GSK dice chì a nova droga Anitbody hè efficace contr’à Omicron

GSK hà appena publicatu più dati nantu à a so nova droga-anticorpu COVID è – sorpresa, sorpresa – a cumpagnia è u so cumpagnu americanu dicenu chì ùn ci hè micca evidenza chì a droga hè menu efficace contr'à a variante omicron.

GlaxoSmithKline è Vir Biotechnology anu publicatu i dati preclinici aghjurnati u primu marti in i Stati Uniti. I dati anu dimustratu chì l'anticorpu monoclonale investigativu di a coppia sotrovimab cuntinueghja à mostrà "attività in vitro" contr'à a proteina piena di spike omicron cunnisciuta, secondu una dichjarazione. Questu include 37 mutazioni identificate di a proteina spike. Ancu s'ellu nimu di sti dati hè statu publicatu in un ghjurnale medicale rivisatu da i pari.

I dati si basanu nantu à i dati preclinici iniziali publicati a settimana passata chì mostranu chì a droga di l'anticorpi di GSK conserva l'attività in vitro contr'à mutazioni individuali chjave di a variante omicron.

Ma i dati di u marti sò ancu più incuragisce.

"Datu u cambiamentu di neutralizazione di menu di trè volte dimustratu in l'analisi preclinica di pseudovirus, chì cade sottu à a guida di a scheda informativa autorizata da FDA di menu di un cambiamentu di 5 volte, simu cunfidenti chì sotrovimab continuerà à furnisce un benefiziu significativu. per u trattamentu precoce di i pazienti chì speranu di evità e cunsequenze più gravi di COVID-19 ", hà dettu u CEO di Vir George Scangos.

U primu scientist di GSK hà publicatu una dichjarazione simile sole.

"Da u principiu di a nostra cullaburazione cù Vir, avemu ipotizatu chì u sotrovimab avaria una alta barriera à a resistenza è cusì puderia furnisce u megliu potenziale di a classe per u trattamentu precoce di i pazienti cun COVID-19", hà dettu u duttore Hal Barron, capu scientificu. à GSK.

"Questi dati preclinici dimustranu u putenziale di u nostru anticorpu monoclonale per esse efficace contr'à l'ultima variante, Omicron, più tutte e altre varianti di preoccupazione definite finu à a data da l'OMS, è aspittemu di discutiri questi risultati cù l'autorità regulatori di u mondu. ."

Sfortunatamente per i pazienti più vulnerabili, i benefici di sotrovimab ùn sò micca stati visti in i pazienti hospitalizzati per un casu severu COVID. Inoltre, a droga ùn hè micca aduprata per i pazienti chì sò hospitalizzati o necessitanu ossigenu per via di a gravità di l'infezzione.

Sotrovimab hè autorizatu per l'usu d'urgenza in i Stati Uniti è in Giappone, mentre chì l'autorizazioni temporanee sò state accordate in una decina di paesi. E cumpagnie si preparanu à dumandà l'appruvazioni ancu in l'UE. GSK hà digià cumpletu l'applicazione per l'EMA è hà digià firmatu un accordu cù a Cummissione Europea per furnisce dosi di sotrovimab. Accordi supplementari sò ancu annunziati per via di cunfidenzialità o esigenze regulatori, a cumpagnia hà dettu.

GSK è Vir anu ingegneriatu "pseudo-virus" chì presentanu grandi mutazioni di COVID è anu realizatu teste di laboratoriu chì mostranu l'efficacità di a droga di l'anticorpu à luttà contra questi virus in un ambiente di laboratoriu.

Cum'è avemu indicatu di novu ieri, cù pocu dati concreti dispunibuli nantu à l'omicron, i fabbricanti di droga è vaccini sò stati effettivamente lasciati à parlà di i so libri, per dì cusì. A big question now: sti trattamenti funzionaranu veramente in l'omu?