I Medici Appellanu a Decisione in Favore di a FDA nantu à i Posti di Ivermectina, Urgenu a Corte à Intervene

Scrittu da Zachary Stieber via The Epoch Times (enfasi nostra),

Un gruppu di medichi urge à un tribunale di i Stati Uniti per bluccà a Food and Drug Administration (FDA) di emette una guida nantu à l'usu di l'ivermectina, in un appellu presentatu dopu chì un ghjudice di a corte distrettuale hà rifiutatu a so offerta.

A FDA "ùn pò micca cunsiglià se o per quale scopu un duttore deve prescrive, o un paziente deve piglià, una droga appruvata", l'avucati di Dr. Paul Marik, Mary Talley Bowden è Robert Apter anu dettu in un brevi di ferraghju à a Corte d'Appello di i Stati Uniti per u Quintu Circuit.

Ivermectin hè appruvatu per parechji usi, cumpresu u trattamentu di parassiti. Ùn hè micca appruvatu per COVID-19, ma a prescrizione di droghe per un scopu sfarente da quale sò stati appruvati hè cumuni è cunnisciuta cum'è usu off-label.

Apter, Bowden è Marik anu tutti prescrittu ivermectina per i pazienti , ma anu avutu prublemi cù diverse urganisazioni, chì anu citatu l'avvertimentu di a FDA per ùn trattà COVID-19 cù ivermectina.

A FDA in 2021, per esempiu, hà dettu à e persone nantu à e social media per "piantà" di utilizà ivermectin contr'à COVID-19.

Questa guida hà violatu a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA), chì dice chì a FDA ùn hè micca autorizata à "limità o interferiscenu" cù a pratica di a medicina, i medichi anu presu in a so demanda.

U ghjudice di u distrittu di i Stati Uniti Jeffrey Brown, un mandatu di Trump, hà rifiutatu a causa à a fine di u 2022, truvendu chì a lege si applica solu à i dispositi medichi, micca à e droghe, è chì a FDA avia l'autorità per agisce perchè hè incaricata di u Cungressu per prutege a salute publica.

Brown era sbagliatu, dice l'appellu.

Mentre ellu ragiunava chì, "cum'è ùn ci hè micca statutu chì limita l'azzioni di a FDA quì, ùn pò micca avè agitu fora di alcuna limitazione statutaria", l'agenzii "deve indicà l'autorità esplicita di u Cungressu chì ghjustificà e so decisioni", i medichi anu dettu à a corte d'appellu, citendu unu. di i so precedenti dicisioni.

"U tribunale distrettuale si basava allora nantu à a dichjarazione di a missione di a FDA … chì a tribunale hà riassuntu cum'è" prutegge a salute publica è assicurendu chì i prudutti medichi regulati sò sicuri è efficaci, frà altre cose ". U tribunale hà presumitu chì a FDA hà "autorità, in generale, per fà dichjarazioni pubbliche in linea cù questi scopi". Ma "dichjarazioni di scopu … ùn ponu annullà a lingua operativa di un statutu", è a FDA ùn assicurava micca chì ogni pruduttu era sicuru è efficace, in ogni modu, chì hè cumu a dichjarazione di missione dirige a FDA per prumove a salute publica ", anu aghjustatu. " L'agenzia era invece ghjucatu à u duttore è dicendu à i medichi è i pazienti chì medicazione digià appruvata deve esse usata è per quale scopu. Questu hà trasgreditu una linea luminosa chì a FDA ùn era micca autorizata à attraversà. "

Argumentu di u guvernu

L'avucati di u guvernu sfidau a pusizione, dicendu à a corte d'appellu chì a decisione di Brown era curretta.

Mentre a FDA offriva dichjarazioni nantu à l'ivermectina, eranu solu infurmazione, l'avucati anu dichjaratu.

"Nisuna dichjarazione informativa di a FDA ùn pretende di impone alcuna esigenza, restrizioni o limitazioni à nimu", u breve di u guvernu , intrutu in marzu, hà dettu, aghjustendu dopu, "Nisuna di queste dichjarazioni pretende di impone un requisitu legale à qualcunu, è, in In particulare, nimu di elli ùn esige chì i medichi s'astinanu di prescrive i prudutti di ivermectina per prevene o trattà COVID-19.

L'avucati di u Dipartimentu di a Ghjustizia anu dettu ancu chì i medichi ùn anu micca allughjatu una ferita chì hè "abbastanza tracciabile" à e dichjarazioni, dimustrà a pusizione basatu annantu à e so allegazioni, è dimustrà a pusizione basatu annantu à e presunte ferite à i pazienti.

Quelli feriti, secondu i documenti di tribunale, includenu i pazienti di i medichi chì ùn anu pussutu acquistà ivermectin perchè e farmacie anu rifiutatu di cumpiendu e prescrizioni, citendu e dichjarazioni di a FDA.

Apter hè statu ancu riferitu per a disciplina sia in Arizona sia in Washington per a prescrizione di ivermectina per COVID-19. I riferimenti includenu copie di e dichjarazioni di a FDA. Marik hà dettu ch'ellu hè statu obligatu à dimissioni cum'è capu di medicina pulmonaria è critica in a Eastern Virginia Medical School è cum'è direttore di l'unità di terapia intensiva in Sentara Norfolk General Hospital perchè prumove l'ivermectina.

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