L’India ùn aghjunghje micca a pillola COVID-19 di Merck à u Protocolu Naziunale di Trattamentu, Citendu Preoccupazioni di Sicurezza

Scritta da Katabella Roberts via The Epoch Times,

U primu corpu di ricerca in salute di l' India hà annunziatu u marcuri chì ùn aghjunghje micca a pillola antivirale COVID-19 di Merck molnupiravir à u so protocolu di trattamentu naziunale, citendu preoccupazioni per a so sicurità.

U Cunsigliu Indianu di a Ricerca Medica (ICMR) di u statu hà dettu chì era diventatu cuscente di "preoccupazioni maiò di sicurezza" chì anu incitatu a decisione, malgradu chì u regulatore di droghe indianu in dicembre hà appruvatu a droga per l'usu d'emergenza.

Hè vinutu dopu chì a Francia in dicembre hà ancu annullatu u so ordine per a droga , sviluppata da Merck è Ridgeback Biotherapeutics, dopu à dati di prova deludenti chì suggerenu chì a so droga era marcatamente menu efficace di ciò chì si pensava prima.

"U molnupiravir hà prublemi di sicurezza maiò, cumprese teratogenicità, mutagenicità, danni musculari è ossei. Se sta droga hè datu, a contracepzione deve esse fatta per trè mesi postu chì u zitellu pò avè prublemi ", u Direttore Generale ICMR Balram Bhargava hà dettu à i media lucali u marcuri.

Bhargava hà nutatu chì l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug (FDA) di i Stati Uniti hà emessu un'autorizazione d'usu d'urgenza per a pillola COVID-19 di Merck basatu annantu à 1,433 pazienti cun una riduzione di 3 per centu in a malatia moderata quandu hè datu in casi lievi.

I membri di u Cumitatu Consultivu di Drugs Antimicrobial di a FDA in Novembre anu vutatu 13 per è 10 contru l'autorizazione d'usu d'urgenza per u molnupiravir, accunsenu cù l'idea chì i beneficii di a droga superanu i so risichi potenziali, cumprese preoccupazioni per i difetti di nascita potenziali.

Tuttavia, "avemu da ricurdà chì sta droga hà prublemi maiò di sicurità", Bhargava hà dettu, aghjustendu chì a droga provoca teratogenicità, o a capacità di causà difetti in un fetu in sviluppu, mutagenicità, o cambiamenti permanente trasmissibili in a struttura di u materiale geneticu di e cellule. , dannu cartilagine, è pò ancu esse dannu à i musculi.

Inoltre, Bhargava hà dettu chì a contracepzione duveria ancu esse datu à l'individui chì piglianu a droga – indipendendu ch'elli sò maschili o femini – perchè "u zitellu natu puderia esse problematicu cù influenze teratogeniche".

"L'OMS ùn l'hà micca inclusu, u Regnu Unitu ùn l'hà micca inclusu per avà. A ora, a raccomandazione attuale ferma chì ùn hè micca parte di u trattamentu di a taskforce naziunale ", hà dettu Bhargava.

Tuttavia, Bhargava hà dettu chì l'esperti continuanu à discutiri l'usu potenziale di u trattamentu in u paese, induve i numeri di casi di virus sò attualmente in crescita.

Molnupiravir hè destinatu à l'usu in casa da adulti cù COVID-19 da lieve à moderatu chì anu un risicu altu di sviluppà una malatia severa. A droga hè presa oralmente in forma di pillola, duie volte à ghjornu per cinque ghjorni, in cinque ghjorni da l'iniziu di i sintomi.

I scientisti di u staffu di a FDA è Merck anu suggeritu chì a droga ùn deve esse cunsigliatu durante a gravidanza. Studi di a cumpagnia in i rati anu dimustratu chì a droga hà causatu difetti di nascita quandu hè datu à dosi assai elevate. U staffu di a FDA hà cunclusu chì i dati "suggerenu chì u molnupiravir pò causà dannu fetale quandu hè amministratu à e persone incinte".

Merck dice chì "ùn ci hè micca dati umani dispunibuli nantu à l'usu di molnupiravir in e persone incinte per valutà u risicu di difetti di nascita maiò, abortu o risultati avversi materni o fetali".

Circa 13 cumpagnie indiane, cumprese Cipla, Sun Pharma, è BDR, fabricanu molnupiravir.

A cumpagnia farmaceutica multinaziunale indiana Dr. Reddy's Laboratories hè stata disposta à lancià una versione generica di a medicazione antivirale orale à partesi da a settimana prossima à un tassu di trattamentu estremamente assequible di 1,400 rupie ($ 18,84), 37 volte più prezzu chè in i Stati Uniti.

L'Epoch Times hà cuntattatu i Laboratori di Dr Reddy è Merck per cummentarii.