CDC Da Tene “Riunione d’Urgenza” Dopu 100s Suffre Inflammazione di u Cori Dopu à i Vaccini COVID

Aghjurnamentu (2000ET) : I Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie anu annunziatu ghjovi chì cunvucerà una "riunione d'urgenza" di i so cunsiglieri u 18 di ghjugnu per discute raporti rari ma più alti di i previsti d'infiammazione di u core dopu à dosi di u Pfizer basatu in mRNA è vaccini Moderna COVID-19 .

I novi dettagli nantu à a miocardite è a pericardite emergenu prima in presentazioni à un pannellu di cunsiglieri indipendenti per l'Alimentazione è Drug Administration, chì si riuniscenu ghjovi per discutere cumu u regulatore deve avvicinà l'autorizazione d'usu d'urgenza per l'usu di vaccini COVID-19 in i zitelli più chjuchi.

Cum'è CBS riporta, u CDC hà divulgatu in precedenza chì i rapporti di infiammazione cardiaca sò stati rilevati principalmente in omi più ghjovani è ragazzi adolescenti dopu a so seconda dose, è chì ci era un "numeru più altu di casi osservati di quelli previsti" in i zitelli di 16 à 24 anni . U mese scorsu, u CDC hà urdinatu à i fornitori di "dumandà nantu à a vaccinazione precedente COVID-19" in i pazienti cun sintomi d'infiammazione cardiaca.

Lasciaremu u ghjudiziu à qualcunu assai più qualificatu …

TU STUPIDU, STUPIDU STUPIDU.

Questu era cusì prevedibile. pic.twitter.com/oHKFgR9vF4

– Alex Berenson (@AlexBerenson) 10 di ghjugnu, 2021

Complimenti voi cazzotti chì site per distrughje a fiducia in TUTTI i vaccini è TUTTE e misure di salute publica per una generazione.

– Alex Berenson (@AlexBerenson) 10 di ghjugnu, 2021

Qualchissia altru ùn trova micca stranu chì dopu avè scupertu 800 casi in a basa di dati VAERS a riunione "d'urgenza" sia in 7 ghjorni ? … è frattempu, ogni figura di l'autorità sanitaria publica incuragisce i genitori à vaccinà i so zitelli ?

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Cum'è Zachary Stieber di The Epoch Times hà dettu in precedenza , l'autorità federali anu ricevutu più di 800 segnalazioni di infiammazione cardiaca in e persone chì anu ricevutu un vaccinu COVID-19, hà dettu ghjovi un ufficiale di salute.

I rapporti di miocardite o pericardite sò stati sottumessi à u Vaccine Adverse Event Reporting System, un sistema di segnalazione passiva gestitu cunghjuntamente da i Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie (CDC) è da l'Alimentazione è Drug Administration, finu à u 31 di Maghju.

A maiò parte di i rapporti hà descrittu l'infiammazione cardiaca chì appare dopu a seconda di duie dosi sia di i vaccini Pfizer di Moderna, chì tramindui utilizanu a tecnologia RNA messenger.

L'autorità sottolineanu chì qualcunu pò presentà rapporti cù u sistema di segnalazione, ma l'autorità anu dighjà verificatu chì 226 di i rapporti rispondenu à a definizione di i casi di travagliu di i CDC, hà dichjaratu u Dr. Tom Shimabukuro, un direttore aghjuntu à l'agenzia, durante una presentazione di i dati. U seguitu è ​​a rivista sò in corsu per u restu.

Di i 285 raporti di casi per i quali a disposizione era cunnisciuta à u mumentu di a revisione, 270 pazienti eranu stati dimessi è 15 eranu sempre in ospedale, dicenu i funzionari. A miocardite richiede tipicamente cure ospedaliere. Nisuna morte hè stata signalata.

Una diapositiva nantu à a miocardite riporta a vaccinazione post-COVID-19 hè mostrata durante a riunione di u Cumitatu di Cunsigliu di i Vaccini è di i Prodotti Biulogichi Relativi di l'Alimentazione è a Droga in u 10 di ghjugnu di u 2021. (FDA / Screenshot via The Epoch Times)

U CDC hà annunziatu u mese scorsu chì stava investigendu i rapporti d'infiammazione cardiaca in adolescenti è ghjovani adulti chì anu ricevutu un vaccinu COVID-19, ancu se ùn hà pigliatu alcuna azzione definitiva oltre à dichjarà chì continuerà à rivedere i dati di i casi.

Un cumitatu cunsultativu à l'agenzia, u Cumitatu Cunsultivu per e Pratiche di Immunizazione, hà dettu in un aghjurnamentu pocu nutatu publicatu in data 24 di maghju è publicatu u 1u di ghjugnu chì i dati di VAERS anu mostratu chì in i 30 ghjorni dopu à a seconda dose di vaccinazioni mRNA, "ci hè hè statu un numeru più altu di casi di miocardite / pericardite osservati ch'è previsti in i zitelli di 16-24 anni ".

I dati di u Vaccine Safety Datalink, un sistema di segnalazione attiva chì si basa nantu à nove organizzazioni sanitarie in sette stati, ùn anu micca mostratu più alti di i casi previsti, aghjunse.

"In ogni modu, l'analisi suggerenu chì sti dati anu da esse attentamente seguitati postu chì più persone in i gruppi di età più ghjovani sò vaccinati", hà dettu u gruppu di travagliu di a sicurezza di i vaccini di u cumitatu cunsultativu.

U ministru di a Salute d'Israele hà dettu chì u listessu ghjornu hà trovu 275 casi d'infiammazione cardiaca trà i più di 5 milioni di persone in u paese chì anu ricevutu un vaccinu trà Dicembre 2020 è Maghju. Un studiu israelianu hà trovu "un ligame prubabile" trà riceve a seconda dosa di u Pfizer jab "è l'apparizione di miocardite trà l'omi di 16 à 30 anni", hà dettu u ministeru.

Shimabukuro hà dettu chì i dati di surviglianza passiva di i Stati Uniti "sò cuncordanti cù i dati di sorveglianza emerguti da Israele".

E cifre sò ancu cunformi cù altri rapporti di casi è dati da u Dipartimentu di a Difesa.

A grande maggioranza di i rapporti di i Stati Uniti trattanu di pazienti maschili. Circa 300 rapporti preliminari anu indicatu chì i pazienti anu patitu u dolore toracicu, cù quasi altri chì anu enzimi cardiaci elevati.

I membri di a famiglia fighjanu cum'è un zitellu di 12 anni hè vaccinatu cù u vaccinu Pfizer contra COVID-19 in Dekalb Pediatric Center in Decatur, Ga., L'11 di maghju 2021. (Chris Aluka Berry / Reuters)

Un rapportu di casu chì esamina a miocardite in sette adolescenti dopu a vaccinazione cù u jab di Pfizer, publicatu in Pediatrics, a rivista di l'Academia Americana di Pediatria, questu mese, hà dettu chì tutti i sette anu sviluppatu l'infiammazione in 4 ghjorni da a ricezione di a seconda dose, ùn avianu micca evidenze di Infezzione COVID-19, è ùn hà micca soddisfatu i criteri per MIS-C, una malattia rara.

I sette masci, trà l'età di 14 è 19 anni, avianu tutti bisognu di cure ospedaliere ma ognunu hè statu finalmente licenziatu.

L'autori, chì ùn anu micca rispostu à e dumande di cummentarii, anu dichjaratu chì nisun ligame hè statu stabilitu trà i vaccini è a miocardite è chì i benefici di i vaccini supraneghjanu i risichi. Ma anu urdinatu ancu à i travagliadori sanitarii "di cunsiderà a miocardite in a valutazione di l'adulescenti è di i ghjovani adulti chì sviluppanu u dolore toracicu dopu a vaccinazione COVID-19".

Un cummentariu annantu à u studiu publicatu in u listessu ghjurnale, hà dettu chì "ci sò alcune preoccupazioni riguardu à sta serie di casi chì puderebbenu suggerisce una relazione causale è dunque ghjustificà una analisi ulteriore per mezu di sistemi di sorveglianza stabiliti".

"Prima, u timing consistente di i sintomi in questi sette casi dopu a seconda vaccinazione suggerisce un prucessu biologicu uniforme. Dopu, e similitudini in i risultati clinichi è e caratteristiche di u laboratoriu in sta serie suggerenu una etiologia cumuna. Infine, sti casi sò accaduti in u cuntestu di una mancanza di circolazione di virus respiratori cumuni cunnisciuti per esse associati à a miocardite, è valutazioni diagnostiche approfondite ùn anu micca identificatu l'etiologie infettive ", aghjunghjenu.

U numeru previstu di casi di miocardite / pericardite in quelli di 16 o 17 anni, basatu annantu à i tassi d'incidenza di fondu è u numeru di dosi amministrate à quella populazione finu à u 31 di Maghju, hè trà dui è 19. Ma basatu annantu à i rapporti VAERS, u numeru hè 79 .

In listessu modu, u numeru previstu per i casi in i ghjovani adulti trà l'età di 18 è 24 hè di ottu à 83. U numeru basatu annantu à i rapporti hè 196.

"In i ghjovani di 16 à 17 anni è di i 18 à i 24 anni, i rapporti osservati superanu l'aspettati basati nantu à i tassi di background cunnisciuti chì sò publicati in letteratura", hà dettu Shimabukuro à i membri di una Food and Drug Administration u cumitatu cunsultativu di i vaccini in a riunione di u ghjovi, ancu s'ellu hà avvirtutu chì micca tutti i rapporti "si rivelanu esse veri rapporti di miocardite / pericardite".

" Da nutà, di sti 528 raporti dopu à a seconda dosa cù l'apparizione di i sintomi in 30 ghjorni, più di a mità di elli eranu in questi gruppi di età più ghjovani, 12-24 anni , mentre circa 9 per centu di e dosi totali amministrate eranu in quelli gruppi di età, cusì "avemu chjaramente un sbilanciu quì", aghjunse dopu.

Una diapositiva nantu à a miocardite riporta a vaccinazione post-COVID-19 hè mostrata durante a riunione di u Cumitatu di Cunsigliu di i Vaccini è di i Prodotti Biulogichi Relativi di l'Alimentazione è a Droga in u 10 di ghjugnu di u 2021. (FDA / Screenshot via The Epoch Times)

Dati di u Vaccine Safety Datalink, chì vene da novi gruppi sanitarii chì anu amministratu cullettivamente più di 8,8 milioni di dosi – solu alcuni 284,000 di quelli sò stati dati à 12 à 17 anni – ùn anu micca indicatu preoccupazioni di sicurezza, cù solu 60 miocardite o eventi di pericardite riportati finu à u 29 di Maghju, u duttore hà continuatu.

Un sistema di sorveglianza Food and Drug Administration, l'Iniziativa di Efficacità è Sicurezza Biologica, chì utilizza i dati di e rivendicazioni da CVS è dui altri partenarii, hà rilevatu 99 casi di miocardite / pericardite in i 42 ghjorni dopu a vaccinazione trà circa 3,1 milioni di colpi dati à e persone trà u età di 12 è 64, u pannellu hè statu dettu prima da un ufficiale di l'agenzia di regulazione di a droga.

Un altru 1,260 sò stati riportati in e persone 65 o più vechje per mezu di dati di reclami da i dati di reclami di Medicare.

Nisunu numeru hà alzatu i segnali di sicurezza, hà dettu Steve Anderson, direttore di l'Uffiziu di Biostatistica è Epidemiulugia di a FDA.

U duttore Cody Meissner, capimachja di a divisione di malatie infettive pediatriche in l'Uspedale di i zitelli Tufts, è un membru di u pannellu chì hà intesu parlà da Shimabukuro è altri, hà dettu dopu à e presentazioni chì era "colpitu da u fattu" chì a miocardite "accade di più cumunimenti dopu a seconda dosa ".

"Hè un intervallu di tempu piuttostu specificu, hè principalmente dopu à i vaccini mRNA per ciò chì sapemu, sapemu chì l'età consistente, ci hè una mancanza di spiegazioni alternative ancu se questi pazienti sò stati abbastanza bè sviluppati, è hè un avvenimentu diffusu perchè, cum'è avete dettu, Israele hà trovu una situazione abbastanza simile ", hà dettu durante a riunione.

Hà dumandatu à Shimabukuro nantu à i tassi di coaguli di sangue visti in donne trà l'età di 30 è 49 anni dopu a vaccinazione – a maiò parte di i coaguli apparsu in quella populazione dopu avè ricevutu un colpu di Johnson & Johnson, ancu se i funzionari anu alzatu finalmente una pausa, dicendu chì i benefici superavanu a risichi -è per riaffirmà a percentuale di incidenza di miocardite in adolescenti dopu un colpu.

Shimabukuro hà dettu chì in cuntrastu cù a situazione di coagulazione, quandu i dati mostranu "forti evidenze di una relazione causale abbastanza tempiu", hè necessariu un ulteriore studiu nantu à l'infiammazione di u core.

«À questu puntu, pensu chì avemu sempre amparatu nantu à i tassi di miocardite è pericardite. Continuemu à raccoglie più informazioni sia in VAERS sia continuemu à uttene più informazioni in VSD, è pensu chì, cume raccogliamo più informazioni, cuminceremu à avè una migliore idea di i tassi post-vaccinazione è speremu chì puderemu uttene informazioni più dettagliate per gruppu d'età ", hà dettu.

"Hè sempre prestu", aghjunse, nutendu chì l'autorizazione per un vaccinu per i zitelli di 12 à -15 anni ùn hè ghjunta finu à a mità di maghju mentre chì l'immunizazione di l'adulescenti anziani hè venuta largamente dopu à i colpi per adulti.

"Credu chì averemu infine abbastanza informazioni per risponde à queste dumande", hà dettu.

Una visione generale di a sede di i Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie (CDC) in Atlanta, Ga., U 30 di settembre di u 2014. (Tami Chappell / Reuters)

Un altru membru di u pannellu, u duttore Jay Portnoy, direttore di a Divisione di Allergie, Astma è Immunologia di l'ospedali è e cliniche di Mercy per i zitelli, hà dumandatu un paragone trà l'avvenimenti avversi in e persone vaccinate versus micca vaccinate, dicendu chì se u percentuale di eventi avversi era più bassu in quelli chì sò vaccinati, allora valeria ancu a pena di fassi un colpu.

Shimabukuro hà dettu chì una valutazione di u risicu di u benefiziu seria furnita da u pannellu consultativu di u CDC, cunnisciutu cum'è ACIP, nantu à i vaccini durante una riunione a settimana prossima.

Una portavoce di u CDC hà ancu fattu riferenza à a prossima riunione, chì si ferà u 18 di ghjugnu, dopu avè dichjaratu chì i rapporti di miocardite sò rari, postu chì più di 300 milioni di dosi sò stati amministrati in i Stati Uniti.

«Datu u numeru di dosi di vaccinu COVID-19 amministrati, sti raporti sò rari. Più di 18 milioni di persone trà 12-24 anni anu ricivutu almenu una dosa di vaccinu COVID-19 in i Stati Uniti ", hà dettu à The Epoch Times per email.

"CDC cuntinua di ricumandà a vaccinazione COVID-19 per tutti quelli di 12 anni è più. Fà a vaccinazione hè u megliu modu per aiutà à prutege voi è a vostra famiglia da COVID-19 ".

Un portavoce di Pfizer hà dettu à The Epoch Times in un mail chì a sucietà cunnosce i dati federali chì indicanu "rapporti rari di miocardite è pericardite, principalmente in maschili adolescenti è ghjovani adulti, dopu a vaccinazione mRNA COVID-19". Hà nutatu chì i funziunarii federali ùn anu micca cunclusu chì i vaccini mRNA COVID-19 causanu entrambe e condizioni, prima di esprimere u sustegnu per una valutazione di eventi avversi suspettati.

"Cù un vastu numeru di persone vaccinate finu à oghje, u prufilu di risicu di benefiziu di a nostra vaccina ferma pusitivu", aghjunse u portavoce.

Moderna ùn hà micca rinviatu una indagine.

Monica Gandhi, prufessore di medicina è capu assuciatu à l'Università di California, San Francisco, hà dettu à The Epoch Times in un mail chì, à a luce di u risicu aumentatu di miocardite sopra i tassi previsti in i ghjovani, in particulare dopu a seconda dose, i genitori duverebbe tene un ochju attentu à quandu l'orientazione hè emessa da l'autorità federali.

"E pussibulità includenu solu vaccinà i zitelli senza infezzjoni previa chì ci hè una associazione trà COVID precedente è questu effetti avversu; dà 1 dose invece di 2 sottu à l'età di 20 anni; affruntà a dosa di u vaccinu (attualmente à 30 microgrammi finu à l'età di 12, chì hè a stessa dosa cum'è in adulti); è stende a durata trà e dosi 1 è 2 per i più ghjovani ", hà dettu.

"Aspettu avanti l'indicazione ACIP nantu à questu durante e prossime settimane."