Micca solu Actifed. Quale medicazione per u friddu hè rivista l’EMA per u risicu di ischemia?
Dopu à una quantità di casi di patologii rispunsevuli di una riduzzione di sangue à u cervu, chì pò purtà à ischemia, certi medicazione di friddi, gripe o allergii chì cuntenenu pseudoephedrine sò investigati. Eccu ciò chì sò, ciò chì Ema, Aifa è i cumenti di l'esperti anu dettu
L'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) hà lanciatu una investigazione nantu à a sicurezza di i medicini chì cuntenenu pseudoefedrina, un ingredientu attivu amministratu per trattà u friddu è l'influenza, dopu à un picculu numeru di casi in cui – in cungiunzione cù a so assunzione – alcune patologie sò state signalate chì pò causà un flussu di sangue ridutta à u core, chì pò esse risultatu in ischemia.
L'inchiesta hè iniziata à a dumanda di l' Agenzia Naziunale Francese per a Sicurezza di i Medicamenti è di i Prodotti Sanitari (ANSM).
Ciò chì l'EMA hà dettu
U Cumitatu di Sicurezza di l'EMA (PRAC) hà dettu chì avia lanciatu una revisione di i medicinali chì cuntenenu pseudoephedrine in seguitu à i prublemi nantu à u risicu di u sindromu di l'encefalopatia reversibile posteriore (PRES) è u sindromu di vasocostrizzione cerebrale reversibile (RCVS), assuciatu cù a so assunzione.
E duie cundizioni ponu purtà à una riduzzione di u supplyu di sangue à u cervellu (ischemia) è, in certi casi, cumplicazioni gravi è periculose per a vita. I sintomi più cumuni assuciati cù Pres è RCV, spiega l'EMA, includenu mal di testa, nausea è cunvulsioni.
COSA FARE L'EMA
Dopu avè esaminatu l'evidenza dispunibile, u Cumitatu duverà decide se l'autorizazioni di cummercializazione di i medicinali chì cuntenenu pseudoephedrine deve esse mantenite, mudificate, sospese o ritirate in tutta l'UE.
COSA hè PSEUDOEPHEDRINE
Pseudoephedrine, spiega l'Agenzia, hè presa da a bocca è hè aduprata sola o in cumminazione cù altre medicine per trattà a congestion nasale per u friddu, a gripe o l'allergii.
Hè un ingredientu attivu chì travaglia stimulendu e terminazioni nervose per liberà a norepinefrina, chì provoca i vini sanguini. Questu reduce a quantità di fluidu liberatu da i navi, risultatu in menu gonfiore è menu pruduzzione di mucus in u nasu.
L'AVVERTENZE (GIÀ) PRESENTE
I medicini chì cuntenenu pseudoephedrine, dice l'EMA, anu un risicu cunnisciutu di eventi ischemici cardiovascular è cerebrovascular (effetti secundari chì implicanu ischemia di u cori è di u cervellu), cumprese l'ictus è l'attaccu di cori . Per riduce questi risichi, restrizioni è avvirtimenti sò digià inclusi in l'infurmazioni di u produttu di i medicini.
A COSA DROGA hè
I medicini chì cuntenenu pseudoefedrina sò autorizati in parechji stati di l'UE solu o in cumbinazioni cù i medicini per trattà i sintomi di u friddu è di a gripe, cum'è mal di testa, febbre è dolore, o rinitis allergique in persone cun congestion nasale.
Trà i nomi di droghe fatte da l'EMA sò Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume è Nurofen Cold and Flu.
Ciò chì AIFA hà dettu
In relazione à a prucedura di rivisione europea per i medicinali basati in pseudoefedrina, lanciata da l'EMA, Aifa hà precisatu chì "attualmente u rapportu benefiziu / risicu di sti medicinali resta pusitivu è ùn ci hè micca prublemi di sicurezza urgenti chì implicanu azioni restrittive immediata nantu à l'usu di questu. classi di medicina ".
OPINION SPERTU
"Purvemu di ùn allarmà micca. Quessi sò pochi casi è u fattu di principià una prucedura di rivisione ùn significa micca chì quelli chì anu pigliatu "issi droghe" "si duveranu esse preoccupati", rassicura Matteo Bassetti, capu di e malatie infettive à l'uspidale San Martinu di Genuva. "Tutte e droghe anu effetti secundari più o menu impurtanti è deve esse pigliate solu quandu hè necessariu".
Guido Rasi, ancien directeur de l'EMA et aujourd'hui consultant du ministre de la Santé Orazio Schillaci sur les médicaments, s'accorde également avec Bassetti, qui a déclaré qu'"une activité de routine se déroule". "Tuttavia, una grande attenzione hè necessaria – hà specificatu -. Ancu s'ellu sò sopra à u bancu, anu effetti latu. Per quessa, devenu esse aduprati in seguitu à l'istruzzioni nantu à i foglietti è forse ogni volta chì sò acquistati hè megliu cuntrollà cù u vostru duttore, per esempiu per esse dettu quanti ponu esse usatu ".
Francesco Scaglione, prufessore di Farmacologia à l'Università di Milano è farmacologu clinicu à l'Hospital di Niguarda, in più di ricurdà chì i risichi assuciati à a pseudoephedrine sò digià cunnisciuti, ricumanda una attenzione particulari à e persone cù malatie cardiache o ipertensione è crede chì questi prudutti "duveranu. ne soient vendus que sur prescription, précisément en raison des risques qu'ils comportent en cas d'utilisation prolongée ou fréquente ».
Ancu sicondu Silvio Garattini , farmacologu è fundatore di Mario Negri, "per i droghe senza prescription, ci deve esse più cuntrolli cà l'altri è ci deve esse una Autorità per u cuntrollu di i missaghji publicitarii, chì presentanu solu i benefici, senza indicà i contraindicazioni. . Ci deve esse un corpu specificu per u cuntrollu puntuale di ciò chì hè scrittu è dettu in TV o in altri media nantu à i prudutti di salute, cumpresi i supplementi ".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/quali-farmaci-per-il-raffreddore-sta-revisionando-ema-per-rischio-ischemia/ u Mon, 13 Feb 2023 09:36:19 +0000.