Ciò chì Ema è Aifa dicenu nantu à a vacuna Covid per i zitelli
Ema è Aifa nantu à a stessa lunghezza d'onda, in Italia si principia u 16 dicembre cù l'amministrazione à i zitelli da 5 à 11 anni dopu l'ok à u vaccinu anti Covid di Pfizer. Eccu ciò chì pensa u direttore generale di Aifa, Nicola Magrini
Nisun dubbitu o incertezza da parte di l'Agenzia Italiana di i Medicamenti (Aifa) nantu à a decisione d'autorizà a vacuna anti Covid di Pfizer (Comirnaty) in i zitelli da 5 à 11 anni. Per Nicola Magrini, direttore generale di Aifa, hè "sicuru è efficace".
E DECISIONI DI EMA E AIFA
L' opinione di l' AIFA vene dopu à quella di l'Agenzia Europea di i Medicamenti (Ema) chì pochi ghjorni prima, u 25 di nuvembre , avia annunziatu ch'ella era favurevule à vaccinà i zitelli perchè i studii anu dimustratu una efficacità di 90,7% in a prevenzione di u Covid sintomaticu.
"Sicuru è efficace. Avemu esaminatu attentamente tutta a documentazione furnita da l'agenza europea Ema. Il n'y a pas d'éléments d'incertitude », a déclaré Magrini dans une interview au Corriere della Sera .
Ciò chì l'AIFA hà dettu
L'AIFA, cum'è suggeritu da l'EMA, ricumanda l'amministrazione di a vacuna in una dosa ridutta per i zitelli: 10 milligrammi invece di 30 per l'adulti, o un terzu di a dosa. Ci hè una formulazione specifica in dui injections à trè simani.
À COSA ERA BASATA L'OPINIONE AIFA
L'opinione di l'Agenzia vene dopu à esaminà u studiu di registrazione chì rapprisenta a basa di l'autorizazione emessa da l'EMA; i dati di farmacovigilanza raccolti in i Stati Uniti dopu l'amministrazione di Comirnaty in i zitelli di 5-11 anni; dati riguardanti a tendenza di l'infizzioni è l'uspitalisazioni in u gruppu di età 5-11 anni.
COSA DICI I DATI
I dati dispunibuli, leghje un comunicatu di stampa di l' AIFA, "dimostranu un altu livellu di efficacità è ùn ci sò attualmente signali d'alerta in termini di sicurezza".
"In a pupulazione di 5-11 anni – spiega Magrini – a vaccinazione hà dimustratu l'efficacità in a riduzione di l'infezioni sintomatiche da Sars CoV-2 in 91% paragunatu à u placebo. Una risposta immunologica simili paragunata à i 16-25 anni. In analogia à ciò chì succede per l'adulti, hè prubabile chì u livellu di prutezzione da l'uspidale è a morte puderia esse ancu più altu ".
A PROVA
"L'evidenza di l'efficacità si riferisce à 1.518 vaccinati è 750 chì anu ricevutu placebo", spiega Magrini. "U studiu di sicurità, invece, hà implicatu un altru 1,591 immunizzati cù Comirnaty, l'altri 788 cù placebo. Allora u compostu di Pfizer hè statu pruvatu cù risultati pusitivi nantu à 3,100 picculi vuluntarii ". Nisun casu di anafilassi o miocardite / pericarditis hè statu trovu in u seguitu à cortu termini attualmente dispunibule.
I BENEFICI SUPERAN I RISCHI
In fatti, in u so parè, Aifa nota chì "ancu se l'infezzione SARS-CoV-2 hè certamente più benigna in i zitelli, in certi casi pò esse assuciata à cunsequenze gravi, cum'è u risicu di sviluppà sindromu inflammatory multisystem (MIS-c). , chì pò ancu esse bisognu di l'uspitalu in terapia intensiva ".
L'AUMENTA DI L'INFECZIONI Frà I PICCOLI
Cum'è u presidente di l'AIFA, Giorgio Palù avia digià mintuatu , dopu à i passi di i Stati Uniti, hè assai più risicatu di ùn vaccinate i zitelli s'è guardate attentamente à l'ultime dati.
A data, secondu l'ultima aghjurnazione di l'Associazione Italiana di Epidemiologia , l'incidenza di i casi di Covid trà i zitelli sottu à 11 anni, in particulare in u gruppu d'età trà 6 è 10 anni, hè praticamente u doppiu paragunatu à i gruppi d'età chì anu immunizatu. . U Centru Europeu per a Prevenzione è u Controlu di e Malatie (ECDC) hà ancu osservatu un aumentu di i casi in u stessu gruppu di età.
In u 2020, Palù hà ricurdatu chì "3% di i zitelli anu avutu l'infezzione, oghje simu à 25% perchè a variante Delta, assai più contagiosa, hè in circulazione. Da migliaia di ammissioni in spitali pediatrici, un terzu hà implicatu i zitelli sani chì in parte avianu bisognu di trattamentu intensivu ".
"Covid – cuntinueghja l'espertu – hè diventatu una malatia pediatrica, una di e principali cause di morte à questa età. Mentre nisuna vita ghjovana hè stata interrotta per via di a vacuna Covid ".
EFFETTI SECONDARI ?
"Nisun avvenimentu avversu seriu emerge," Magrini rassicurò, citendu u studiu. "In i zitelli 3,100 chì anu ricevutu a vacuna, almenu in u seguitu à cortu termine dispunibule avà, ùn sò stati osservati avvenimenti avversi serii ligati à a vacuna, nè episodii di miocardite o pericarditis, inflammazioni di u cori. A lista di l'avvenimenti avversi hè rassicurante: sò minori è passanu rapidamente ".
I VANTAGGI DI VACCINAZIONE
Palù avia digià parlatu di i benefizii indiretti chì derivanu da a vaccinazione di i zitelli è Aifa hà ricurdatu ancu chì "a vaccinazione implica beneficii cum'è a pussibilità di frequentà a scola è di guidà una vita suciale carattarizata da elementi recreativi è educativi chì sò particularmente impurtanti per u sviluppu psichicu è di a parsunalità. in questu gruppu di età ".
"Avemu vistu ciò chì e cunsequenze psicologiche di stà chjusu in casa sò nantu à elli", hà cunclusu Palù. "Menu ghjoculi, menu scola, menu sportu", per quessa "accettà a vaccinazione di i zitelli significa assicurà li benessiri in u sensu generale, micca ubligà à cambià a so vita".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/che-cosa-dicono-ema-e-aifa-sul-vaccino-anti-covid-per-i-bambini/ u Fri, 03 Dec 2021 09:58:28 +0000.