I Feds Accumulanu i rapporti “Avveru Avversu” di i Vaccini mentre denunzianu l’espanzioni in altrò

Scrittu da Clayton Fox via RealClear Investigations ,

Siccomu l'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug hà autorizatu i primi vaccini per COVID-19 à a fine di u 2020, u guvernu è assai di i media anu insistitu chì i medicinali sviluppati in tempu record sò sicuri è efficaci. Quelli chì anu suscitatu dumande nantu à elli sò stati regularmente licenziati cum'è teorichi di a cuspirazione.

Eppuru, una basa di dati in linea co-amministrata da a FDA è i Centri per u Controlu di Malattie hà cumpilatu più di 1,3 milioni di rapporti di "eventi avversi" implicati da a vaccina chì passanu da lieve à severi, cumprese 29,000 morti.

L'entrata rappresentativa include:

• Un omu di 44 anni da California cù un coagulu di sangue in u cervellu (CVST) cinque ghjorni dopu avè ricevutu a vacuna Pfizer, dosa scunnisciuta.

• Una donna di 31 anni da Pennsylvania cù inflammazioni di u core (miocardite) dui ghjorni dopu avè ricivutu u booster di Moderna.

• Una donna di 58 anni da California cù coaguli di sangue in i gammi (DVT) dopu avè ricivutu Johnson & Johnson booster. Ella hà dettu:

"U ghjornu dopu à rinfurzà u 16/11/21 a mo gamba dritta duria. 7 ghjorni dopu, u 23/11/21, a mo sola di u mo pede drittu era assai dolorosa à caminari. Questu hè risoltu 2 ghjorni dopu da u 25/11/21. U ghjornu 11 (11/26/21) u mo turchinu era ligeramente gonfiatu è dulore à u toccu. Questi sintomi cuntinueghjanu à migrà a mo gamba à a mo coscia interna. U 13/12/21 sò statu vistu da u mo duttore di cura primaria è hè statu mandatu per un test di sangue d-dimer chì era 1.77. Sò statu vistu in u dipartimentu vascular è l'ultrasound indicò parechje TVP da a mo inguine à a mo caviglia ".

Questi rapporti ùn sò micca anecdoti da "anti-vaxxers" in u web scuru. Venenu da u logu open-source di u guvernu federale, u Sistema di Reporting Event Adverse di Vaccine. Permette à qualcunu di andà in linea è di signalà una mala reazione chì puderia esse ligata à qualsiasi vaccina, cumpresi quelli per COVID-19. (RealClearInvestigations hà ligatu sopra à i rapporti VAERS pubblicati in Openvaers.com, una basa di dati gestita in modu indipendente è più faciule da navigà chì copia i rapporti verbatim da u sistema " WONDER" di u CDC menu amichevule.)

Mentre i rapporti ùn sò micca filtrati è micca esaminati, l'idea hè chì un tali input publicu permetterà à i circadori di identificà i prublemi potenziali. Ma u gran numaru di rapporti, è a so specificità, anu l'attinzioni di i scientisti cuncernati è ancu di certi pulitici cum'è u senatore Ron Johnson di Wisconsin, chì hà invitatu e persone ferite da i vaccini à tistimunià davanti à u Cungressu è sustene a compensazione per elli.

L'uffiziu di Johnson hà dettu chì hà ammonatu l'autorità sanitarie annantu à i rapporti VAERS per un annu. "U senatore crede chì u CDC è a FDA anu bisognu di piglià in seriu u so propiu sistema di avvisu precoce di eventi avversi è esse trasparenti cù u populu americanu", hà dettu in una dichjarazione. "A data, ùn sò micca stati".

VAERS hè stata creata à a fini di l'anni 1980 cum'è un risultatu di un mandatu di u Cungressu per creà un sistema per cumpensà e vittime di vaccine è e so famiglie. In u 2015, u CDC hà dettu chì u numeru mediu di rapporti annuali era di circa 30 000. In 2021, ci era quasi 1 milione. Data u grande aumentu durante una pandemia politicamente carica, l'utilità di VAERS hè u sughjettu di grande dibattitu ancu trà i scientisti.

Certi sperti di salute credenu chì u numeru di rapporti hè principalmente una funzione di publicità aumentata intornu à i vaccini COVID, un numeru altu chì indica solu chì assai più persone sò cunuscenti di u sistema è preoccupati di i putenziali effetti collaterali da i colpi. Altri dicenu chì u numeru è l'indicazioni forti in certe categurie di sintomi – cum'è l'esempii cardiovascular citati sopra – pintanu un ritrattu più sbulicatu di a sicurità di i vaccini.

U duttore Peter McCullough, un rinumatu cardiologu è mèdicu accademicu cù più di 600 documenti publicati in letteratura medica, hè statu unu di i primi prufessiunali à interrogà publicamente a sicurità di l'iniezioni COVID-19. U 21 d'aprile di u 2021, in u so podcast The McCullough Report , hà lettu alcune di e prime statistiche alarmanti da VAERS, cumprese i rapporti di 502 attacchi di cori, 84 aborti spontani, 321 casi di bassu piastrinu (trombocitopenia) è 2,342 morti. Per u duttore McCullough, sti numeri eranu una grande bandiera rossa. Per paragone, cita l'ultimu "programma di vaccinazione di massa" realizatu in i Stati Uniti, a vacuna di l'influenza suina di u 1976. U duttore McCullough hà nutatu chì ci era circa 55 milioni di persone vaccinate, cù un accumpagnamentu di 500 casi di sindromu di Guillain-Barré, è circa 25 morti. "È i funzionari di u guvernu à quellu tempu anu dettu:" andemu à tirà ".

U duttore McCullough hà dettu chì d'aprile 2021, i rapporti VAERS eranu digià cusì numerosi chì sentia chì i vaccini COVID duveranu esse ritirati da u mercatu. U stessu mese, l'ospite di Fox News, Tucker Carlson, hà espresso dubbi nantu à l'efficacità di i vaccini, è u duttore Anthony Fauci, u primu cunsigliu medico di u presidente Biden, l'hà scusatu per spinghje "una teoria tipica di a cuspirazione pazza".

A data d'oghje, u sistema hà più di 29,000 rapporti di morti.

I rapporti VAERS, però, ùn sò micca evidenza dura. U so situ web spiega: "Un rapportu à VAERS in generale ùn prova micca chì i vaccini identificati anu causatu l'avvenimentu avversu descrittu. Solu cunfirma chì l'avvenimentu rapportatu hè accadutu qualchì tempu dopu chì a vacuna hè stata data. Nisuna prova chì l'avvenimentu hè statu causatu da a vacuna hè necessaria per chì VAERS accettà u rapportu. VAERS accetta tutti i rapporti senza ghjudicà se l'avvenimentu hè statu causatu da a vacuna ". Alcuni di i veterani più anziani di a FDA è di u CDC cunsiglianu prudenza in l'interpretazione di e dati.

Susan Ellenberg, PhD, l'antica Direttore di l'Uffiziu di Biostatistica è Epidemiologia in u Centru di Biologicu di a FDA, hà dettu à RCI chì "tuttu ciò chì hè signalatu passa direttamente in u sistema [VAERS] … per quessa, soprattuttu ciò chì ottene hè u rumore". Ella disse chì hè quasi impussibile di pruvucà a causalità cù questu set di dati solu. U duttore Walter Orenstein, ex direttore di l'immunizazione di u CDC, cuncorda. Ellu disse: "Hè per quessa chì si chjama "eventi" avversi in uppusizione à a reazione perchè a reazione implica causazione. L'avvenimentu hè basicamente qualcosa chì seguita ". L'anziani, per esempiu, mori regularmente; s'elli mori ghjorni o settimane dopu à esse vaccinati, questu ùn significa micca necessariamente chì a vacuna li uccide.

Ci hè parechje ragioni per chì i dati VAERS sò generalmente insufficienti per pruvà a causalità trà a vaccinazione è l'avvenimenti avversi, cumprese:

• Ùn ci hè micca un denominatore affidabile per stabilisce i tassi di l'avvenimenti – è ùn ci hè un gruppu di "cuntrollu" contru à quale misurà l'avvenimenti avversi.

• I rapporti sò spessu disordinati o incompleti.

• U sottoreportamentu hè statu un prublema coherente è documentatu. (Un studiu CDC mostra chì u sistema pò catturà appena u 12% di l'avvenimenti avversi, vale à dì chì u totale per i vaccini COVID-19 puderia esse più altu di 10,8 milioni.)

• Per d 'altra banda, l'overreporting hè ancu un prublema, cum'è nutatu in questa rivista di u CDC di u 2003 : "Altri preghjudizii potenziali di rapportu includenu un rapportu aumentatu in i primi anni dopu a licenza, un rapportu aumentatu di l'avvenimenti chì si sò subitu dopu a vaccinazione, è un rapportu aumentatu dopu a publicità annantu un tipu particulari cunnisciutu o presunta di avvenimentu avversu ".

• In u casu di vaccinazioni di a zitiddina, i setti di vaccini sò co-amministrati, facendu quasi impussibule di sapè quale vaccina specifica hà causatu l'avvenimentu avversu.

Allora perchè cuntinuà aduprà un sistema inaffidabile – fora di u fattu chì era dumandatu da u Cungressu? I sperti accunsenu chì VAERS pò esse estremamente utile à coglie i signali di causazione, chì ponu esse cunfirmati cù più studiu, generalmente impiegendu l'altru sistema di surviglianza maiò di u guvernu: u CDC's Vaccine Safety Datalink . U VSD usa e basa di dati cumminati di nove sistemi di salute maiò in tuttu u paese, chì furnisce dati dettagliati di i pazienti, è a capacità di guardà gruppi di cuntrollu di pazienti micca vaccinati. L'inconveniente di u VSD hè chì, salvu chì un prublema passa per u sistema di salute, ùn serà micca infurmatu. Dunque, se qualcunu mori in casa dopu à esse vaccinatu, ùn sarà micca in VSD, ancu s'ellu puderia fà in VAERS.

Un primu esempiu di VAERS chì hà pigliatu un signalu chì porta à una scuperta di salvezza impurtante hè accadutu à a fini di l'anni 1990 cù a vacuna RotaShield per u rotavirus – una malatia chì provoca diarrea è vomitu in i zitelli assai ghjovani. Mentre chì i prucessi clinichi anu revelatu un picculu numeru di casi d'intussusception – u plegamentu à volte mortale di l'intestinu in i zitelli – a scuperta ùn hè micca vistu cum'è pruibitiva. Tuttavia, i ricercatori di salute publica anu marcatu cum'è qualcosa da circà in VAERS postu chì a vacuna hè stata distribuita largamente. Quandu i rapporti cuminciaru à accumulà in VAERS, hà purtatu à un prucessu di rivisione, chì in fine hà purtatu à u fabricatore chì tirava a vacuna fora di u mercatu è a FDA tirava a so licenza. Un successu chjaru per u sistema.

In u casu di i prudutti di a vacuna COVID-19, u duttore Orenstein hà dettu chì VAERS hè statu un successu, è chì u gran numaru di rapporti hè statu utile per identificà certi prublemi. "U voluminu aumentatu pò esse una bona cosa. A causa di l'aumentu di i rapporti, avemu statu capace di detectà prublemi causali, cù prublemi di mRNA cù miocardite è pericarditis, è cù prublemi di coagulazione J&J è Guillain-Barré, cusì in essenza, VAERS hè impurtante.

Jessica Rose, un investigatore indipendente in Israele, accunsenu, è hà dedicatu l'ultimu annu è mezu à mette VAERS sottu un microscopiu. U duttore Rose hà un PhD in biologia computazionale da l'Università Bar-Ilan, un post-doc in biologia moleculare da l'Università Ebraica, è un altru in biochimica da u Technion, largamente cunsideratu u MIT d'Israele. Hè diventata una feroce critica di i vaccini COVID-19 è hà passatu innumerevoli ore à studià i rapporti VAERS per creà i so articuli nantu à i prublemi emergenti.

Per Rose, chì hà cullaburatu cù u duttore McCullough, l'infurmazioni dispunibili in u sistema VAERS per sè stessu hè abbastanza per pruvà a causalità quandu si tratta di miocardite indotta da vaccine da tutti i trè vaccini, in particulare i colpi basati in mRNA da Pfizer è Moderna. . Specificamenti susciteghjanu preoccupazioni annantu à l'altu ritmu di miocardite rappurtatu trà i picciotti di 12-15 anni. U so documentu chì dice chì questu hè statu ricivutu, rivedutu da i pari è accettatu da Elsevier, l'editore di Current Problems in Cardiology, induve u pezzu duverà esse liberatu. Hè stata tandu ritirata da u situ à a discrezione di l'editore. Nisuna basa hè stata datu per a rimozione. U duttore McCullough hà descrittu a situazione in dettagliu à Bret Weinstein in u so podcast Dark Horse in dicembre. Quandu hà dumandatu u cummentariu, u duttore McCullough hà dettu à RealClearInvestigations:

Elsevier, u più grande editore medico di u mondu, hà iniziatu per a prima volta in a so storia à violà i cuntratti di publicazione cù retrazioni unilaterali in l'era pandemica. Questi documenti sò stati rivisti, cuntratti è publicati senza alcuna minaccia à a validità scientifica. L'unica cosa in cumunu per queste retrazioni – anu furnitu dati nantu à i feriti, i disabilità è i morti di a vacuna COVID-19. Cusì Elsevier hà rottu a fiducia di u publicu cunsumadore, i medichi è i pazienti. In più di l'esposizione legale, Elsevier perde a terra à MDPI è altri editori chì ùn anu micca impegnatu in a censura corrupta.

Dumandatu di risponde à u cummentariu di u cardiologu, Elsevier hà publicatu sta dichjarazione à RCI : "Ùn simu micca d'accordu cù queste affirmazioni ; Questu articulu in stampa hè statu ritiratu in seguitu à e nostre pulitiche standard chì sò tutte dispunibuli publicamente nantu à u nostru situ web .

U precedente di a malatia di Lyme

U duttore Orenstein è l'apparatu di salute federale ricunnoscenu avà chì i risultati avversi cum'è a miocardite , coagulopatie / trombosi , è Guillain-Barré sò stati stabiliti cum'è causali ligati à i colpi di COVID-19 in certe cohorti – è chì VAERS hà ghjucatu un rolu in fà queste cunnessione. – ma vedeli cum'è rari.

L'anzianu epidemiologu di a FDA Ellenberg dici chì u gran numaru di avvenimenti in VAERS pò riflette u rinascimentu di un vechju fenomenu: alta publicità avversa intornu à i vaccini, simile à ciò chì hè accadutu cù a vacuna di a malatia di Lyme è l'artrite.

A malatia di Lyme pò causà artrite. Cusì pò invechje. Quandu parechji rapporti di artrite cuminciaru à apparisce in VAERS dopu chì a vacuna hè stata lanciata in u 1998, a cattiva publicità seguita. Ellenberg hà cuminciatu à riceve telefonate da l'avucati chì li dumandavanu quandu a FDA avia da piglià a vacuna. In ultimamente, a FDA hà cunvucatu un pannellu per guardà a correlazione, è ùn hè stata trovata una cunnessione causale. "Ma per via di a publicità, l'usu di a vacuna hè diminuitu è ​​​​finalmente u pruduttore l'hà cacciatu da u mercatu".

In quantu à i vaccini COVID-19, Jessica Rose hà dettu chì VAERS mostra una stampa cupa chì ùn hà nunda à fà cù a publicità. U sistema di rapportu "funziona cum'è un strumentu di farmacovigilanza avà", disse. "Ci hè un numeru enormu è una gamma di segnali di sicurezza chì sò cacciati".

In marzu di u 2022, dopu chì a vacuna COVID-19 era stata dispunibule per 15 mesi (462 ghjorni), hà paragunatu u numeru di rapporti VAERS ligati à questi colpi versus quelli per i vaccini di gripe. In vista di u più grande numeru di colpi di COVID amministrati durante quellu periodu, hà preditu chì "a rata di rappurtazioni in VAERS … duverebbe esse circa duie volte per COVID cà per a gripe". Ciò chì hà trovu invece era "117,6 volte più di rapporti di avvenimenti avversi in u cuntestu di i colpi di COVID".

Rose hè ferma. "Ùn si tratta micca di u numeru di dosi, si tratta di questi prudutti chì facenu più danni [c'è i vaccini di l'influenza]", disse, "dannu sistemicu è cumpletu chì ùn avemu mai vistu prima. Ùn ci hè micca dubbitu chì questi prudutti sò diffirenti ". Quandu RCI hà dumandatu à Rose quali trè eventi avversi puderianu esse pruvati più facilmente cum'è causati da a vacuna cù dati publicati in VAERS, ella hà rispostu: "Miocardite, paralisi di Bell, è tuttu ciò chì hè ligatu à a coagulazione.

In silenziu, un gran numaru di studii valutati da i pari sò stati accumulati in ghjurnali legittimi, prestendu credenza à quelli chì credi chì parechji avvenimenti avversi sò accaduti, è chì sò causalmente ligati à a vaccinazione. Recentemente, un studiu di vaccini in trè paesi nordici hà revelatu una forte correlazione trà l'azzione di l'Astra-Zeneca è una incidenza più alta di ferite cardiovascular, è una correlazione menu ma sempre significativa per i destinatari di i prudutti Pfizer è Moderna.

Infine, un studiu " preprint " (micca ancu rivedutu da i pari) caricatu u 23 di ghjugnu è co-autore di Peter Doshi, un editore senior di u British Medical Journal, è ancu i medichi di UCLA è Stanford, cuncludi chì un'analisi attenta di tutti i dispunibili. data avà suggerisce chì i benefici di a vaccinazione ùn superanu micca i danni putenziali. Per fà i so calculi, i circadori anu utilizatu dati da VAERS è ancu u so equivalente europeu, EudraVigilance, è a VigiBase di l'OMS.

Ma a storia ferma cumplicata. Per esempiu, Rose hà accunsentutu à disegnà e cunclusioni hè complicata da a mancanza di dati in VAERS nantu à se i pazienti chì raportanu anu ancu recuperatu da COVID. I studii anu avà dimustratu chì avè avutu COVID aumenta ancu u risicu di avvenimenti cardiovascular in l'annu dopu a ricuperazione. Per d 'altra banda, un'analisi israeliana mostra una correlazione cù u lanciu di a vacuna, ma micca cù i tassi di infezione da COVID-19.

Cù tali variàbili, u compitu di vigilà a sicurezza di a vaccina pò pare quasi inutile. Ma u duttore Robert Chen, u creatore di VAERS, ùn hè micca d'accordu. Crede chì u sistema, in cuncertu cù u Vaccine Safety Datalink è altre risorse, hà travagliatu bè in l'alerta di a cumunità di salute publica à i prublemi dovuti à a vaccinazione. Ellu disse à RCI chì "in quantu à a so funzione principale di dì chì qualcosa succede, hè incredibilmente efficace".

U duttore Orenstein hà dettu chì u VSD deve esse allargatu s'ellu hè pussibule cum'è un cumplementu di VAERS, ma hà dettu chì senza una sola basa di dati naziunale, u sistema attuale di monitorizazione di a sicurezza di i vaccini hè "cum'è bonu". Per Ellenberg, un statisticu di furmazione, "questu sò basati di dati orribili è disordinati. Cerchi un'agulla in un pagliaru. Quandu parlava cù altri epidemiologi è li incuraghjenu à creà sistemi megliu per analizà VAERS, Ellenberg hà dettu ch'ella usa sta analogia: "Se pudete riduce tuttu u pane à una manciata di fienu, allora u vostru travagliu hè un pocu più faciule".

Rose ricunnosce u disordine di VAERS, ma crede chì furnisce abbastanza informazioni per cuntà una storia di periculu. Ella disse chì in a so analisi, u 60% di i rapporti VAERS descrizanu l'avvenimenti in 48 ore da l'amministrazione di a vacuna – un criteriu più per a causalità. Rose hà dettu: "Ùn hè micca per mè pruvà chì questi prudutti ùn sò micca sicuri, questu hè nantu à elli [CDC, FDA], legalmente, per pruvà chì questi prudutti sò sicuri. È ùn facenu micca u so travagliu ". À questu puntu, una recente dumanda di registri publichi da Josh Guetzkow, Ph.D., è a squadra legale di a Difesa di Salute di i zitelli di Robert F. Kennedy Jr. hà truvatu chì u CDC ùn hà micca analizatu i dati VAERS nantu à i colpi di COVID-19 utilizendu. i so mètudi dichjarati .

In un email à RCI, u CDC hà dichjaratu: "I vaccini COVID-19 sò sottumessi à u più intensu monitoraghju di sicurezza in a storia di i Stati Uniti".