Eccu a droga chì ritarda l’evoluzione di a diabetes 1 secondu a FDA

Eccu a droga chì ritarda l'evoluzione di a diabetes 1 secondu a FDA

In i Stati Uniti, a FDA hà autorizatu una droga capace di rallentà l'evoluzione di a diabetes 1 in adulti è zitelli. Tutti i ditaglii nantu à a terapia, quale u pruduce è quantu costarà

A Food and Drug Administration (Fda) di i Stati Uniti hà appruvatu Tzield (teplizumab-mzwv), a prima droga, coprodutta da Provention Bio è Sanofi, capace di rallentà l'iniziu di a diabetes mellitus 3 di u stadiu in l'adulti è in i zitelli à risicu.

A Diabetes 1 hè una forma autoimmune in quale u sistema immune dannu a parte di u pancreas rispunsevuli di pruduce l'insulina.

CHI RICIVI

A FDA hà autorizatu l'usu di sta nova terapia per l'età di 8 anni è più vechje per i pazienti cù a diabetes mellitus 2 di u tipu 1 per rallentà l'iniziu di a diabetes mellitus 3.

A luce verde per Tzield "aghjunghje una nova opzione di trattamentu impurtante per alcuni pazienti in risicu", hà dettu John Sharretts, direttore di a Divisione di Diabetes, Disordini Lipidi è Obesità in u Centru di Evaluazione è Ricerca di Drug di a FDA. "U potenziale di a droga per ritardà u diagnosticu clinicu di a diabetes mellitus 1 pò offre à i pazienti mesi o anni senza u pesu di a malatia".

In i prucessi clinichi,Tzield hà ritardatu a progressione da pocu più di dui anni, ma i benefici durò assai più longu in certi participanti di u studiu.

I STUDIU

A sicurità è l'efficacità di Tzield sò stati valutati in un studiu randomizatu, in doppia cieca di 76 pazienti cù a diabetes mellitus 2 di u tipu 1.

Durante u prucessu, certi pazienti anu ricevutu a droga è altri un placebo una volta à ghjornu per infusione intravenosa per 14 ghjorni.

I RISULTATI

U seguitu hà truvatu chì u 45% di i 44 pazienti chì anu ricevutu Tzield hà sviluppatu u stadiu 3 di a diabetes mellitus 1 dopu à u 72% di i 32 pazienti chì anu ricevutu un placebo.

U tempu mediu da a randomizazione à u diagnosticu era 50 mesi per i pazienti chì anu ricevutu Tzield è 25 mesi per quelli chì anu ricevutu un placebo. Questu rapprisenta un ritardu statisticamente significativu in u sviluppu di u stadiu 3 di a diabetes mellitus 1.

COME FUNZIONA

Tzield, a nota di a FDA leghje, si lega à certe cellule di u sistema immune è ritarda a progressione à u stadiu 3 di a diabetes mellitus 1. Hè capaci di disattivà e cellule immune chì attaccà e cellule chì produci l'insuline, mentri aumentendu u percentualità di cellule chì aiutanu à moderate u risposta immune.

A droga, cum'è in u prucessu, hè amministratu per infusione intravenosa una volta à ghjornu per 14 ghjorni consecutivi.

CHI U PRODUCE

Tzield hè pruduciutu da a cumpagnia US Provention Bio, chì in uttrovi hà annunziatu un accordu di co-promuzioneSanofi per u so lanciu in i Stati Uniti.

QUANTU CUSTA

Sicondu a CNN , chì hà infurmatu nantu à una discussione trà u fabricatore è l'investituri, u costu di produzzione di un cursu tutale di trattamentu serà di circa $ 194,000, ma questu ùn hè micca previstu per esse u prezzu chì i cunsumatori paganu.

DIABETE TIPU 1

A diabetes mellitus 1, spiega a FDA, hè una malatia chì si trova quandu u sistema immune attacca è distrugge e cellule chì pruducenu insulina. E persone cun sta malatia anu un altu livellu di glucose chì necessitanu injections d'insuline (o l'usu di una pompa d'insuline) per sopravvive, è anu bisognu di verificà i so livelli di zuccaru in sangue regularmente in tuttu u ghjornu.

Ancu s'è a diabetes mellitus 1 pò appare à ogni età, hè generalmente diagnosticata in i zitelli è i ghjovani adulti. Una persona hè più in risicu s'ellu hà un genitore o fratellu o surella chì l'anu, ma a maiò parte di i pazienti ùn anu micca un membru di a famiglia cù a diabetes mellitus 1.

In u 2019, circa 1.9 milioni di persone avianu diabete di tippu 1 in i Stati Uniti, secondu l' Associazione Americana di Diabetes , cumprese 244,000 zitelli è adulescenti.

PERCHÉ HÈ IMPORTANTE RALENTà A MALATTIA

"L'iniziu di u stadiu 3 di a diabetes mellitus 1 hè un mumentu chì cambia a vita: una volta chì e cellule produttrici di insuline ùn sò più capaci di mantene un cuntrollu glucemicu normale, sta cundizione irreversibile pò purtà à u paci à avè da, in solu un annu, 1.460 puntu di dita. per cuntrullà i livelli di glucose in sangue, circa 1.100 iniezioni di insulina è sperimentà una media di 127 episodi di ipoglicemia ", spiegò Eleanor Ramos, direttore medico di Provention Bio.


Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/la-fda-ha-approvato-un-farmaco-che-ritarda-evoluzione-del-diabete-1/ u Thu, 24 Nov 2022 06:47:59 +0000.