I medichi si scontranu à a nova autorità FDA per pruibisce l’usu off-label per a droga

Dopu una serie di perdite in tribunale riguardanti l'abilità di i medichi di prescrive droghe per usi off-label per i quali ùn sò micca stati appruvati, u Cungressu hà datu tranquillamente à l'Food and Drug Administration (FDA) più putere per pruibisce l'usu off-label .

Sepoltu in a pagina 3,542 di u prugettu di appruvazioni omnibus di 4,155 pagine hè l'autorità di pruibisce l'usi off-label, in una sezione chì si applica à "dispositivi pruibiti" chì alcuni medichi temenu chì puderanu esse interpretati largamente per copre i trattamenti di droga, Just the News rapporti.

A FDA hà dumandatu questa aghjurnazione "assai senza precedente" dopu una serie di perdite in tribunale, l'editore anzianu di Endpoints News Zachary Brennan hà dettu à WBUR prima di u mese, mentre hà avvistatu chì ùn hè micca chjaru se l'agenzia puderia interpretà largamente "dispositivi" per copre i trattamenti di droga.

L'avucatu Morrison Foerster hà specificamente creditu a rivisione à una sentenza di 2021 da a Corte d'Appello di i Stati Uniti per u Circuit DC chì pruibì à a FDA di pruibisce "usi individuali destinati di un dispositivu altrimenti legalmente cummercializatu", in quellu casu "dispositivi di stimulazione elettrica utilizati per trattà. cumportamentu aggressivu o autolesivu". – Solu a nutizia

" I lobbisti di a FDA anu u cungressu [sic] per dà à l'agenzia (micca à i medichi praticanti) u putere di pruibisce alcuni usi di i medicazione ", hà dettu u prufissore di medicina Johns Hopkins è membru di l'Accademia Naziunale di Medicina Marty Makary in un tweet marti.

A FDA ottiene un vastu novu putere in u prugettu di prughjetti di l'omnibus. I lobbisti di a FDA anu u Cungressu per cuncede à l'agenzia (micca i medichi praticanti) u putere di pruibisce alcuni usi di i medicazione. Un bellu pezzu di Joel Zinberg @WSJ https://t.co/lu3nLbLZzT

– Marty Makary MD, MPH (@MartyMakary) 21 di ferraghju 2023

"Hè veramente arrogante di pensà chì u guvernu federale hè l'unicu è l'unicu chì sà megliu cà i medichi di i cunsiglii di medicina statali di ciò chì hè una bona medicina o ciò chì ùn hè micca", hà dettu Brad Thompson, avvucatu per i dispositi medichi è i regulatori di droghe. in un cumentu à WBUR .

"Puderia esse chì a clausula hè specificamente diretta à pruibisce l'usu di, per esempiu, l'ivermectina in COVID", in quale casu i "dati sò mischiati", secondu u microbiologu ritiratu David Livermore in una dichjarazione per email à Just the News .

Livermore hà chjamatu "una disgrazia è un abbandunamentu di u duvere" chì u NIH hà fiascatu à "studià bè l'ivermectina sia cum'è trattamentu o profilatticu per COVID", è hà datu a copertura FDA per pruibisce u so usu.

A nova autorità FDA puderia complicà una demanda da i medichi chì dice chì l'agenzia li hà pruibitu in modu efficace di prescriverà ivermectin per trattà COVID, dicendu ripetutamente à u publicu chì l'antivirale premiatu era periculosu per l'omu è furnisce falsi motivi per investigazioni di licenza medica.

L' agenzia hà dichjaratu in una audienza di u tribunale l'ultimu vaghjimu chì a so guida era "micca obbligatoria". I litiganti, cumpresu a destinazione di annullamentu Mary Talley Bowden , hà dettu à u 5th Circuit Court of Appeals di i Stati Uniti prima di u mese chì a FDA "ùn pò micca aduprà i mezi illegale per rializà esattamente ciò chì hà intesu, allora cercanu di lavà e so mani di e cunsequenze". – Solu a nutizia

"Siccomu a nova disposizione permette à a FDA di scaccià a pruibizione di interferisce cù a pratica di a medicina pruibendu i dispositi per usi particulari, l'agenzia probabilmente rivendicà questu cum'è un precedente chì li permette di pruibisce ancu l'usi off-label di droghe", hà scrittu Joel. Zinberg, prufessore clinicu assuciatu di chirurgia à l'Icahn School of Medicine è l'antica legge Columbia, chì accusò a FDA di "intrusione inghjustificata in a relazione duttore-paziente".

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