Ok Ema à Nuvaxovid: nantu à quali varianti funziona è quandu u vaccinu pruduttu da Novavax ghjunghjerà in Italia
L'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) hà datu u lume verde à a cummercializazione cundizionale in l'UE di a vacuna anti-Covid Nuvaxovid, prodotta da Novavax. Hè per quessa, nantu à quali varianti funziona è quandu serà dispunibule in Italia
Novavax ùn hà mai messu un vaccinu unicu in u mercatu in a so storia di 34 anni, Forbes hà nutatu qualchì tempu fà, ma oghje l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) hà dettu di sì è avà un altru vaccinu Covid hè dispunibule per u marketing. È sta volta pò esse sfarente di i precedenti.
"Mi dicenu da u Ministeru di a Salute chì e prime dosi ùn ghjunghjeranu micca prima di a fine di marzu, dunque inutile per affruntà sta onda", hà tweetatu a ghjurnalista scientifica Roberta Villa.
Eccu tutti i dettagli.
A REUNITA STRAORDINARIA DI L'EMA SU NOVAVAX
Una riunione straordinaria di l'EMA hè stata tenuta sta matina, durante a quale a vacuna anti Covid Nuvaxovid, sviluppata da l'American Novavax, hè stata autorizata. L'Agenzia hà annunziatu in un tweet chì u Cumitatu per i Prodotti Medicinali per l'Usu Umanu (CHMP) si riuniria oghje per esaminà a dumanda di appruvazioni.
U nostru cumitatu di i medicini umani realizarà una riunione straordinaria u 20 di dicembre per esaminà l'applicazione per u vaccinu #COVID19 sviluppatu da #Novavax .
Avemu da cumunicà u risultatu di sta discussione scientifica.– Agenzia di i Medicamenti di l'UE (@EMA_News) 16 dicembre 2021
Ciò chì l'EMA hà dettu
L'EMA, u situ leghje , hà cunsigliatu a vacuna Novavax per quelli di più di 18 anni.
Nuvaxovid hè un vaccinu basatu in proteini è, dopu una valutazione approfondita, u Cumitatu EMA per i Medicinali per l'Usu Umanu (CHMP) hà cunclusu chì i dati nantu à a vacuna eranu robusti è rispondenu à i criteri di l'UE per l'efficacità, a sicurezza è a qualità.
, per prevene # COVID19 in e persone da 18 anni. #Unione di Salute
https://t.co/C0CrY8Jhih pic.twitter.com/bFDwTnh4Zf
– Agenzia di i Medicamenti di l'UE (@EMA_News) u 20 di dicembre di u 2021
Chì dicenu i studii nantu à u NUVAXOVID
Nuvaxovid, Ema spiega in una nota, hè un vaccinu basatu in proteini è i dati esaminati da l'Agenzia di l'UE rispondenu à i criteri di l'UE per l'efficacità, a sicurezza è a qualità. Dui più grandi studii di vaccinazione.
U primu, realizatu in Messico è i Stati Uniti, hà truvatu una riduzione di 90,4% in u numeru di casi sintomatichi di Covid-19 da 7 ghjorni dopu a seconda dosa.
U secondu studiu, realizatu in u Regnu Unitu, hà ancu dimustratu una riduzione simile in u numeru di casi sintomatichi di Covid-19, cù l'efficacità di a vacuna à 89,7%. Inseme, Ema cuntinua, "i risultati di i dui studii mostranu una efficacità di a vacuna Nuvaxovid di circa 90%". "A sicurità è l'efficacità di a vacuna – cuncludi a nota – continuerà à esse monitorata cum'è hè aduprata in tutta l'UE, attraversu u sistema di farmacovigilanza di l'UE è studii supplementari da a cumpagnia è l'autorità europee".
QUANT'È EFFICACE NUVAXOVID SU OMICRON?
I studii principali nantu à quale Ema s'appoghjanu per evaluà Nuvaxovid, studii in quale a vacuna hà dimustratu 90% di efficacità, sò nantu à varianti " vechji" è "dati attualmente limitati sò dispunibili" nantu à l'efficacità contr'à a variante Omicron cunnisciuta l'EMA. "U ceppu originale di SARS-CoV-2 è alcune varianti preoccupanti cum'è Alpha è Beta eranu i ceppi virali più cumuni in circulazione quandu i studii eranu in corso – leghje una nota di l'Agenzia – dati limitati nantu à l'efficacità sò attualmente dispunibili. di Nuvaxovid contru à altri. varianti inquietanti, cumpresu Omicron ".
Oghje @EMA_News hà ancu datu u permessu à a vacuna #novavax . Ùn sapemu ancu s'ellu serà megliu o peghju di i prudutti chì sò digià dispunibuli contr'à #omicron , ma hè un'arma addiziale per quelli chì anu sempre teme irrazionali o contraindicazioni veri versu i vaccini mRNA.
– Roberta Villa (@RobiVil) 20 dicembre 2021
PERCHÈ U VACCINE NOVAVAX, NUVAXOVID, hè diversu da l'altri
U vaccinu di Novavax hè basatu annantu à una tecnulugia sfarente di tutti quelli chì sò autorizati finu à l'Unione Europea. A cuntrariu di i vaccini mRNA (cum'è Pfizer / BioNTech è Moderna) o vettori virali (cum'è AstraZeneca è Johnson & Johnson), in fattu, hè un vaccinu di prutezione.
Questu significa chì per pruvucà una risposta immune, furnisce i celluli cù proteini è adjuvanti, invece di un fragmentu di u codice geneticu. Hè dunque una vacuna fatta biulogica cù proteine recombinante, una "tecnologia ben pruvata", cum'è dichjaratu Stanley C. Erck, presidente è CEO di a cumpagnia.
CHI HA DIGIÀ USU
L'Indonesia, Filippine è u Regnu Unitu anu digià urdinatu a nova vacuna dapoi qualchì tempu.
L'ORIGINE DI NOVAVAX
Ancu s'ellu Novavax ùn avia mai cummercializatu una vacuna prima, u guvernu di i Stati Uniti avia scumessa assai nantu à a capacità di a droga per sviluppà rapidamente un serum anti-Covid. L'operazione Warp Speed - u prughjettu di l'amministrazione di Trump per accelerà u sviluppu è a produzzione di vaccini – avia investitu $ 1,6 miliardi in a cumpagnia, più di qualsiasi altru investimentu in un fabricatore di vaccini à u mumentu.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/ok-ema-a-nuvaxovid-su-quali-varianti-funziona-e-quando-arrivera-in-italia-il-vaccino-prodotto-da-novavax/ u Mon, 20 Dec 2021 14:58:38 +0000.