I ghjochi di Biogen, Genentech, Novartis è Samsung Bioepis vistu da l’Antitrust
L'Antitrust hà iniziatu una investigazione contr'à Samsung Bioepis, Biogen, Genentech è Novartis per un presunte accordu chì avaria ritardatu a cummercializazione di una droga biosimilare per u trattamentu di e malatie oculari impurtanti. Tutti i dettagli
L'Autorità di Cumpetizione è Mercatu (Agcm) hà iniziatu una investigazione contr'à ottu cumpagnie per accordi chì limitanu a cumpetizione in u mercatu per l'ingredientu attivu ranibizumab, destinatu à u trattamentu di e malatie oculari impurtanti.
L'imprese in quistione, dice l'Antitrust, sò Samsung Bioepis co. Ltd., Samsung Bioepis NL BV, Biogen Inc., Biogen Italia Srl, Genentech Inc., Novartis AG, Novartis Europharm Ltd. è Novartis Farma SpA, in i so siti in Italia è in Paesi Bassi sò state effettuate ispezioni.
L'ipotesi hè chì anu implementatu una coordinazione di strategie cummerciale per ritardà l'entrata in u mercatu talianu di Byooviz, un biosimilar di a droga Lucentis.
A DROGA BIOSIMILARE IN PAUSA
In u testu di a pruvisione , l'Agcm informa chì, à partesi di nuvembre 2022, hà cuminciatu à riceve da l'Agenzia Italiana di i Medicamenti (AIFA) una serie di informazioni relative à a fallimentu di entre in u mercatu talianu di a droga Byooviz, prodotta da Samsung. Bioepis è cummercializatu da Biogen.
Byooviz, chì u so ingredientu attivu ranibizumab tratta e malatie oculari impurtanti, hè u biosimilare di a droga biotecnologica Lucentis, una medicina altamente prufittuosa sviluppata da Genentech. In settembre 2021, l' Industria di a Salute Quotidiana hà scrittu chì Lucentis hà generatu un fatturatu di $ 1,5 miliardi in 2020.
L'ACCORDU FRA SAMSUNG BIOEPIS, BIOGEN, GENETECH E NOVARTIS
L'Antitrust hà ancu acquistatu infurmazione publica in quantu à un accordu di licenza firmatu in settembre 2021 trà Samsung Bioepis è Biogen, da una banda, è Genentech, da l'altra banda, riguardanti a cummercializazione di Byooviz. Questu accordu, dice l'Autorità, riguarda ancu Novartis, postu chì l'ultima gode di diritti di cummercializazione esclusivi per Lucentis in tutti l'altri territorii fora di i Stati Uniti.
QUO Avarianu guadagnatu
Cù questu accordu, secondu l'Agcm, Samsung Bioepis è Biogen avarianu ottenutu l'entrata anticipata di Byooviz in u mercatu di i Stati Uniti, mentre chì simultaneamente s'impegnanu à posponà l'entrata in altri mercati (cumpresa l'Italia) assai oltre l'espirazione di i diritti di pruprietà di Lucentis.
Genentech è Novartis, invece, avìanu benefiziu di mantene a cundizione di monopoliu ancu dopu a scadenza di i diritti di pruprietà.
Per questi motivi, l'Autorità hà iniziatu un'inchiesta contru à elli è, se sti cumpurtamenti sò stati cunfirmati, paleserà l'esistenza di una alterazione in a dinamica di a cumpetizione cum'è per limità artificialmente a cumpetizione.
LUCENTIS, A DROGA À U CENTRU DI U CASU
Lucentis, sviluppatu da Genentech è cummercializatu in Europa da Novartis Europharm, hè un anticorpu per l'amministrazione intravitreale è hè unu di i prudutti più utilizati per u trattamentu di e principali malatie di a retina, cumprese a degenerazione maculare ligata à l'età è l'edema maculare diabeticu, patologie chì sò largamente. diffusa tra la populazione italiana.
U certificatu di prutezzione cumplementariu (CCP) di Lucentis, vale à dì u tìtulu chì permette di proroga a durata di un brevettu, hè scadutu u 23 di lugliu di u 2022, mentre chì u brevettu originale, à u turnu, hè scadutu u 3 d'aprile di u 2018.
L'IMPORTANZA DI BIOSIMILI PER I SSN E PAZIENTI (MA NON PER L'IMPRESE FARMACEUTIQUES)
Cum'è l'Antitrust osserva, in u settore farmaceuticu, u ritardamentu di a conducta provoca ripercussioni negative impurtanti nantu à i pussibuli risparmi per e compra pagate da u Serviziu Naziunale di Salute (NHS), è ancu preghjudiziu versu i pazienti è i contribuenti in quantu à l'ampiezza di l'offerta è di i prezzi più bassi. .
In particulare, per AIFA un ritardu di trè anni in a cummercializazione di Byooviz si traduce in una mancanza di risparmiu di spesa publica di 33,30% paragunatu à u fatturatu generale di circa 50 milioni d'euros.
In fatti, i droghe biosimilari sò generalmente cummercializati à un costu significativamente più bassu di quellu di i so urighjini rispettivi. Questu ùn significa micca chì sò di qualità più bassa perchè sò medicini "simile" in qualità, efficacità è sicurezza à quelli chì sò digià autorizati in l'Unione Europea è ùn sò più sottumessi à a cobertura di patenti.
Ùn deve esse cunfunditi cù droghe generiche o equivalenti, perchè u sviluppu di biosimilari richiede un tempu assai più longu postu chì ci vole à 6 à 8 anni da u sviluppu à a cummercializazione, è ancu alti investimenti iniziali, significativamente più altu di quelli necessarii per i generici.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/samsung-bioepis-biogen-genentech-e-novartis-nel-mirino-antitrust/ u Thu, 06 Jun 2024 09:29:37 +0000.