I ducumenti NIH mostranu l’iniziativa di COVID di 1,6 miliardi di dollari finu à avà manca à i scopi

Scritta da Megan Redshaw, JD via The Epoch Times (enfasi nostra),

(Naeblys/Shutterstock)

Sò passati più di trè anni da quandu u Cungressu hà urdinatu à l'Istituti Naziunali di Salute (NIH) per investigà l'effetti à longu andà di COVID-19 – è ùn ci sò ancora risposte per i milioni di americani chì soffrenu di longu COVID.

U NIH hà lanciatu l'iniziativa RECOVER di $ 1.15 miliardi à principiu di 2021 per capisce, prevene è sviluppà trattamenti potenziali per COVID longu. U NIH hà stabilitu scadenze per certi scopi da esse cumpletu quandu hà attribuitu finanziamentu.

Ma sicondu i ducumenti ottenuti da The Sick Times, MuckRock, è STAT attraversu l'Attu di Libertà di l'Informazione (FOIA), i scopi delineati in i cuntratti trà u NIH è l'istituzioni incaricate di guidà a ricerca ùn sò micca stati rispettati malgradu u tempu di scadenza, è quasi tuttu u finanziamentu iniziale hè digià statu attribuitu.

"Hè una perdita di soldi", u duttore Darrel DeMello, specialista in COVID-19, hà dettu à The Epoch Times in un email. U duttore DeMello crede chì duverebbe esse una soluzione o una seria di suluzioni per u trattamentu longu di COVID.

U Cungressu hà attribuitu più di un miliardo di dollari à u NIH in dicembre 2020 è recentemente hà firmatu un $ 515 milioni supplementari per rinfurzà i sforzi di ricerca. Tuttavia, i ducumenti mostranu chì a maiò parte di u finanziamentu hè stata utilizata per a ricerca d'osservazione per cullà dati invece di prucessi clinichi chì testanu terapie o trattamenti.

NIH Recruited Data Experts, Not Long Esperti COVID

Sicondu i documenti NIH, RECOVER si basava in trè istituzioni cintrali per e so longu iniziative di ricerca COVID: Università di New York (NYU), Hospital Generale di Massachusetts è Istitutu di Triangulu di Ricerca.

In cullettivu, sti trè cuntratti rapprisentanu una parte significativa di i $ 1.15 miliardi chì u Cungressu hà attribuitu à u NIH per una longa ricerca COVID in 2020. I ducumenti di u cuntrattu offrenu insights in quantu u NIH hà stabilitu a so longa iniziativa di ricerca COVID, l'expertise scientifica chì u NIH priorizeghja. in i so squadre di ricerca, è i scopi iniziali è i timelines di RECOVER.

U NIH ùn hà micca sceltu scientisti cù una cumpetenza stabilita chì trattanu COVID-19 o medichi indipendenti chì vedenu attualmente pazienti longu di COVID in l'ambienti clinichi . L'agenzia hà largamente sceltu u persunale in u campu di ricerca chì sò stati o sò attualmente finanziati da altre borse di NIH è specializate in a raccolta di dati è sistemi d'informazione.

Sicondu u cuntrattu trà NYU è NIH, l'esperti cù "esperienza di u persunale chjave" anu sfondate in biostatistica, raccolta di dati è terapia cardiaca. U persunale chjave chì travaglia in l'iniziativi di RECOVER generale di Massachusetts hà sfondi in biostatistica, epidemiologia è salute ambientale, farmacoepidemiologia, pneumologia, malattie reumatiche, sistemi d'informazione, cloud computing, è sviluppu è implementazione di strumenti analitici per grandi dati.

A selezzione di circadori chì ùn anu mai trattatu infezioni acute da COVID-19 darà risultati, postu chì quelli chì trattanu l'infezioni da COVID-19 sò quelli chì capiscenu u prucessu attuale di a malatia sottostante, secondu u duttore DeMello.

Ancu s'è u NIH hà unalista di esperti di investigatori è clinichi chì furnisce a supervisione à i gruppi di travagliu cù sapè fà è esperienza clinica in u trattamentu di sindromi post-infezione, encefalomielite mialgica, sindrome di fatigue cronica è altre malatie, solu un espertu hè attualmente parte di a dirigenza listata di RECOVER è u so. squadra di dirigenza di prova clinica .

L'iniziativa RECOVER ùn hà ancu definitu longu COVID

Un scopu iniziale di RECOVER era di definisce megliu COVID longu è u risicu di sviluppà a cundizione dopu una infezione SARS-CoV-2. Stu scopu ùn hè statu scuntratu.

Circa u 10 per centu di l'adulti chì anu avutu COVID-19 cuntinueghjanu à sperimentà sintomi à longu andà, cumunimenti chjamati COVID longu o sequele post-acute di l'infezione SARS-CoV-2 (PASC). Questu si traduce in milioni di americani, cunziddi chì più di 100 milioni di persone in i Stati Uniti sò stati infettati da SARS-CoV-2.

Sicondu u cuntrattu di u NIH cù NYU, u so studiu di osservazione hà destinatu à reclutà u 85 per centu di a so coorte da a primavera di u 2022 è à avè una definizione di travagliu basata in a ricerca di COVID longu in u stessu tempu. Ùn anu micca righjuntu u 85 per centu di reclutamentu in 2022 è ùn hè stata furnita nisuna definizione di travagliu per longu COVID.

In un documentu publicatu più di un annu fà in u Journal of the American Medical Association , i ricercatori di RECOVER anu cercatu di sviluppà una longa definizione di COVID basata nantu à i sintomi auto-riportati chì puderanu esse aduprati in studii futuri.

Anu trovu 37 sintomi in più duminii fisiopatologichi presenti più spessu in i participanti infettati da SARS-CoV-2 à sei mesi o più dopu l'infezzione cumparatu cù i participanti micca infettati . Di questi, u NIH hà dettu chì 12 sintomi sò megliu distinti trà quelli cù è senza COVID longu, cumprese malessere post-eserciziu, fatigue, nebbia cerebrale, vertigini, sintomi gastrointestinali, palpitazioni cardiache, prublemi cù desideriu o capacità sessuale, perdita di l'odore o di u gustu, sete, tosse crònica, dolore di pettu, è movimenti anormali. Questu hà purtatu à l'esperti è i legislatori à criticà i sintomi prioritari per u diagnosticu postu chì più di 200 sintomi sò stati rappurtati in quelli chì anu longu COVID. U NIH, in risposta, hà publicatu una Q&A per affruntà i prublemi.

U NIH hà ribattutu chì ùn ci hè micca una definizione di longu i ricercatori di COVID chì ponu aduprà per identificà a malatia, nè assicuratori, agenzie di disabilità, o medichi ùn anu da aduprà i risultati di u studiu per definisce clinicamente o escludiri COVID longu. Inoltre, u NIH hà ricunnisciutu chì una definizione di travagliu hè in evoluzione, ma più ricerca hè necessaria prima chì una definizione pò esse usata in a pratica clinica.

RECOVER ùn hà micca iniziatu prucessi clinichi

U situ web di RECOVER dichjara chì u NIH hà finitu di pianificà i "protokolli di ricerca cumpleti" per i studii d'osservazione RECOVER, ma i protokolli di prucessi clinichi sò stati finalizzati solu per dui di i cinque prucessi clinichi RECOVER, è nimu di i prucessi clinichi ùn anu finitu l'iscrizzione.

" Sò chì tutti sò stati frustrati da a lentezza chì e cose si movenu, ma a bona scienza ci vole tempu", disse a Dr Michelle Harkins à The Epoch Times.

U duttore Harkins, un pulmonologu è specialista in cura critica, hà dettu ch'ella hè implicata in trè di i cinque prucessi clinichi RECOVER.

"Hè pigliatu più di ciò chì mi piacerebbe mette in opera, ma ci sò qualchi prucessi clinichi in corso", disse.

"In u studiu RECOVER-VITAL, guardemu à Paxlovid, è dui terzi di a pupulazione iscritta hè digià in u studiu. Avemu da fà un studiu di u sonnu à l'Università di u Messicu per guardà a terapia di luce è altri trattamenti, è pigliaremu alcuni di i nostri pazienti da e cohorti d'osservazione per u prucessu clinicu ", disse Dr Harkins.

In un prucessu clinicu randomizatu publicatu u 7 di ghjugnu in JAMA Internal Medicine, i circadori di Stanford anu truvatu chì un cursu di 15 ghjorni di Paxlovid era in generale sicuru, ma ùn hà micca dimustratu un benefiziu significativu in un gruppu di 155 participanti vaccinati principalmente cù COVID longu. U prucessu clinicu hè statu finanziatu da Pfizer è coautore da esperti nantu à a lista di esperti di malatie post-infezione di RECOVER.

"In u studiu ENERGIZE, i circadori cercanu in u stimulatore di corrente diretta transcranial per valutà a neuro-componente, è un altru studiu hà da circà à a malatia POTS [Sindrome di tachycardia ortostatica posturale] è IVIG [immunoglobulina intravenosa] ", hà aghjustatu Dr. Harkins.

In risposta à e preoccupazioni chì a maiò parte di i fondi sò andati à a cullizzioni di dati è a ricerca d'osservazione invece di prucessi clinichi chì puderanu furnisce trattamenti potenziali per i pazienti longu COVID-19, u duttore Harkins hà dettu chì e coorti d'osservazione ùn furnisceranu micca risposte specifiche, ma furnisceranu "esemplari biobancari" chì i scientisti è i circadori ponu amparà da, chì hè particularmente impurtante per a cohorte pediatrica.

In quantu à perchè hà pigliatu tantu tempu per i prucessi clinichi per avvià, u duttore Harkins hà dettu chì u prucessu di iscrizzione pò piglià un pocu tempu perchè i participanti anu da esse screened per assicurà chì qualificanu per u prucessu.

"Vulemu assicurà chì li mettemu in u prucessu ghjustu. Se mette tutti quelli chì anu longu COVID in una prova, pudete micca uttene risposte, ma se mette a persona in a prova curretta basatu nantu à i so sintomi, pudemu esse capace di capisce chì trattamenti funzionanu per quale gruppu di pazienti. Dunque, hè un pocu più detallatu cà solu mette a ghjente in prucessi ", hà spiegatu.

"Covid longu hè assai cumplessu, è affetta parechji sistemi di l'urgani – cusì veramente truvà una pillola per risolve u COVID longu ùn succederà micca, per quessa, pruvemu à capisce cumu e persone cun certi sintomi rispundenu à certi trattamenti", disse. "Vogliu chì era faciule cum'è a vacuna, crede mi. Piglia assai tempu, è questu hè frustrante, sò sicuru, per tutti noi, ancu in u latu di studiu di e cose. Mi piacerebbe chì andassi più veloce, ma facemu qualchì prugressu ".

À u listessu tempu, u duttore Harkins hà dettu chì alcune cose puderanu esse fattu per accelerà e cose. Per esempiu, prucessi clinichi più veloci puderanu esse stallati per pruvà trattamenti chì certi pazienti è medichi sò digià utilizatu cù qualchì successu, cum'è naltrexone di dosi bassu.

" Pudemu stabilisce una reta di prova clinica rapida cum'è avemu avutu durante i tempi di COVID, induve avemu un pocu menu burocratica è pudemu spinghje e cose più rapidamente? Ci hè bisognu di un altru bracciu chì guarda in un prucessu clinicu rapidu ", disse.

U duttore Harkins hà dettu ch'elli sò vicinu à finisce l'iscrizzione per i prucessi clinichi chì travaglia, ma anu sempre bisognu di fà a prova è seguità i participanti per 120 ghjorni dopu.

"Pensu chì avemu da avè alcune risposte nantu à alcuni di i prucessi clinichi in i prossimi mesi, è spergu chì seranu risposte causative in modu chì sapemu cumu aiutà i pazienti. Intantu, i studii di osservazione ci danu sempre una bona infurmazione chì pudemu usà ", disse.

"Ma pensu chì pudemu avè una svolta più veloce per tutte e cose chì ci vole à fà. Forse avè una entità cintrali per aiutà à seguità rapidamente è veramente studià questu in modu chì pudemu avanzà e cose, perchè avemu bisognu di avè sti meccanismi in piazza per a pandemia o a crisa di salute ", hà aghjustatu.

U duttore Harkins hà dettu chì u Senatore Bernie Sanders (I-Vt.) travaglia nantu à un " progettu lunare ", chì furnisce $ 10 miliardi in finanziamentu durante a prossima decennia per stabilisce un longu prugramma di ricerca COVID à u NIH. Stu finanziamentu seria in più di u finanziamentu recente attribuitu per u prucessu RECOVER cuntinuatu è pò aiutà à accelerà u prucessu.