Abrysvo, tuttu nantu à a vacuna Pfizer appruvata da a FDA di i Stati Uniti per e donne incinte contr’à bronchiolite di i neonati
A FDA hà appruvatu a prima vaccina di gravidenza per prutege i neonati da a bronchiolite . A vacuna di Pfizer mira à u virus respiratoriu sinciziale (RSV) trasferendu anticorpi protettivi da a mamma à u zitellu prima di a nascita. A stessa droga per i più di 60 anni hè digià in u mercatu
Contra a bronchiolitis in i neonati vene a vacuna Pfizer per esse amministrata durante a gravidanza.
L'autorità sanitarie americane anu autorizatu per a prima volta una vacuna destinata à prutege i neonati da a bronchiolite, chì serà datu à e donne incinte per questu scopu.
A vacuna, fabbricata da u gigante farmaceuticu Pfizer è cummercializatu sottu u nome Abrysvo, mira à u virus respiratoriu sinciziale (RSV) , chì affetta in particulare i zitelli. A vacuna hè autorizata da l'Food and Drug Administration (Fda), l'autorità di droga di i Stati Uniti, per e donne incinte trà 32 è 36 settimane.
Sta stessa vaccina hè stata appruvata di maghju scorsu in i Stati Uniti per e persone di 60 anni è più. Hè statu ancu appruvatu da l'Agenzia Europea di i Medicamenti in lugliu – sia per i zitelli sia per l'anziani – ma a Cummissione Europea deve avà decide nantu à a so autorizazione di cummercializazione in l'Unione Europea.
Tutti i dettagli.
APPROVATA FDA
L'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug hà appruvatu u luni una vacuna destinata à e donne incinte per prutege i zitelli da RSV, o virus respiratoriu sinciziale. I zitelli seranu prutetti durante i primi sei mesi di a so vita.
COME FUNZIONA
A vacuna Abrysvo serà inoculata cù una sola iniezione intramuscular. L'iniezione di una sola dose, fatta da Pfizer, stimula a produzzione di anticorpi protettivi chì sò trasferiti da a mamma à u zitellu attraversu a placenta. Hè a prima vaccina chì pò prutege i zitelli contr'à u RSV, chì provoca a malatia respiratorja più bassa chì pò esse seria in i neonati.
UNA VACCINE CONTRA U VIRUS RESPIRATORY SYNCITIAL
Per decennii, i funzionari di a salute publica anu avutu poca difesa contr'à u virus respiratoriu sinciziale, chì infetta quasi tutti i zitelli prima di dui anni. I neonati sò soprattuttu vulnerabili perchè anu e vie aeree più chjuche, cum'è i zitelli cù l'asma è altre cundizione chì li ponenu in altu risicu.
"Stu virus hè una causa cumuni di malatie in i zitelli, è i neonati sò trà e persone chì anu più risicu di malatie seriu, chì puderia purtari à l'uspidale", disse Peter Marks, un ufficiale di a FDA, cum'è informatu da u Washington Post .
L'EFFETTI SECONDARI
In l'appruvazioni di a vacuna RSV materna, a FDA hà dettu chì l'effetti secundari più cumuni riportati in i studii eranu dolore in u situ di iniezione, mal di testa, dolori musculari è nausea.
INDICAZIONI PER L'AMMINISTRATU
Infine, in u maghju, un pannellu di cunsigliu di a FDA hà rivisatu i dati nantu à a vacuna, è mentre chì u pannellu generalmente elogiava a so efficacità, emergenu alcune riserve nantu à a durata di a prutezzione è u risicu potenziale di nascita prematura. In u studiu, un ritmu ligeramente più altu di nascita prima di 37 settimane di gestazione hè stata trovata trà e persone chì anu ricevutu a vacuna (5,7%) cà quelli chì anu ricevutu un placebo (4,7%).
Mentre a diffarenza ùn era micca statisticamente significativa, l'etichetta di prescription vaccine cuntene un avvisu per ùn dà Abrysvo prima di 32 settimane di gestazione per via di stu sbilanciamentu numericu. I dui tassi osservati eranu più bassi di a rata di nascita prematura in a pupulazione generale: circa 10%, secondu u CDC, i Centri US per u Controlu è a Prevenzione di Malattie. Dunque, Pfizer hà dettu chì continuarà à monitorà u risicu di nascita prematura trà e persone vaccinate.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/abrysvo-ecco-il-vaccino-pfizer-approvato-dalla-fda-usa-per-donne-incinte-contro-la-bronchiolite-dei-neonati/ u Tue, 22 Aug 2023 09:53:44 +0000.