Eccu i medicinali per a tosse è u friddu chì ùn ponu più esse venduti secondu l’EMA
L'EMA hà cunsigliatu di piantà a vendita di certi medicini utilizati in adulti è zitelli per u trattamentu di a tosse, u friddu è a gripe. Chì medicini sò questi è perchè?
U Cumitatu di Valutazione di Rischi di Farmacovigilanza (PRAC) di l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) hà cunsigliatu a revoca di l'autorizazioni di cummercializazione in l'Unione Europea per alcuni medicinali usati in adulti è zitelli per u trattamentu di a tosse secca è, in cumbinazione cù altri attivi. ingredienti, per u trattamentu di i sintomi di u friddu è a gripe.
I prudutti implicati sò quelli chì cuntenenu folcodine.
A DECISIONE DI L'EMA
U Prac, u corpu EMA chì hè incaricatu di valutà tutti l'aspettu di a gestione di u risicu di i medicinali per l'usu umanu, dopu à a rivisione di i medicini chì cuntenenu pholcodine, hà cunsigliatu a revoca di e so autorizazioni di cummercializazione in l'UE.
Durante a rivista, dice l' Agenzia Italiana di Medicine (Aifa), u Prac hà evaluatu tutte l'evidenza dispunibuli, cumpresi i risultati finali di u Studiu ALPHO, i dati di sicurezza post-marketing è l'infurmazioni furnite da terze parti, cum'è i travagliadori sanitari.
PERCHE STOP FOLCODINA
U Cumitatu hà nutatu chì i dati dispunibuli anu dimustratu chì l'usu di fholcodine in 12 mesi prima di l'anestesia generale cù agenti di bloccamentu neuromuscular (NMBA) hè un fattore di risicu per u sviluppu di una reazione anafilattica (una reazione allergica brusca, severa è potenzialmente fatale). ) à l'NMBA.
Siccomu ùn hè statu pussibule identificà misure efficaci per minimizzà stu risicu, nè identificà una populazione di pazienti in quale i benefici di a pholcodine superanu i so risichi, i medicini chì cuntenenu a pholcodine sò stati ritirati da u mercatu in l'UE è per quessa ùn saranu più dispunibili. dispunibule nantu à prescription o over the counter.
INDICAZIONI PER L'OPERATORI SANITARI
U Prac hà datu indicazioni per i prufessiunali di a salute, chì devenu cunsiderà alternative terapeutiche adatte è cunsigliate à i pazienti di piantà di piglià medicine chì cuntenenu folcodine. Seranu ancu rispunsevuli di verificà se i pazienti chì anu da esse sottumessi à l'anesthesia generale cù NMBA anu utilizatu pholcodine in i 12 mesi precedenti.
COSA hè FOLCODINA
Pholcodine hè una droga opioide chì hè stata aduprata cum'è suppressant di a tosse da l'anni 1950. Finu à avà, era prescrittu in i zitelli è in l'adulti per u trattamentu di a tosse non produttiva (secca) è, in cumbinazioni cù altri sustanzi attivi, per u trattamentu di i sintomi di u friddu è di a gripe.
COME FUNZIONA
Cum'è Aifa spiegà , a pholcodine travaglia direttamente in u core, depressing the toux riflessu riducendu i signali nervi chì sò mandati à i musculi implicati in a tosse.
IN CUI DROGAS HÈ PRESENTE
Pholcodine, dice l'agenzia, hè cummercializatu sottu diversi nomi cumpresi Dimetane, Biocalyptol è Broncalene.
Pò esse ancu presente in cumminazione cù altre sustanziali è hè dispunibule in medicina in forma di sciroppi, suluzioni orali è capsule sottu diversi nomi di cummerciale è cum'è droghe generiche.
IN QUALI PAESI DI L'UE ERA AUTORIZZATA A FOLCODINA ?
Tuttavia, in Italia, ancu prima di a pruvista Prac, i medicini basati in pholcodine ùn eranu micca autorizati.
In l'UE, però, sò attualmente autorizati in Belgio, Croazia, Francia, Irlanda, Lituania, Lussemburgu è Slovenia, cù una prescription o cum'è medicine over-the-counter.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/quali-farmaci-per-tosse-e-raffreddore-non-potranno-piu-essere-venduti-secondo-ema/ u Mon, 05 Dec 2022 08:51:19 +0000.