Luce verde per u primu spray nasale per scossa allergique
U primu spray nasale contr'à reazzioni allergii gravi, cumpresu u scossa anafilattica, chì finu à avà puderia esse trattatu solu per iniezione, hè ghjuntu in i Stati Uniti. Neffy hè pruduttu da Ars Pharmaceuticals. Tutti i dettagli
A Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà appruvatu u primu trattamentu di spray nasale per reazzioni allergii severi, cumpresu u scossa anafilattica. A droga hè una alternativa impurtante à EpiPens, o adrenaline auto-injectors.
COME FUNZIONA U SPRAY
Neffy, questu hè u nome di u novu pruduttu introduttu in u mercatu da Ars Pharmaceuticals, hè un spray nasale monodose chì hè amministratu in una narina. Una seconda dosa pò esse amministrata in a listessa narina se i sintomi ùn sò micca facilitate dopu a prima dosa.
"A dispunibilità di spray nasali di epinefrina pò riduce e barriere à u trattamentu rapidu di l'anafilassi. In u risultatu, Neffy furnisce una opzione di trattamentu impurtante è risponde à una necessità insatisfeta ", spiegò Kelly Stone, direttore di u Centru di Evaluazione è Ricerca di Drug di a FDA.
AUTORIZZAZIONE FDA
Neffy hè stata appruvata da a FDA per i zitelli è l'adulti chì pesanu almenu 30 kg, ma Ars Pharma pensa à presentà una dumanda supplementaria cù l'agenzia per i zitelli chì pesanu trà 15 è 30 kg à a fine di u terzu trimestre di u 2024. Hè attualmente. l'unica alternativa senza agulla à EpiPens è altri injectors di epinefrina per trattà e reazzioni allergii chì mettenu a vita.
Settembre scorsu, l'autorità sanitaria hà inizialmente ritardatu a so autorizazione, dumandendu più dati. Tuttavia, avà hà dettu chì hà appruvatu Neffy basatu annantu à quattru studii chì implicanu 175 adulti. I studii, dice a FDA, anu "mostratu cuncentrazioni di sangue paragunabili di epinefrina trà Neffy è prudutti di epinefrina injectable appruvati".
L'avvenimenti avversi eranu in generale di natura lieve, senza alcuna irritazione nasale significativa o dolore, è ùn anu micca signalatu avvenimenti avversi serii in alcun studiu clinicu.
TEMPI E COSTI
Ars Pharma hà dettu chì aspetta chì a droga sia dispunibule in i Stati Uniti in ottu settimane. A cumpagnia hà dettu ancu chì s'hè impegnata à limità u prezzu chì a maiò parte di i pazienti assicurati paganu per dui dispositi Neffy unicu à 25 $.
I Pacienti senza assicuranza di salute puderanu uttene u spray per $ 199 attraversu i servizii di farmacia digitale BlinkRx è GoodRx.
PERCHU hè IMPORTANTE
L'anafilassi, o scossa anafilattica, hè una reazione allergica seria chì pò esse causata da l'alimenti, i medicazione è i pungi di insetti. I sintomi, spiega a FDA , sò generalmente apparsu in pochi minuti di esposizione è includenu, frà altri, urticaria, gonfiore, prurito, vomitu, difficultà per respira è perdita di cuscenza. L'epinefrina hè l'unicu trattamentu salvatore. Sicondu Ars Pharma , ci sò circa 500 000 visite d'urgenza per sta reazione annu, è quasi 60% di questi pazienti ghjunghjenu senza avè statu amministratu epinefrina.
U spray nasale, cum'è Stone hà sottolineatu, hè una innuvazione impurtante per tutte e persone in risicu di scossa anafilattica è, in particulare, per quelli chì temenu l'agulla: "L'anafilassi hè una minaccia di vita è certi persone, in particulare i zitelli, ponu ritardà o evità u trattamentu. per paura di iniezioni ".
Una eventualità cunfirmata ancu da Thomas B. Casale , prufessore di medicina è pediatria in l'Università di u Sud di Florida: "Finu à avà, i malati cù reazzioni allergii severi, cumprese l'anafilassi, avianu una sola opzione di trattamentu: una iniezione di epinefrina, spessu dolorosa è ansietà. – pruvucannu. In certi casi, i pazienti anu ritardatu o fiascatu à amministrari un trattamentu salvatore quandu i sintomi cuminciaru, aumentendu u risicu di una reazione severa o risultati avversi chì necessitanu più assistenza medica d'emergenza ".
ARRIVÀ ANCHE IN EUROPA ?
Ars Pharma informa chì in l'Unione Europea, u so Neffy hà ricevutu un parè pusitivu è una raccomandazione per appruvazioni da u Cumitatu per i Medicamenti per l'Usu Umanu u 27 di ghjugnu è u lanciu cummerciale hè previstu per u quartu trimestre di u 2024, dopu l'autorizazione da a Cummissione Europea. .
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/via-libera-al-primo-spray-nasale-per-lo-shock-allergico/ u Fri, 16 Aug 2024 04:07:30 +0000.