Ciò chì AIFA dice nantu à e droghe anti-diabetes
A carenza annunciata di droghe anti-diabete basate in semaglutide è liraglutide, cumpresi Ozempic è Victoza, durà più di l'espertu ancu per via di u so usu eccessivu per a perdita di pisu. Eccu ciò chì AIFA dice nantu à e cause, u timing è l'alternative
Era marzu quandu a moda di i droghe anti-diabetes usata ancu per perdiri pesu hè andata pazza nantu à e social media è trà e celebrità è l'Agenzia Italiana di i Medicamenti (Aifa) hà avvistatu di a so carenza, chì puderia causà gravi cunsequenze per quelli chì anu risicu di iperglicemia.
Una carenza chì si pensava esse risolta à a fine di quist'annu ma chì Aifa stessu predice avà puderia cuntinuà per una bona parte di u 2024.
QUALI DROGAS ANTI-DIABETES MANCANTI
I dui droghe chì mancanu per circa 4 milioni di taliani cù diabete sò Ozempic (semaglutide) è Victoza (liraglutide), tramindui da u laboratoriu danese Novo Nordisk, chì hè diventatu subitu una stella nantu à a scena farmaceutica, superendu i gruppi in settembre leader in u settore di lussu cum'è LVMH in quantu à a capitalizazione di a borsa, cù i valori chì avianu digià – anchi si ligeramente – superatu u PIB danese, ricorda Adnkronos . PIB, chì à u turnu "hà pigliatu u volu cù previsioni à l'alza per u futuru".
L'ANNUNCIO NOVO NORDISK PUBBLICU DA AIFA
L'annunziu di a carenza di Ozempic è Victoza – à a vigilia di u ghjornu mundiale di u Diabetes (14 Novembre) – era Novo Nordisk stessu cù una nota d'infurmazione accunsentita cù l'autorità regulatori europei è Aifa.
I CAUSE
A penuria di semaglutide è liraglutide, chì puderia purtà à scorte di stock, hè dovuta à una dumanda aumentata per elli, accumpagnata da limitazioni di capacità in certi siti di fabricazione, a dichjarazione hà dettu. In questu sensu, in l'ultimi mesi Novo Nordisk hà annunziatu investimenti di più di 7 miliardi d'euros per espansione duie fabbriche in Danimarca.
Inoltre, per facilità l'aumentu di l'offerta di Ozempic, a cumpagnia hà decisu di riduce temporaneamente l'offerta di Victoza.
PREVISIONI TEMPU
Per Ozempic, a nota leghje, i carenze intermittenti sò previsti in tuttu u 2024, mentre chì per Victoza almenu finu à u sicondu trimestre di u 2024. In i dui casi, a situazione aggravarà in u quartu trimestre di u 2023.
Hè per quessa chì a cumpagnia farmaceutica ricumanda chì i medichi ùn cumincianu micca u trattamentu cù Victoza in ogni paziente novu finu à almenu u secondu trimestre di u 2024, quandu a distribuzione hè prevista per nurmalizà.
In quantu à Ozempic, u fornimentu di a dosa iniziale (0,25 mg) serà limitatu, per riduce l'iniziu di novi pazienti in trattamentu almenu finu à chì a situazione di fornitura migliurà, prevista in u primu trimestre di u 2024.
MA CÌ ALTERNATIVE ?
Se Ozempic o Victoza ùn sò micca dispunibili, Novo Nordisk suggerisce di prescrive i pazienti una medicina alternativa adatta. Ma esiste ?
"Oghje in Italia ci sò 5 molécule chì u paci di diabeticu hà dispunibule", Angelo Avogaro, presidente di a Federazione di e società di diabetologia scientifica SID è AMD, hà dettu à Adnkronos Health . "Questi sò semaglutide, exenatide, liraglutide, dulaglutide è lixisenatide", ie droghe agonisti di u receptore Glp-1, chì, in più di riduce u nivellu di zuccaru in sangue, corregiscenu ancu altri fatturi di risichi, cum'è u pesu , è dunque prutegge u sistema cardiovascular da l'ictus è u cori. attaccu.
L'USU DI DROGAS ANTI-DIABETES PER A PERDA DI PESO
A carenza causata da a più grande dumanda è l'usu incontrollatu di sti droghe per via di a so capacità di causari a perdita di pisu, però, Avogaro specifica, "hè un prublema chì cuncerna più l'USA perchè in Italia tuttu hè assai regulatu".
In u nostru paese, in fattu, deve esse prescritti cù a Nota 100 di Aifa, chì indica esattamente ciò chì i termini di prescription sò. È ùn sò micca licenziati per u trattamentu di l'obesità.
À u livellu europeu, hà ricurdatu Marco Cavaleri di l'Agenzia Europea di Medicina (EMA), ci sò solu "dui prudutti appruvati specificamente per u cuntrollu di pisu [Saxenda-liraglutide è Wegovy-semaglutide da Novo Nordisk, ed. ], mentre chì l'altri sò per u cuntrollu di pesu. trattamentu di a diabetes mellitus 2 ". È, dunque, ogni usu off-label (vale à dì per usi diversi da quelli per i quali sò stati autorizati) deve esse evitata per guarantiscenu a so dispunibilità à a pupulazione indicata.
Ùn ci vole à scurdà chì, in più di e persone chì sanu chì soffrenu di a diabetes, ci vole à aghjunghje i 212 milioni in u mondu chì ùn a cunnosci micca, secondu a dati di a Federazione Internaziunale di Diabetes.
TUTTI I SUCCESSI DI DROGAS ANTI-DIABETES
Ma u successu di droghe per a perdita di pisu hè imparable, tantu chì stu mercatu ghjunghje sin'à un valore di 100 miliardi di dollari à a fine di u decenniu. Uni pochi ghjorni fà, i Stati Uniti anu appruvatu una altra molécula, tirzepatide (dighjà in usu per u trattamentu di a diabetes mellitus 2, sottu u nome cummerciale Mounjaro), ancu per a perdita di pisu. Hè pruduciutu da Eli Lilly cù a droga chjamata Zepbound .
In ogni casu, in più di aiutà à perdiri pesu, sti medicini facenu più prugressi, chì puderanu purtà à una più espansione di a gamma di beneficiari. In fatti, in i ghjorni recenti un studiu hè statu presentatu chì cunfirmava chì a semaglutide hè capaci di riduce u risicu di l'avvenimenti cardiovascular in e persone obese o assai sovrappeso.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/cosa-dice-laifa-sui-farmaci-anti-diabete/ u Thu, 16 Nov 2023 11:11:35 +0000.