Merck Chiede à l’A FDA l’approvazione d’emergenza di una nova droga COVID malgradu e preoccupazioni di sicurezza

Malgradu l' avvirtimenti di i scientifichi chì u so novu medicamentu COVID puderia avè effetti collaterali seriamente dannosi cum'è a causa di tumori è difetti di nascita, Merck hà presentatu ufficialmente a droga, Molnupiravir, à a FDA per l'approvazione. S'ellu hè appruvatu, seria a prima pillula antivirale per trattà u virus.

Sicondu u NYT, u medicamentu rivoluzionaria u trattamentu COVID postu chì puderia trattà relativamente à pocu costu assai più pazienti ad alto risicu malati cun COVID, in particulare quelli chì ùn sò micca stati vaccinati (a droga hè stata testata solu nantu à i pazienti chì ùn avianu micca vaccinatu). Eppuru, a droga serà una vacca in cassa per Merck, postu chì Merck prevede di fà pagà à i clienti 40 volte u costu per fà a droga.

Malgradu u prezzu, i paesi sò in fila per trattà cun Merck ancu prima chì a droga sia stata appruvata. Merck hà fattu accordi cù u guvernu di i Stati Uniti, è ancu cù a Corea di u Sud, Singapore, Malesia, Australia è altri.

U corsu di 700 $ di a pillula hè destinatu à esse presu in casa cum'è quattru capsule duie volte à ghjornu per cinque ghjorni, custituendu un totale di 40 pillule. Secunnu i dati di u prucessu publicati da Merck – chì hè statu accoltu da i medichi è i scienziati – hà dimezzatu l'uspitalisazioni è e morti (ancu se u prucessu hè statu tagliatu da un cunsigliu di supervisione chì hà dichjaratu chì i dati eranu cusì positivi chì ùn seria micca eticu di trattene a droga da u gruppu placebo). L'aprovazione puderia vene in settimane, per u NYT.

Quant'è 10MM d'Americani saranu eligibili per a droga se appruvata, ma l'offerta sarà probabilmente sottile inizialmente; i Stati Uniti anu urdinatu corsi 1.7MM dighjà.

Fortunatamente, altre sucietà sò guasi pronti à liberà dati da i so propri prucessi di pillule antivirali. Una pillula antivirale sviluppata da Pfizer è una di Atea Pharmaceuticals in squadra cù Roche riporteranu i risultati di u studiu in i prossimi mesi.

A FDA hà parechje decisioni da fà al di là di solu appruvà a droga, o micca. Deve decide se e donne incinte – è qualsiasi altru gruppu à risicu – saranu eligibili. Inizialmente, Merck cerca una autorizazione per chì a so pillula sia data solu à adulti ad alto risicu, cumprese e persone cù una di e caratteristiche seguenti: più di 60 anni, anu obesità, diabete o malatie cardiache.