Moderna si applica à l'approvazione di u Vaccinu COVID d'Urgenza In i Stati Uniti è in Europa

In una ripetizione di l'ultimi trè luni, a nutizia positiva di u vaccinu COVID hà datu una scossa à l'azzioni chì Moderna hà cunfirmatu chì hà dumandatu l'approvazione d'urgenza. A cumpagnia dumandarà à i regulatori in i Stati Uniti (a FDA) è in Europa, postu chì u vaccinu hè destinatu à diventà u secondu vaccinu COVID-19 per andà in serviziu.

Sicondu a cumpagnia, in u prucessu di 30.000 persone, 196 sughjetti anu sviluppatu COVID-19 cun sintomi dopu avè ricevutu u vaccinu o un placebo. Di quelli, 185 avianu pigliatu un placebo, mentre solu 11 avianu ottinutu u vaccinu, indicendu chì prutege contra a malatia.

Se a FDA elimina u colpu, a distribuzione puderia cumincià in settimane. "Pensu chì sta vaccinazione serà veramente un cambiamentu di ghjocu per sta pandemia", hà dettu Stéphane Bancel, CEO di Moderna, in una intervista cù WSJ. "Pensemu chì pò veramente prevene e malatie gravi".

Minuti dopu a nutizia, Bancel hè apparsu nantu à CNBC luni matina per risponde à qualchì dumanda. Durante l'intervista, hà dettu chì u vaccinu hè "un pruduttu premium" destinatu à i travagliadori sanitarii, à l'anziani è à l'altri cun "altu risicu". A cumpagnia hè in discussione cù Covax, u prugramma internaziunale per furnisce vaccini à u mondu in via di sviluppu, per furnisce alcuni di i so vaccini à u prugramma.

L'azzioni Moderna anu aumentatu nantu à i risultati, arrampicendu più di 10% à i so livelli più alti.

Bancel hà dettu chì i prucessi per minori – spartuti in dui gruppi, adulescenti è zitelli più chjuchi – puderanu principià dopu à quist'annu è à u principiu di l'annu prossimu.

Moderna duie settimane fà hà riferitu risultati preliminari da i primi 95 casi Covid-19 à emergere in u prucessu, indicendu chì u colpu era 94,5% efficace è chì pareva sicuru.

Da tandu, altri 101 volontarii anu sviluppatu una malattia sintomatica, abbastanza per finisce l'analisi è potenzialmente suddisfà i regulatori.

In l'ultima analisi, a cumpagnia hà dettu chì ci era 30 casi severi trà i 196 casi totali di Covid-19, è chì tutti eranu trà e persone chì avianu ottenutu u placebo.

L'effetti secundarii più cumuni, a cumpagnia hà dettu, includenu dolore intornu à u situ di iniezione, fatica è mal di testa. Moderna hà dettu chì e reazzioni crescenu in frequenza è severità dopu a seconda dosa di u vaccinu.

A cumpagnia hà avà dui mesi di dati di sicurità dopu à a seconda dosa per almenu a mità di i sughjetti di studiu-una soglia chì a FDA richiede prima di autorizà qualsiasi vaccinu Covid-19.

A cumpagnia biotecnologica di 10 anni si basa in Cambridge, Mass. Moderna prevede di avè 20 milioni di dosi à a fine di l'annu, abbastanza per circa 10 milioni di persone. Pfizer prevede ancu di avè una pruvista limitata di a so vaccina quist'annu.