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Droghe anti-cancer, per quale sò i più benefizii? Rapporti

Droghe anti-cancer, per quale sò i più benefizii? Rapporti

Sicondu un studiu olandese, quasi a mità di i farmaci anti-cancro appruvati da l'Agenzia Europea di i Medicamenti trà u 1995 è u 2020 mancanu di evidenza di benefiziu aghjuntu, vale à dì chì ùn furnisce micca benefici supplementari sopra à quelli esistenti. Inoltre, à u cuntrariu di ciò chì l'industria farmaceutica dice, un gran numaru di sti trattamenti ricuperanu i so costi di ricerca è sviluppu in menu tempu di l'aspittatu. Tutti i dettagli

Un studiu olandese sustene chì quasi a mità di i farmaci anti-cancro appruvati da l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) trà u 1995 è u 2020 ùn mancanu di evidenze di benefiziu aghjuntu, in particulare quelli appruvati per via accelerata, o cusì chjamati appruvazioni "fast track". Inoltre, l'industria farmaceutica, chì crede chì i prezzi di e droghe sò aumentati per cumpensà i costi di ricerca è sviluppu (R&D), li ricuperà in trè anni in più di a mità di i casi.

Questu hè infurmatu da a ricerca realizata da circadori in l'Università di Utrecht è publicata in u British Medical Journal .

I DATI CONSIDERATI

I studiosi anu evaluatu u benefiziu aghjuntu di i drogu oncologichi appruvati da l'EMA trà 1995 è 2020. In particulare, anu esaminatu e cunclusioni di e valutazioni elaborate da quattru agenzie regulatori in i Stati Uniti (Institute for Clinical and Economic Review), Francia ( Haute Autorité de Santé), Germania (Gemeinsamer Bundesausschuss) e Italia (Agenzia Italiana dei Medicinali); da e società scientifiche americane (Asco) è europee (Esmo) d'oncologia medica è da una rivista francese senza prufittu ( Prescrire ) indipindente da l'industria farmaceutica.

I RISULTATI

U studiu hà cunsideratu i diversi percorsi di appruvazioni di l'organi regulatori, vale à dì l'autorizazione di cummercializazione standard (Sma), l'autorizazione di cummercializazione cundizionale (Cma) è l'autorizazione in circustanze eccezziunali (Aec).

L'analisi hà revelatu chì di e 458 valutazioni di benefiziu aghjuntu, 103 (23%) sò stati classificati cum'è avè un livellu più bassu di benefiziu aghjuntu è 189 (41%) cum'è negativi o non quantificabili, in particulare quandu sò appruvati cù l'autorizazione condicionale o in circustanze eccezziunali.

QUANTU CONTA U VANTAGGI AGGIUNTU

U benefiziu aghjuntu di una droga hè u so valore terapèuticu cumparatu cù trattamenti paragunabili esistenti. Cum'è l'autori di u studiu spieganu, e valutazioni di benefiziu aghjunte sò utili per parechji scopi, cumpresa a determinazione di se una droga hè appruvata o micca è in quali cundizioni.

Da stu studiu puderia dunque pare chì parechje droghe sò inutili. In ogni casu, secondu Francesco Perrone , presidente di l'Associazione Italiana di Oncologia Medica (Aiom), questu ùn hè micca veramente u casu, almenu in u casu di droghe chì portanu ancu un benefiziu minimu. U veru prublema, però, hà da fà cù i costi: "Se quellu picculu benefiziu supplementu custa proporzionalmente, pò vale a pena – dice Perrone -. Moltu prugressu terapeuticu hè fattu cù picculi passi. U puntu criticu hè chì una droga chì aghjunghje pocu ùn deve custà pocu più di quelli esistenti. Ma per u mumentu questu ùn succede micca ".

In realità, per u presidente Aiom, ancu i droghe chì ùn anu micca un valore terapeuticu supplementu paragunatu à quelli chì esistenu dighjà puderanu purtà un benefiziu solu perchè introducenu a cuncurrenza è cusì permettenu di calà i prezzi : "Hè solu un esempiu. Naturalmente l'obiettivu hè di trattà i pazienti megliu è megliu, ma ci vole à capisce ciò chì avemu parlatu ".

I COSTI ALTI (UNJUSTIFICAMENTI).

In fatti, cum'è u studiu osserva ancu, in più di a quistione di benefici supplementari per se, ci hè una dissonanza sia trà l'altu costu di droghe in relazione à i benefici clinichi chì ponu purtà è in e dichjarazioni di l'industria farmaceutica, secondu à chì i so prezzi sò altu per cumpensà i costi di ricerca è sviluppu.

U studiu mostra, però, chì più di a mità di e droghe appruvate cù l'autorizazione di cummercializazione cundizionale, cumpresi quelli chì anu pocu o nimu benefiziu, ricuperanu i so costi di R&D in trè anni è quasi tutte (91%) di e droghe esaminate in ottu. D’altronde, a cumunità scientifica s’inquieta da stu tipu d’appruvazioni, chì sò sempre più frequenti è chì mette in risaltu « un disallineamentu preoccupante di l’incentivi dati à l’imprese farmaceutiche paragunatu à i bisogni di i pazienti ».

E cum'è chì a spesa glubale in i droghe oncologiche hè prevista per aumentà da $ 167 miliardi in 2020 à $ 269 miliardi in 2025, l'esperti dicenu chì i so meccanismi di regulazione è di rimborsu duveranu esse riconsiderati. In Italia, a spesa stimata di lugliu scorsu per i medicinali oncologichi innovatori per u periodu ghjennaghju-dicembre 2022, nette di i rimborsi, era pari à 581,3 milioni d'euros (fora di un fondu di 500 milioni).

Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/farmaci-antitumorali-a-chi-fanno-piu-bene-report/ u Mon, 04 Mar 2024 11:06:41 +0000.