Astrazeneca, tutti i numeri di a sperimentazione in i SUA
Astrazeneca hè pronta à dumandà à a FDA americana l'autorizazione di u vaccinu anti Covid
Efficacità 80% contr'à Covid-19 sintomaticu. Efficacità à u 100% contr'à e malatie gravi è a necessità d'uspitalisazione. E più impurtanti, nisun effetti secundariu seriu. Quessi sò, in poche parole, i risultati ottenuti da u vaccinu Astrazeneca in un studiu à spettru largu realizatu in i SUA.
A cumpagnia hè pronta à dumandà à a FDA l'usu d'urgenza, pruvendu à superà e paure chì nascenu da un prucessu d'ostaculi. Tutti i dettagli.
L'EFFICACITÀ DI U VACCINU ASTRAZENECA
U vaccinu Astrazeneca, AZD1222, sviluppatu da l'Università di Oxford è a so cumpagnia spin-out, Vaccitech, in cullaburazione cù l'Italiana Irbm, chì utilizza un vettore virale di scimpanzé, chì cuntene u materiale geneticu di a proteina spike virus Sars-Cov-2, "hà dimustratu un'efficacità di vaccinazione statisticamente significativa di 79% in a prevenzione di u COVID-19 sintomaticu è di u 100% in a prevenzione di malatie gravi è di l'uspitalisazione", leghje u situ web Astrazeneca
U STUDIO AMERICANU
U studiu di fase III hà participatu participanti 32,449, chì anu accumulatu 141 casi sintomatichi di COVID-19. U studiu hà avutu una randomizazione 2: 1 di u vaccinu à u placebo. Circa u 20% di i participanti eranu 65 anni di età è più vechje è circa 60% avianu cumorbidità associate à un risicu aumentatu di progressione severa di Covid-19, cum'è diabete, obesità severa o malatie cardiache.
NESSUN EFFETU LATERU SERI
Micca solu una bona efficacia. "U vaccinu – spiega Astrazeneca – era ben tulleratu è u cumitatu indipendente di surviglianza di a sicurità di i dati (DSMB) ùn hà micca identificatu prublemi di sicurità in relazione cù u vaccinu". U cumitatu "hà realizatu una rivista specifica di l'eventi trombotici è di a trombosi venosa sinusale cerebrale (CVST) cù l'aiutu di un neurologu indipendente. U DSMB ùn hà truvatu alcun risicu aumentatu di trombosi o eventi trombotici trà i participanti 21,583 chì anu ricevutu almenu una dosa di u vaccinu. A ricerca specifica CVST ùn hà truvatu eventi in stu studiu ".
ASTRAZENECA PRONTA A CERCA AUTORIZZAZIONE FDA
A cumpagnia farmaceutica continuerà à analisà i dati ottenuti in u novu prucessu è si preparerà per dumandà "in e prossime settimane" per a liquidazione d'urgenza da l'Alimentazione è Drug Administration, spiega The New York Times.
UN RUTA DI GRATUITU CH STR FURISCERIA A RIPUTAZIONE
Iè, perchè Astrazeneca, malgradu esse digià statu appruvatu in più di 70 paesi, ùn hà ancu ottenutu l'autorizazione di l'autorità di regulazione americane . È avà una luce verde da a FDA rinfurzerebbe sicuramente a reputazione di u vaccinu in tuttu u mondu.
UNA ESPERIMENTAZIONE CON OSTACLI
Reputazione chì in i SUA hè dighjà minata da e prove d'ostaculi. L'autunnu scorsu, tutti i prucessi clinichi mundiali di a fase 3 di u vaccinu sò stati fermati bruscamente dopu chì un paziente in u Regnu Unitu presentessi sintomi di mielite trasversale. A sperimentazione hà ripresu dopu parechji ghjorni (45 in America). In u Regnu Unitu, i quantità sbagliati di l'ingredientu attivu sò stati amministrati à alcuni pazienti durante u prucessu clinicu di fase III, purtendu à dati di efficacia diversi.
In i ghjorni recenti, u vaccinu Astrazeneca hè statu ritiratu in parechji paesi europei per via di alcuni eventi trombotici cuncomitanti à l'inoculazione di u vaccinu. U medicamentu hè statu poi riabilitatu per u so usu cù l'approvazione di EMA, l'Agenzia Europea di i Medici.
ASTRAZENECA DETTA DI PFIZER, MODERNA E J&J
"Tutti sti cuntrasti anu influenzatu u prugressu di a sucietà in a corsa di i vaccini, mettendulu daretu à Pfizer, Moderna è Johnson & Johnson", scrive Forbes.
U CUMMENTU DI ASTRAZENECA
Queste scoperte aghjunghjenu u crescente corpu di evidenze chì mostranu chì sta vaccina hè ben tollerata è altamente efficace contr'à tutte e gravità di Covid-19 è in tutti i gruppi di età. Semu sicuru chì sta vaccina pò ghjucà un rolu impurtante in a prutezzione di milioni di persone in u mondu sanu da stu virus letale. Avemu preparatu per prisentà queste scuperte à l'US Food and Drug Administration è per lancià milioni di dosi in tutta l'America in casu chì u vaccinu uttene autorizazione per l'usu d'urgenza in i Stati Uniti ", hà dettu. Mene Pangalos, Vicepresidente esecutivu, Ricerca Biofarmaceutica è Sviluppu.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/astrazeneca-tutti-i-numeri-della-sperimentazione-negli-usa/ u Mon, 22 Mar 2021 14:05:05 +0000.