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AstraZeneca Admette Efficacità di u Vaccinu Basatu annantu à Dati “Interim”, Ghjuramentu Di Liberà l’aggiornu in 48 Ore

AstraZeneca Admette Efficacità di u Vaccinu Basatu annantu à Dati "Interim", Ghjuramentu Di Liberà l'aggiornu in 48 Ore

Actualizazione (0800ET): Quandu i media (è u restu di u mondu) cercanu di capisce ciò chì esattamente accade cù i dati di prova AstraZeneca, è se a capacità di u vaccinu di prutege a pupulazione da COVID supera veramente i rischi, a cumpagnia vene di publicà una dichjarazione chì prumette di liberà risultati aghjurnati da a fase finale di u prucessu in 48 ore.

AZ hà dettu chì e conclusioni di u prucessu d'eri eranu basate annantu à una "analisi interim" cù tutti i dati ricevuti da a data di scadenza di u 17 di febbraiu. Dopu, hà prumessu di "impegnà immediatamente cù u cunsigliu di monitoriu di sicurezza di dati indipendente per sparte a nostra analisi primaria cù i più finu à avà i dati di efficacità ". I risultati di questa analisi primaria saranu dispunibili in 2 ghjorni.

I numeri publicati eri sò stati basati nantu à una analisi interim pre-specificata cun un cut-off di dati di 17 February.

Avemu rivedutu a valutazione preliminare di l'analisi primaria è i risultati eranu consistenti cù l'analisi interim. Avemu finitu avà a validazione di l'analisi statistica.

Avemu da impegnà subitu cù u bordu di monitoru di sicurezza di dati indipendente (DSMB) per sparte a nostra analisi primaria cù i dati di efficacia più aggiornati.

Intendemu di publicà risultati di l'analisi primaria in 48 ore.

Più accademichi si sò lagnati di l'ottica di a situazione.

"L'ultima cosa chì hà bisognu di sta vaccinazione hè di più primura quandu avemu tippu pensatu chì eramu in questu puntu avà induve seriamu messi à lettu tutte e altre preoccupazioni", hà dettu Paul Griffin, prufessore assuciatu di medicina à l'Università di Queensland in Brisbane, chì face studii clinichi in Australia nantu à quattru candidati à vaccinu Covid-19.

È i giurnalisti si sò lagnati chì a spiegazione di AstraZeneca, è tuttu u ritornu trà Astra è u NIH, parianu bizzarri.

U tassu di efficacità in u prucessu di i Stati Uniti era più forte cà a figura di 70% AstraZeneca riportata da un studiu precedente. Ma questi dati eranu una media di letture diverse (62% è 90%) da dui bracci separati di u studiu. U fondu: Qualunque sia u numeru di efficacia "finale", deve esse prubabilmente pigliatu cun un granu di sale.

À questu puntu, u duttore Anthony Fauci, u capu nominale di u NIAID, hà insistitu chì, in ogni probabilità, u jab AstraZeneca hè "assai probabilmente un vaccinu assai bonu". Questu hè presumibilmente solu un altru in un flussu apparentemente infinitu di singuli.

Traduzzione: i Stati Uniti seguiteranu cù i piani per appruvà u jab AstraZeneca (dopu un ritardu notevolmente longu) – ma si vultanu è danu tutti i jabs AZ chì anu in manu à u Messicu è à altri guverni.

* * *

Prestu, forse AstraZeneca pò smettere di culpà i guverni europei per avè alimentatu u scetticismu nantu à u COVID jab di a cumpagnia, è cumincià à culpisce i Stati Uniti (o forse u gigante di a droga puderia pensà à accettà qualchì responsabilità, considerendu chì a reazione à i rari coaguli di sangue ùn hè micca u primu prublema di sicurezza per marcà a reputazione di i jabs).

Un ghjornu dopu avè proclamatu à u mondu chì un studiu estremamente minuziosu è credibile basatu in i Stati Uniti (ma realizatu sia in i Stati Uniti sia in tutta l'America Meridionale) avia mostratu chì u so jab era 79% efficace per prevene COVID (è 100% efficace per prevene casi gravi di a malatia causata da u virus) L'ufficiali americani stanu schjattendu a sucietà farmaceutica è i dati per forse falsificà l'efficacia di u vaccinu.

Nanzu marti matina, ufficiali di i Stati Uniti anu publicatu una dichjarazione insolita esprimendu preoccupazioni chì a cumpagnia avia inclusu "informazioni obsolete" da u so studiu è chì puderia avè furnitu "una visione incompleta di i dati di efficacia". A preoccupazione, secondu u Cunsigliu di Sorveglianza di i Dati è di a Sicurezza (u gruppu rispunsevule per a vigilazione di i prucessi di novi medicazione è vaccini), hè chì u raportu includia "informazioni obsolete" chì puderia avè furnitu "una visione incompleta" di i dati di efficacia.

A fine di u luni, u Cunsigliu di surviglianza di i dati è di a sicurità (DSMB) hà avvisatu NIAID, BARDA è AstraZeneca chì era preoccupatu di l'informazioni publicate da AstraZeneca nantu à i dati iniziali da u so prucessu clinicu di vaccinu COVID-19. U DSMB hà manifestatu a so preoccupazione chì AstraZeneca pò avè inclusu informazioni obsolete da quellu prucessu, chì pò avè furnitu una visione incompleta di i dati di efficacia. Invitemu a sucietà à travaglià cù u DSMB per rivedere i dati di efficacia è assicurà chì i dati di efficacia più accurati è aggiornati sianu resi publichi u più prestu pussibule. L'autorizazione è e linee guida per l'usu di u vaccinu in i Stati Uniti seranu determinate da l'Alimentazione è Drug Administration è Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie dopu una revisione approfondita di i dati da i cumitati consultivi indipendenti.

È una volta di più, u colpu AZ – chì hè un puntellu di u sforzu di l'OMS per vaccinà i paesi più poveri per via di a so iniziativa COVAX appruvata da Bill Gates – hè statu impastatu in cuntruversa. In particulare, AstraZeneca hà trascuratu di includere numeri chjave cum'è u numeru di participanti à u prucessu chì anu sviluppatu "COVID severu". U presidente di a cumpagnia hà dettu à CNBC chì u numeru era "5" durante una intervista in Squawk Box di CNBC pocu dopu a publicazione di i dati.

"A manera chì anu trattatu i so dati à l'iniziu, AstraZeneca hà basalmente sparatu in i pedi", hà dettu Julian Tang, virologu di l'Università di Leicester, ancu prima chì l'ultimu numeru esca. "Ancu se u novu studiu cunferma ciò chì avemu pensatu prima nantu à l'efficacità di a vaccina, a ghjente pò avè dubbi persistenti", hà dettu. "Sfurtunatamente, questu puderia significà chì più persone morenu di COVID".

E critiche di i studii AstraZeneca ripiglianu i primi dati publicati in u Regnu Unitu, chì pretendenu dimustrà chì u jab era 70% efficace. Tuttavia, i dati di a prova ùn anu micca cuntatu un sbagliu di fabricazione, è ùn anu micca inclusu abbastanza participanti di più di 65 anni per deduce l'efficacità di i pazienti anziani. I guverni europei cum'è a Germania è a Francia anu rispostu limitendu inizialmente u colpu à i pazienti di menu di 65 anni. L'autorità americane anu suspesu u prucessu americanu per 6 settimane u vaghjimu scorsu per ragioni misteriose chì ùn sò mai state cumpletamente spiegate. Dopu à l'ultima versione, u capu di ricerca è sviluppu di Astrazeneca, Mene Pangalos, hà chjamatu i dati "assai più puliti" di e versioni precedenti, esprimendu a speranza chì "mette in lettu ogni dubbitu".

In un rapportu nantu à e lagnanze di DSMB, l'Associated Press hà avvistatu chì questu ultimu "speed bump" puderia avè un impattu durevule, ancu se a sucietà risolve u prublema, prima di cità i dubbi persistenti di decennii annantu à u vaccinu contr'à u morbillo chì anu soprascrittu u muvimentu anti-vaxxer in i Stati Uniti.

Mentre l'analisti si straziavanu per interpretà a dichjarazione, un scientistu in twitter hà dichjaratu chì u guvernu di i Stati Uniti si hè fermatu appena di accusà AstraZeneca di manipulà i so dati di prova.

Dopu tutte e critiche addebitate à i dirigenti europei per avè estreme precauzioni è arrestà i colpi nantu à i rapporti di una manciata di casi di coaguli di sangue mortali chì si sviluppavanu in certi pazienti dopu a vaccinazione, hè avà a colpa di u Duttore Anthony Fauci chì fideghja in u più impurtante di u mondu? U vaccinu COVID hè cascatu à u minimu di tutti i tempi?

Tyler Durden Marti, 23/03/2021 – 08:26

Questa hè una traduzzione automatica da l’inglese di un post publicatu nantu à ZeroHedge à l’URL http://feedproxy.google.com/~r/zerohedge/feed/~3/CB4gcP1vrPQ/american-health-regulators-slam-astrazeneca-releasing-incomplete-trial-data u Tue, 23 Mar 2021 05:26:46 PDT.