Avvisu FDA: Droghe per a pressione di sangue ricurdata dopu à un putente opioide trovu

Scritta da Jack Phillips via The Epoch Times (enfasi nostra),

Un fabricatore di droga hà dettu chì hà iniziatu un ricurdamentu di i so medicazione per a pressione di sangue per via di a prisenza di l'ossicodone opioide sinteticu , secondu un avvisu publicatu da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti sta settimana.

Un segnu per a Food and Drug Administration (FDA) fora di a sede in White Oak, Md., u 20 di lugliu di u 2020. (Sarah Silbiger / Getty Images)

KVK-Tech hà dettu chì ricurdeghja un lottu di pasticchi di betaxolol da 10 milligrammi, chì sò stati distribuiti in i Stati Uniti à i rivenditori è i grossisti, l'avvisu hà dettu.

U batch hè ricurdatu cum'è una precaution perchè una sola tableta di oxycodone hè stata trovata nantu à a linea di imballaggio durante a liberazione di a linea quandu u batch hè statu imballatu. A cumpagnia hà dettu chì ùn hà micca ricivutu rapporti di una "tableta straniera" in una buttiglia di betaxolol.

" L'inseritu di u pacchettu di betaxolol avvisa annantu à u rallentamentu di a freccia cardiaca in i pazienti anziani chì pò esse aggravatu da l'amministrazione inadvertita di opioidi ", hà dettu l'avvisu di ricurdamentu. "In più, certi pazienti prescritti di betaxolol di dosi bassu pò esse cumprumessi a funzione cardiaca è pulmonale chì hè ancu prubabilmente aggravata da un opioide. Inoltre, ci sò differenze minori in l'apparenza trà betaxolol 10 mg comprimi è oxycodone 5 mg pasticchi, improbabile. per esse nutatu da un usu regulare di a tableta di 10 mg di betaxolol ".

Hà nutatu chì certi pazienti chì sò in riscu di sobredose "prubabilmente esse affettati negativamente" da riceve oxycodone, una droga narcotica putente.

Hè ancu di più se un "numaru sustanziale di pasticchi di oxycodone hè statu introduttu in una buttiglia marcata cum'è betaxolol", aghjunse l'avvisu di ricurdamentu. "Per quessa, l'esposizione inadvertita à una sustanza cuntrullata, cum'è l'oxycodone, in quella populazione di pazienti hè prubabile di risultatu in un rallentamentu significativu di a respirazione, cunnisciuta cum'è depressione respiratoria, chì hè un risicu per a salute seriu".

I pasticchi di betaxolol sò stati imballati in buttigli bianchi di plastica in cunti di 100 tables è anu una data di scadenza di ghjugnu 2027. U numeru di batch hè 17853A.

KVK hà dettu chì hà notificatu à i distributori è à i clienti per una lettera di avvisu di ricurdà per email è per mail di notte u 27 di settembre è hà da urganizà u ritornu di u pruduttu ricurdatu. Un picculu numeru di buttigli chì possibbilmente cuntenenu oxycodone puderia esse distribuitu à e farmacie di vendita.

A liberazione hà dettu chì i clienti chì anu acquistatu a medicazione seranu rimborsati da a cumpagnia per u costu. Hà aghjustatu chì se unu sperimenta prublemi cunnessi à e tavule, duverebbe cuntattà un duttore o un fornitore di assistenza sanitaria.

Per qualsiasi dumande riguardanti u richiamo, KVK pò esse cuntattatu à 215-579-1842, ext: 6002, da u luni à u vennari trà 8 am è 6 pm ET o via email à [email protected] .

Altri ricordi

Parechji settimane fà, a FDA hà annunziatu chì Marlex Pharmaceuticals hà ricurdatu volontariamente un lottu di 0,125 milligrammi di Digoxin Tablets USP è un lottu di 0,25 milligrammi Digoxin Tablets USP.

U mutivu per quessa, secondu l'avvisu, hè dovutu à un "label mix-up", chì puderia putenzialmente guidà à una sobredose di medicazione sbagliata. E versioni più dèbuli di a medicazione di u cori sò stati posti in buttigli di a medicazione più forte è viceversa.

"U mischju in l'etichette pò causà una sobredose o una sottodose in i pazienti chì senza sapienti piglianu a dosa sbagliata", hà dettu l'avvisu. "I pazienti chì intendenu piglià Digoxin Tablets USP … riceveranu una dosa super potente è ponu sperimentà una toxicità significativa di droga (disorientazione mentale, vertigini, visione annebbiata, perdita di memoria è svenimenti) da a sobredose involontaria".

"U pruduttu hè adupratu per u trattamentu di l'insufficienza cardiaca da lieve à moderata", disse. "Digoxin aumenta a cuntrazzioni di u musculu di u cori in i malati pediatrici cù fallimentu di u cori. Digoxin hè indicatu per u cuntrollu di u ritmu di risposta ventricular in pazienti adulti cù fibrillazione atriale crònica. U pruduttu hè imballatu cum'è 100 pasticchi in buttigli HDPE bianchi è etichettati cum'è indicatu sottu cù NDC, lot è data di scadenza ".

Circundendu à u listessu tempu, un avvisu separatu di a FDA annunziava a ricurdazione di capsule WEFUN dopu chì l'agenzia hà truvatu chì u pruduttu era impuru cù una altra droga, sildenafil.

"L'analisi FDA hà truvatu u pruduttu per esse tainted with sildenafil. Sildenafil hè un ingredientu cunnisciutu cum'è un inhibitore di fosfodiesterasi (PDE-5) chì si trova in i prudutti appruvati da a FDA per u trattamentu di a disfunzione erettile maschile. A presenza di sildenafil in stu pruduttu rende. hè una droga micca appruvata per a quale a sicurezza è l'efficacità ùn sò micca state stabilite è, per quessa, sottumessu à ricurdà ", disse.

Alcune settimane fà, Glenmark Pharmaceuticals USA è Baxter Healthcare anu ricurdatu separatamente i droghe chì sò usati per trattà l'ipertensione è u cancer, rispettivamente. Glenmark hà ricurdatu 1,200 buttigli di trandolapril è verapamil hydrochloride comprimiti di liberazione estesa per a pressione alta, mentri Baxter hà ricurdatu 13,502 vials di bendamustine HCl injection, utilizatu per trattà parechji tipi di cancru.