Biotecnologia è assistenza sanitaria, questu hè ciò chì Wall Street aspetta da a FDA
Mentre in generale u settore di a salute hà seguitu u ritmu cù a media generale di a borsa in 2021, i progressi in a biotecnologia eranu più difficili da fà. Analisi è previsioni per u 2022 da Wendy Lam, Portfolio Manager è Analista di Ricerca di Franklin Equity Group
L'imprese biotecnologiche è farmaceutiche cuntinueghjanu à prufittà di una forte attività di sviluppu di droghe, mentre chì cù un impattu moderatu generale nantu à l'utilizazione di l'ospitale in generale, u supportu hè aumentatu da un ritornu in a dumanda di prucedure elettivi, vendita di droghe, equipamentu medicale è diagnostichi.
Quasi tutte e metriche anu dimustratu chì e valutazioni in u settore eranu relativamente attraenti è i bilanci di grande capitalizazione forti à principiu di 2022, rinfurzendu u scopu di l'attività di fusioni è acquisizioni (M&A). In ogni casu, a minaccia persistente di a legislazione di i prezzi di droghe, è un ambiente regulatori sempre più imprevisible, in particulare in i Stati Uniti, hà pisatu u sentimentu di l'investituri. E nostre prospettive dipendenu ancu da quale sarà a prossima direzzione di a pandemia, cunziddi chì l'impatti secundarii finu à avà sò dimustrati quasi impussibili di prediche.
Mentre in generale u settore di a salute hà seguitu u ritmu cù a media generale di a borsa in 2021, i progressi in a biotecnologia eranu più difficili da fà. Hè dunque statu un annu sgradevule per l'investituri biotech, ma credemu chì a prospettiva per 2022 hè più favorevule. Dopu a vendita massiva generalizata di l'annu passatu in l'industria, e valutazioni di l'imprese biotech sò diventate più cunvincenti, cunziddi chì alcuni di elli sò cumerciu à ciò chì credemu hè u so valore ghjustu. Quist'annu semu cuncentrati in azioni chì credemu chì sò state oversold, ma chì i fundamenti sò sempre intactu è robusti. Semu ottimisti chì i testi di fattibilità è i risultati di a prova clinica in u stadiu tardu generaranu valore per queste cumpagnie annantu à l'annu prossimu.
Se cunsideremu l'opportunità dispunibili in 2022, u tema fundamentale di l'innuvazione in i biofarmaceutici hè sempre largamente intactu è cuntinueghja à esse un mutore chjave. In l'annu passatu solu, avemu vistu numerosi avanzi in i zoni di l'immuno-oncologia, è aspittemu più validazioni cliniche di novi miccanismi destinati à questi spazii di malatie in l'annu dopu. Avemu vistu ancu opportunità à l'altru finale di u "spettru di prevalenza" in l'indirizzu di e malatie rare. Inoltre, ci focalizemu nantu à e modalità farmaceutiche innovative, cum'è l'editazione di geni in vivo, a terapia genica, i degradatori di proteini mirati è e terapie di oligonucleotide mirate. Parechje di sti tecnulugii sò sempre in i primi stadi di u sviluppu, ma credemu chì seranu assai innovativi è ponu trasfurmà u standard di cura per parechje malatie difficiuli di trattà.
Inseme à i sfere farmaceutiche è biotecnologiche, truvamu ancu incuragisce ciò chì assistemu in i prucessi di fondo, cunziddi chì novi arnesi per a scuperta è l'adopzione di l'intelligenza artificiale è e tecnulugie per l'apprendimentu automaticu permettenu una accelerazione di a scuperta è u sviluppu di droghe.
U nostru ottimisimu hè temperatu da una ricunniscenza attenta di i fatturi attualmente sfavorevoli in l'area biofarmaceutica. A Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hè stata imprevisible in l'ultimi anni; a pandemia in corso, l'aumentu di e pressioni pulitiche è a mancanza di dirigenza permanente anu purtatu à ciò chì credemu hè una forte inestabilità di l'agenzia regulatoria. In u risultatu, e decisioni di appruvazioni di droghe sò spessu postponate per mesi, è ancu limitendu solu à l'annu passatu, a FDA hà emessu parechje appruvazioni è rifiuti sorprendenti è contradictorii à i cunsiglii di i cumitati consultivi, è chì qualchì volta ùn anu micca fattu. apparisce basatu nantu à dati.
Per a nostra parte, speremu chì Robert Califf, u novu cummissariu di a FDA numinatu da u Senatu di i Stati Uniti, riporterà à l'agenzia a stabilità, l'efficienza è a prevedibilità assai necessarie, avendu digià occupatu quella pusizioni cù l'ex presidente Barack Obama, ma credemu chì un ritornu à a normalità duverà qualchì tempu, soprattuttu finu à chì a pandemia cuntinueghja à creà prublemi operativi per l'agenzia.
I prezzi di e droghe sò stati un svantaghju più persistente per l'industria, ancu s'è i droghe di prescription contanu menu di u 10% di a spesa annuale di salute di i Stati Uniti. A retorica pulitica hà resuscitatu cù l'intruduzioni di u Build Back Better Act (ancu se u so timing, a cumpusizioni finali è l'eventuali impattu sò attualmente menu chjaru dopu a riformulazione in u Senatu di i Stati Uniti) è a prossima volta di l'alizzioni di u paese. Continuemu à crede chì serà difficiule di implementà a legislazione chì cambia drasticamente l'ecunumia attuale di u mudellu di cummerciale biofarmaceuticu.
Altri fattori chjave chì guardemu in 2022 includenu i fundamenti di a cumpagnia è u ritmu di l'offerta publica iniziale (IPO) è di fusioni è acquisizioni. L'industria hè stata inghiottita da un numeru eccezziunale di fallimenti di prucessi clinichi è di avvenimenti binari negativi, è ancu di lanci di droghe più lenti di l'attesa per via di l'impattu negativu di a pandemia nantu à a mobilità è l'accessibilità di i pazienti.
U 2021 hè statu un annu particularmente difficiule, ma speremu chì i fundamenti migliurati in 2022 susciteranu u sentimentu di l'investituri. A dirigenza permanente à u timone di a FDA duveria aiutà à restaurà a stabilità è a prevedibilità, è mentre a pandemia hè ancu da sparisce, l'industria biofarmaceutica s'hè adattata bè in quantu à u timing di a realizazione di sviluppi clinichi è a gestione di novi lanciamenti di droghe in un ambiente duminatu. a pandemia. Tuttavia, credemu chì l'industria hà bisognu di una quantità di catalizzatori pusitivi – idealmente, dati di prucessi clinichi pusitivi è fusioni è acquisizioni d'altu livellu – per l'investituri per avè un incentive per cumincià à cumprà azioni biotech in una scala più grande.
L'annu passatu hè statu un annu record per l'IPO in u settore di a biotecnologia, in u numeru tutale è i ricavi totali (105 è 15 miliardi di dollari rispettivamente). Tuttavia, u rendimentu era deludente, cù più di trè quarti di l'IPO cummercializati à i prezzi di l'offerta sottu à a fine di l'annu.2 In ghjennaghju 2022, ci hè digià prospettiva di intensa attività in i mercati di capitali, è credemu chì u rendiment di sta prima volta di IPO predicherà u tonu per u restu di l'annu. Finu a ora, aspittemu chì i livelli si moderanu in 2022 versus 2021. Investitori stanchi di valutazioni elevate è di rendimenti menu brillanti sò diventati più selettivi, è a diminuzione di a dumanda chì ne risulta duverebbe guidà e valutazioni à livelli più cunsirvatori, furzendu certe cumpagnie in prima. tappe di a so attività per cunsiderà altre opportunità di uscita o per stà privatu più longu.
Fusioni è acquisizioni sò state storicamente un cuntributore chjave à l'industria, ma in u 2021 u numeru tutale è u valore di a munita eranu tramindui significativamente più bassu chè in l'anni precedenti, per via di l'altri valutazioni è a facilità d'accessu à a capitale. Tuttavia, credemu chì sta tendenza duveria principià à invertà in 2022, soprattuttu datu chì i mercati di capitali cuntinueghjanu à rinfriscà. Per un periudu più longu, aspittemu a cunsulidazione di cuntinuà, datu u flussu robustu di l'innuvazione da e numerose imprese biotecnologiche di piccula è media capitalizazione, accumpagnata da catene di sviluppu di produttu più debuli è pusizioni finanziarie forti da cumpagnie biofarmaceutiche più grande. Cridemu chì i cumpratori preferanu un sviluppu più avanzatu è un attivu di risicu clinicu più bassu in oncologia, autoimmune / immunologia è neurologia, è ancu in piattaforme tecnologiche innovatrici.
Cridemu chì a gestione attiva hè essenziale per move rapidamente è cun successu in i mercati dinamichi chì avemu descrittu. Continuemu à focalizà i nostri investimenti in cumpagnie biotecnologiche chì offrenu prudutti di prima qualità è megliu per e malatie senza una risposta terapeutica adatta è significativa, offrendu un valore clinicu à i pazienti, i medichi è i pagatori. Incuraghjemu l'investituri per piglià una vista à longu andà è per vede a volatilità cum'è una opportunità per prufittà di ciò chì vedemu i prezzi attrattivi di l'imprese eccellenti, destinate à prufittà di l'emergenza di l'innuvazione multi-annu.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/economia/biotecnologia-e-settore-sanitario-ecco-che-cosa-si-aspetta-wall-street-dalla-fda/ u Sat, 19 Feb 2022 07:07:09 +0000.