L’esperti volenu etichette per Pfizer, Vaccini Moderna COVID-19 aghjurnati per ricunnosce e limitazioni

Scrittu da Zachary Stieber via The Epoch Times (enfasi nostra),

Una coalizione di sperti chjama à i funzionari americani per aghjurnà l'etichette per i vaccini Pfizer è Moderna COVID-19 per ricunnosce e limitazioni à i prucessi clinichi , cumpresu dichjarà chjaramente chì i prucessi di fase III chì anu purtatu à l'autorizazione ùn anu micca furnitu evidenza di efficacità contr'à a morte.

"L'etichettatura incompleta, imprecisa o ingannosa di qualsiasi pruduttu medicale pò avè un impattu negativu in a salute è a sicurezza di l'Americani, cù ramificazioni glubale in cunsiderà l'impurtanza internaziunale di e decisioni FDA", Peter Doshi, prufissore assuciatu in l'Università di Maryland School of Pharmacy, chì a so cumpetenza. include prucessi clinichi, è ottu altri esperti anu scrittu in a petizione .

U gruppu, cunnisciutu cum'è a Coalition Advocating for Adequately Labeled Medicines, hà mandatu a petizione à a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti, chì hà autorizatu i vaccini à a fine di u 2020 è l'appruvava in u 2021.

L'esperti notanu chì i prucessi clinichi chì anu purtatu à l'autorizazione "ùn sò stati pensati per determinà è ùn anu micca furnitu evidenza sustanziale di l'efficacità di a vacuna contr'à a trasmissione o a morte di SARS-CoV-2. Comu evidenza, anu citatu i memorandums di rivisione di a FDA, chì dicenu in parte chì "i dati sò limitati per valutà l'effettu di a vacuna contru a trasmissione di SARS-CoV-2 da individui chì sò infettati malgradu a vaccinazione".

SARS-CoV-2 provoca COVID-19.

Ancu oghje, a FDA dice nant'à u so situ web chì "a cumunità scientifica ùn sapi ancu" se i vaccini riduceranu tali trasmissioni.

"Mentre chì a lingua in l'etichettatura chì dice ciò chì un pruduttu ùn hè micca statu pruvucatu per fà hè pocu cumuni, hè necessariu quandu i caregivers è i pazienti ponu assumere in modu imprecisu qualcosa chì ùn hè micca vera", a coalition hà dettu, citendu cumu u Dr Anthony Fauci, un ex top US. L'ufficiale di salute, u presidente Joe Biden, è altri anu falsamente suggeritu chì i vaccini impediscenu a trasmissione è portanu à l'immunità di a mandria.

A ghjente deve ancu esse infurmata chì l'efficacità di a vacuna di Pfizer diminuisce dopu solu dui mesi, anu dettu l'esperti. Anu indicatu i risultati interim di Pfizer da u prucessu, chì eranu dispunibuli in aprile 2021 ma micca divulgati à u publicu finu à lugliu 2021.

Vulenu ancu chì e sezioni di l'avvenimenti avversi allargate per include a morte cardiaca brusca , l'embolia pulmonaria è a diminuzione di a concentrazione di sperma , frà altri tipi di avvenimenti.

Studi da a FDA è altri anu truvatu una associazione trà una o duie vaccine è e cundizioni.

" A missione di a FDA hè di avanzà a salute publica in parte aiutendu u publicu à ottene informazioni precise, basate in a scienza . Tuttavia, simu preoccupati chì l'etichettatura attuale appruvata da a FDA per i vaccini mRNA COVID hè seriamente obsoleta, è, dunque, hà potenziale per disinformare i fornitori è i pazienti ", hà dettu Kim Witczak, fundatore di Woody Matters è unu di i firmatarii. Epoch Times via email.

A FDA, Pfizer è Moderna ùn anu micca rispostu à e dumande di cummentarii.

Cummenti publichi

I membri di u publicu ponu aghjunghje cumenti à a petizione quì .

I primi cumenti sustene a petizione.

"U minimu chì pudete fà hè etichettate bè questi prudutti medichi è dà à e persone un accunsentu infurmatu, cusì cunnosci i stessi risichi chì sapete, chì sò stati pruvati clinicamente è attraversu parechje tragedie individuali", hà dettu un cummentariu.

Un altru hà dettu chì a FDA duveria dumandà à i produttori di vaccini per aghjurnà e etichette "per assicurà a sicurezza è l'efficacità".

Negazione precedente

A coalizione hà presentatu una petizione à a mità di u 2021 chì dumandava à a FDA di ùn cuncede micca appruvazioni, un passu sopra à l'autorizazione d'emergenza, à qualsiasi di i vaccini COVID-19 finu à chì almenu dui anni di seguimentu sò stati cumpletati.

Anu ancu urgeu à i regulatori à assicurà "evidenza sustanziale di efficacità clinica chì supera i danni in pupulazioni speciali", cum'è i zitelli, e donne incinte, è e persone chì si sò recuperati da COVID-19, è una valutazione di sicurezza approfondita di e proteine ​​​​spike i vaccini. intruduce in u corpu.

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