Chì dicenu l’ultimi dati di Pfizer nantu à a so vacuna aghjurnata à Omicron 4 è 5?
Sicondu un studiu recente, u booster di vaccinu bivalente di Pfizer adattatu à Omicron 4 è 5 stimula una risposta immune assai più altu ch'è a vacuna originale, ma ci sò ancu quelli chì sustenenu chì questu ùn pò micca avè à fà cù l'efficacità. …
U booster di vaccinu bivalente Pfizer / BioNTech produce titoli d'anticorpi neutralizzanti in adulti di più di 55 anni circa 4 volte più altu contr'à i subvarianti Omicron 4 è 5 cà a "vecchia" vaccina basata solu nantu à a ceppa di virus originale.
Questu hè statu dichjaratu da a cumpagnia farmaceutica di i Stati Uniti in l'annunziu di i dati u venneri scorsu, ancu s'è a droga era digià stata autorizata da l' Food and Drug Administration (Fda) è l' Agenzia Europea di i Medicamenti (Ema).
SU QUÈ A DECISIONE EMA ERA BASATA
A l'ora di l'appruvazioni da l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) di u vaccinu bivalente di Pfizer / BioNTech aghjurnatu à Omicron 4 è 5, ùn era ancora dispunibule micca dati di prova clinica.
Per quessa, a ricunniscenza hè stata basata nantu à e dati da a vacuna bivalente aghjurnata à Omicron 1 è i dati di immunogenicità (vale à dì a capacità di a vacuna per attivà una risposta immune) da studii di laboratori (pre-clinici) cù Comirnaty Original / Omicron BA. 4-5. .
In quantu à a sicurità, era invece previstu di esse "comparabile à quellu di Comirnaty Original / Omicron BA.1 è Comirnaty stessu, per quale numerosi dati sò dispunibili".
I DATI DI U BOOSTER CUN PFIZER BIVALENT VACCINE
U booster bivalente cù u vaccinu Pfizer / BioNTech adattatu à l'Omicron 4 è 5, vale à dì chì cuntene à tempu a ceppa originale di u virus è quella di a variante più recente più diffusa in u mondu ", hà generatu titoli d'anticorpi neutralizzanti circa 4 volte più altu contr'à i sub-. varianti Omicron BA.4 / BA.5 paragunatu à a vacuna originale Covid in sughjetti di più di 55 anni ", leghje a liberazione.
I STUDIU
I dati sò u risultatu di un studiu clinicu di Fase 2/3. Sicondu a nota publicata da e cumpagnie farmaceutiche, un mesi dopu l'amministrazione di a vacuna bivalente cum'è un booster, in l'adulti di più di 55 anni, i titri di l'anticorpi neutralizzanti Omicron BA.4 / BA.5 anu aumentatu da 13,2 volte cumparatu. à i livelli prima di a ricumpensa.
Mentre chì in adulti trà l'età di 18 è 55 anu aumentatu da 9,5 volte.
Più di 55 anni chì anu datu u vaccinu "vechju" cum'è rinfurzà, l'aumentu registratu era solu 2,9.
Questi risultati, a liberazione precisa, rinforza i dati clinichi precoci rappurtati prima, misurati 7 ghjorni dopu una dose di rinfurzà di a vacuna bivalente, è ancu e dati preclinici.
CHI PUDE RICEVE
Per avà, a vacuna bivalente di Pfizer / BioNTech hè stata autorizata cum'è booster da a FDA da 5 anni di età è da Ema per i zitelli di 12 anni è più.
SATISFAZIONE PER BOURLA
"Quandu andemu in a stagione di vacanze, speremu chì questi dati aghjurnati incuraghjenu a ghjente à dumandà un booster bivalente appena qualificate, per mantene un altu livellu di prutezzione contra i sottotipi Omicron BA.4 è BA.5 largamente. circulante ", hà dettu Albert Bourla, presidente è CEO di Pfizer.
"Questi dati aghjurnati – aghjunse – dà ancu fiducia in l'adattabilità di a nostra piattaforma mRNA è in a nostra capacità di aghjurnà rapidamente a vacuna per adattà à i ceppi più cumuni in ogni stagione".
POLEMICA
Ma micca tutti sò soddisfatti o rassicurati da i risultati annunziati. "Queste dati ùn dicenu micca chì questu (quattruplicatu) aumentu hè clinicamente significativu o micca", hà dettu u duttore Paul Offit, direttore di u centru di educazione vaccinale in l'Hospital di i zitelli di Filadelfia.
Infatti, certi esperti avvisanu chì i valori di l'anticorpi ùn si traducenu micca direttamente in livelli di immunità protettiva è ùn ponu micca necessariamente riflette l'efficacità di u booster.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/cosa-dicono-gli-ultimi-dati-di-pfizer-sul-suo-vaccino-aggiornato-a-omicron-4-e-5/ u Mon, 07 Nov 2022 10:52:17 +0000.