Novi droghe chì arrivanu è una cunferma di a pillola anti-Covid di Pfizer
Un parè negativu, quattru novi droghe cunsigliate per l'appruvazioni, sette à i quali l'indicazione terapeutica hè stata allargata è a pillola anti-Covid di Pfizer chì hè cunfirmata. Tutte l'ultime nutizie EMA
U Cumitatu per i Medicamenti per l'Usu Umanu (CHMP) di l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA), in a so riunione di ghjennaghju, hà cunsigliatu l'appruvazioni di quattru novi droghe è hà datu un parè negativu per un altru.
L'ultimi cuncernavanu l'autorizazione di cummercializazione di Sohonos (palovarotene) per u trattamentu di fibrodysplasia ossificans progressiva, mentre chì i droghe chì anu ottenutu un parè pusitivu sò unu per u trattamentu di psoriasis à placca, dui per a diabetes mellitus 2 è unu per u trattamentu di l'adulti cù bassa. i livelli di sodiu in u sangue causatu da u sindromu di secrezione inappropriata di l'hormone antidiureticu.
A DROGA PER A PLAQUE PSORIASIS
A droga per u trattamentu di a psoriasis di placca moderata à severa in adulti hè chjamata Sotyktu (deucravacitinib) è a dumanda hè stata fatta da US Bristol-Myers Squibb Pharma.
A psoriasis di a placca hè una malatia di a pelle chì provoca macchie rosse è scaly. Sotyktu, secondu u CHMP, hè capaci di migliurà a cundizione di a pelle è l'effetti secundari più cumuni sò infizzioni di e vie respiratorie superiore, in particulare nasofaringite.
E DUE DROGAS PER TYPE 2 DIABETES
Allora u CHMP hà cunsigliatu di cuncede l'autorizazione di cummercializazione à dui droghe per u trattamentu di a diabete di tippu 2, cunnisciuta ancu com'è diabete di l'adultu, è chì cuntene u 90% di i casi di diabete . Hè una malatia crònica non transmissible carattarizata da livelli elevati di glucose in sangue è hè duvuta à una alterazione in a quantità o a funzione di l'insulina.
Dapagliflozin Viatris (dapagliflozin) , u candidatu per l'autorizazione di quale hè Viatris Limited, in più di u trattamentu di a diabetes mellitus 2 hè ancu cunsigliatu in casu di insufficienza cardiaca è malatie renale cronica. Hè un genericu di Forxiga , autorizatu in a UE in u 2012 è fabricatu da AstraZeneca.
L'altra droga, ancu per u trattamentu di a diabetes mellitus 2, hè Sitagliptin / Metformin hydrochloride Sun (sitagliptin / metformin hydrochloride) , per quale Sun Pharmaceutical Industries Europe hà applicatu. Questu hè ancu un genericu di Janumet , fabricatu da Merck è licenziatu in l'UE in u 2008.
A droga per a mancanza di sodiu in u sangue per una secrezione inappropriata di l'hormona antidiuretica.
Accord Healthcare hà ricivutu u lume verde per u so Tolvaptan Accord (tolvaptan) per trattà l'adulti cù bassi livelli di sodiu in u sangue causatu da u sindromu di secrezione inappropriata di l'hormone antidiureticu, chì hè rispunsevuli di a reabsorzione di l'acqua da u rino.
Tolvaptan Accord hè un genericu di Samsca , autorizatu in l'UE in Aostu 2009 è fabricatu da Millmount Healthcare Limited.
A DROGA PER FIBRODYSPLASIA OXIFICANS PROGRESSIVE REJECTED
U Cumitatu hà ancu ricumandatu u rifiutu di l'autorizazione di cummercializazione di Sohonos (palovarotene) per u trattamentu di fibrodysplasia ossificans progressiva, un disordine geneticu raru chì provoca l'accumulazione di l'ossu extra in i lochi fora di u scheletru, cum'è articuli, musculi, tendini è ligamenti. risultatu in una mobilità ridutta progressivamente è altre disfunzioni gravi.
I 7 DROGAS A CUI L'INDICAZIONI TERAPEUTICHE S'A SERA ESTENDATA
I 7 medicini digià autorizati in l'UE ma chì anu avà ricevutu una estensione di l'indicazione terapeutica sò: Byfavo, Dupixent, Nubeqa, Reblozyl, Trecondi, Trulicity è Wakix.
CHI RIVENGA
Dui applicazioni, una per l'autorizazione è l'altra per l'estensione di l'indicazione terapeutica, sò state ritirate. U primu cuncerna Garsun, una droga destinata à u trattamentu di a malaria severa causata da u parasite Plasmodium falciparum. U sicondu era per a medicina Imbruvica in cumbinazione cù bendamustine è rituximab in i malati cù linfoma di u mantellu, un cancru di un tipu di globuli bianchi prima senza trattamentu.
A CONFIRMAZIONE DI PFIZER'S ANTI COVID PILL
Infine, u CHMP hà cunsigliatu di cunvertisce l'autorizazione di cummercializazione condizionata di a pillola Paxlovid anti-Covid di Pfizer/BioNTech in una autorizazione di cummercializazione standard.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/nuovi-farmaci-in-arrivo-e-una-conferma-sulla-pillola-anti-covid-di-pfizer/ u Mon, 30 Jan 2023 09:43:24 +0000.