposta immune desiderata trà i zitelli da 2 à 4 anni. Dati nantu à una terza dosa amministrata almenu 8 sette dopu à a fine di a seconda hè prevista à principiu di aprili.
A dosa in i zitelli seria 3 microgrammi (3 µg), in i zitelli da 5 à 11 anni hè 10 è in adulti 30.
A PROVA
U studiu di a fase 1/2/3, a liberazione cuntinua, hà inizialmente implicatu 4,500 zitelli di età trà 6 mesi è 12 anni in i Stati Uniti, Finlandia, Pulonia è Spagna in più di 90 siti di prucessi clinichi. I zitelli addiziunali eranu implicati in tutti i gruppi di età dopu à cambiamenti in u studiu è, attualmente, a prova include circa 8 300 zitelli.
U 17 di dicembre di u 2021, Pfizer è BioNTech anu annunziatu chì e cumpagnie anu da pruvà una terza dosa di 3 microgrammi amministrata almenu dui mesi dopu a seconda dosa in i zitelli sottu 5 anni è una terza dosi di a formulazione di 10 microgrammi in i zitelli di 5 anni è più. .à 12 anni.
AUMENTA IN CASI Frà i zitelli
Dapoi u principiu di a pandemia, secondu a dati di l' Accademia Americana di Pediatria , in i Stati Uniti, almenu 11,4 milioni di zitelli anu testatu pusitivu per Covid è, cù a rapida diffusione di a variante Omicron, i casi registrati è l'uspitalisazione relativa in i wards di a pediatria hà aumentatu significativamente.
In a settimana da u 17 à u 23 di ghjennaghju, i zitelli sottu à 4 anni rapprisentanu u 3.2% di l'uspitalisazioni totali per Covid. È per l'Accademia Americana di Pediatria, più di 3.5 milioni di casi sò stati registrati solu in ghjennaghju.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/perche-la-fda-frena-sul-vaccino-anti-covid-sotto-i-5-anni/ u Tue, 15 Feb 2022 06:31:05 +0000.