FDA Cancella JNJ Covid-19 Shot Per Use in i Stati Uniti, Dendu à l’Americani a 3a Scelta di Vaccine

À a fine di u venneri dopu meziornu, quandu un pannellu di a FDA hà appruvatu à l'unanimità a vaccinazione J&J Covid truvendu chì i so vantaghji supraneghjanu ogni risicu, avemu scrittu chì a "FDA puderia avà dà u lume verde à u vaccinu à una dosa u sàbbatu, è probabilmente serà . " È subitu dopu à 6 ore di sabatu, hè precisamente ciò chì hè accadutu quandu l'Alimentazione è l'Amministrazione di e Droghe di u Sabatu hà autorizatu u vaccinu à colpu unicu di Johnson & Johnson senza mRNA Covid-19 per usu d'urgenza per e persone di 18 anni o più iniziendu a sparghjera di milioni di dosi un terzu vaccinu efficace chì puderia ghjunghje à l'Americani à u principiu di a settimana prossima.

L'annunziu vene dopu à settimane di forte calata in i casi di coronavirus (chì però anu pussutu stabilizzassi in l'ultimi ghjorni) è milioni di Americani sò nantu à liste d'attesa per i colpi.

A decisione di a FDA vene dopu un rapportu di mercuri chì u colpu di J&J hè assai efficace per prevene u Covid-19 severu, senza effetti collaterali gravi.

Dumenica, un cumitatu di esperti di vaccini chì cunsiglianu i Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie si riuneranu per discute se certi gruppi di pupulazione devenu esse prioritizati per u vaccinu, guida chì i funziunarii sanitari di u Statu anu aspittatu cun impazienza in anticipazione di l'autorizazione di a FDA.

Joe Biden salutò l'autorizazione di u vaccinu, chjamatu "nutizie eccitante" in una dichjarazione u sabatu .

"Grazie à a brillantezza di i nostri scienziati, a resilienza di u nostru populu, è a voglia di l'Americani in ogni cumunità di pruteggersi è di i so cari amendu a vaccinazione, andemu in a direzione ghjusta",

Dittu chistu, simu fiduciosi chì Trump – sottu a quale operazione di guardia hè stata lanciata WarpSpeed ​​- puderia dì esattamente a stessa cosa è avè più creditu.

Johnson & Johnson hà prumessu di furnisce à i Stati Uniti 100 milioni di dosi à a fine di ghjugnu. Quandu si cunghjunghjenu cù i 600 milioni di dosi da i vaccini à dui colpi fatti da Pfizer-BioNTech è Moderna previsti per arrivà à a fine di lugliu, ci seranu più chè abbastanza colpi per copre qualsiasi adultu americanu chì ne vole unu.

Ma i funzionari di a salute federali è statali sò preoccupati chì ancu cù forti dati per supportallu, alcune persone ponu percepisce u colpu di Johnson & Johnson cum'è una opzione inferiore. Hè perchè u novu percentuale di efficacità di u 72% in u situ di prova clinica di i Stati Uniti hè cortu à u percentuale di circa 95% truvatu in studii chì testanu i vaccini Moderna è Pfizer-BioNTech. In tutti i siti di prova, u vaccinu Johnson & Johnson hà ancu mostratu 85 per centu di efficacia contr'à e forme severe di Covid-19 è 100 per centu di efficacia contr'à l'uspitalisazione è a morte da u virus.

"Ùn vi lascià piglià, necessariamente, nantu à u ghjocu numericu, perchè hè una vera bona vaccina, è ciò chì avemu bisognu hè u più bonu vaccini pussibule", Anthony Fauci hà dettu in una intervista cù u NYT u sabatu. «Piuttostu chè d'analizà a differenza trà 94 è 72, accetta u fattu chì avà avete trè vaccini assai efficaci. Periudu. " È quandu si tratta di lancià figure di "ballpark" chì megliu cà a persona chì hà ammessu di avè mentitu nantu à l'immunità di a banda per ingannà l'Americani à piglià u vaccinu .

Se u vaccinu di Johnson & Johnson fussi statu u primu ad esse autorizatu in i Stati Uniti invece di u terzu, "ognunu averia fattu manichi è back flips è high-fives", hà dettu u Duttore James T. McDeavitt, decanu di l'affari clinichi in u Baylor College of Medicine.

Cum'è un ricordu, à u cuntrariu di Pfizer è Moderna, u vaccinu J & J hè fattu da un virus di u fretu cumunu chì ùn si riplica micca in u corpu, ma innesca una risposta immune per luttà contr'à l'infezioni. In a parte di i Stati Uniti di un prucessu glubale di più di 43.000 persone, hè statu trovu 72% efficace per prevene u Covid da moderatu à severu.

Per creà stu vaccinu, a squadra Johnson & Johnson hà pigliatu un adenovirus innocu – u vettore virale – è hà rimpiazzatu un picculu pezzu di e so istruzzioni genetiche cù geni di coronavirus per a proteina spike SARS-CoV-2.

Dopu chì questu adenovirus modificatu hè injected in u bracciu di qualcunu, entra in e cellule di a persona. E cellule leghjenu poi l'istruzzioni genetiche necessarie per fà a proteina spike è e cellule vaccinate facenu è presentanu a proteina spike nantu à a so propria superficie. U sistema immunitariu di a persona allora nota queste proteine ​​straniere è face anticorpi contr'à elli chì pruteggeranu a persona sì sò mai esposti à SARS-CoV-2 in futuro.

U vaccinu vettore adenovirus hè sicuru perchè l'adenovirus ùn pò micca riplicà in e cellule umane o causà malatie, è a proteina spike SARS-CoV-2 ùn pò micca causà COVID-19 senza u restu di u coronavirus.

I decisori pulitichi affirmanu chì sò stati desiderosi di uttene più persone immunizate prima chì e mutazioni di u virus possanu piglià una ferma presa in u vaccinu US J & J hà furnitu menu prutezzione contr'à e nuove varianti, i dati di prova suggeriti. In Brasile, u colpu hè statu 68% efficace contr'à malatie moderate à gravi 28 ghjorni dopu a vaccinazione, mentre chì in Sudafrica era 64% efficace. Ma in u globu, ancu in i paesi cù varianti emergenti, u colpu hà impeditu cù successu tutte l'uspitalisazioni è e morti.

Parlendu à Bloomberg, Mathai Mammen, u capu di ricerca è sviluppu glubale per a divisione farmaceutica di J & J, hà dettu in una intervista u mese scorsu chì hè impussibile di paragunà i livelli di efficacia generale trà i vaccini, postu chì i prucessi sò stati realizati in lochi diversi in tempi diversi in u corsu di a pandemia.

"Ciò chì a ghjente teme di esse malatu, cusì malati anu da andà in una sala d'urgenza, o in un ospedale, è ancu morre", hà dettu "Stu vaccinu, in un colpu unicu, prutegge cumpletamente da stu tippu di paura".

J&J prova sempre un regime à dui colpi in un grande prucessu glubale chì si prevede di pruduce risultati prima di a fine di l'annu. Cum'è Pfizer è Moderna, a cumpagnia travaglia nantu à boosters adattati à e varianti. È prevede prestu studii in zitelli, donne incinte è immunocompromessi. I dirigenti di J&J anu dettu chì a sucietà ùn pagherà micca più di $ 10 a dosa per a vaccina durante a pandemia – un prezzu à chì ùn prufiterà micca. U vaccinu Pfizer-BioNTech costa 39 $ US per u regime sanu, è u vaccinu Moderna costa 33 $ per e duie dosi.

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In ogni casu, Johnson & Johnson hà dettu di spedisce guasi quattru milioni di dosi appena a FDA autorizerà a distribuzione è altri 16 milioni di dosi à a fine di marzu. Hè assai menu di i 37 milioni di dosi chjamati in u so cuntrattu federale di 1 miliardo di dollari, ma u cuntrattu dice chì e consegne chì sò in ritardu di 30 ghjorni seranu sempre cunsiderate opportune. U guvernu federale hà pagatu l'impresa 10 $ una dosa per un totale di 100 milioni di dosi da esse pronta à a fine di ghjugnu, sustanzialmente menu per dose di quellu chì hà accettatu di pagà Moderna è Pfizer.

Ancu più impurtante, u vaccinu à una dose di Johnson & Johnson puderia permettere à i stati di aumentà rapidamente u numeru di persone chì sò state inoculate cumpletamente. A differenza di l'altri dui vaccini, pò esse conservatu à temperature di refrigerazione standard per almenu trè mesi.

U duttore Danny Avula, u coordinatore di vaccini per Virginia, hà dichjaratu chì e spedizioni Johnson & Johnson aumenteranu a lotta di u vaccinu di u statu a settimana prossima di quasi un quintu. "Sò super-pompatu nantu à questu", hà dettu. "Un 100 per centu d'efficacità contr'à i morti è l'uspitalisazioni? Hè tuttu ciò chì aghju bisognu di sente."

Ellu disse chì u Statu pianificava eventi di vaccinazione di massa specificamente per u vaccinu Johnson & Johnson, in parte per annullà ogni suspettu chì si tratti di un pruduttu minore destinatu à gruppi specifici.

"Serà super chjaru chì questu hè Johnson & Johnson – eccu ciò chì duvete sapè à propositu", hà dettu. «Se vulete fà què, entri cù l'ochji spalancati. In casu negativu, mantene a vostra piazza nantu à a lista ".