A tecnulugia puderia rimpiazzà i porcelli d’India. Rapportu Nyt
L'attu di mudernizazione FDA 2.0, firmatu à a fine di l'annu passatu in i Stati Uniti, permette à i produttori di droghe di cullà dati iniziali nantu à a sicurezza è l'efficacità utilizendu novi strumenti d'alta tecnulugia, chì puderianu un ghjornu piglià u locu di l'animali di laboratoriu. L'articulu di u New York Times
In u 1937, una sucietà farmaceutica americana hà introduttu un novu elixir per u trattamentu di a gola di streptococcu, causando involontariamente un disastru di salute publica. U pruduttu, chì ùn era micca statu pruvatu nantu à l'omu o l'animali, cuntene un solvente chì hè statu tossicu. Morse più di 100 persone.
L'annu dopu, u Cungressu hà passatu a Federal Food, Drug and Cosmetic Safety Act, chì esigeva l'imprese farmaceutiche di presentà e dati di sicurezza à l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug di i Stati Uniti prima di vende novi droghe, aiutendu à usher in l'era di a prova di droga.
Avà un novu capitulu in u sviluppu di droghe puderia principià. L'Attu di Modernizazione FDA 2.0, firmata a fine di l'annu passatu, permette à i produttori di droghe di cullà dati iniziali di sicurezza è efficacità utilizendu novi strumenti d'alta tecnulugia, cum'è organi bioengineered, organi in chips, è ancu mudelli di computer, invece di animali chì vivi. U Cungressu hà ancu attribuitu $ 5 milioni à a FDA per accelerà u sviluppu di alternative à e teste animali.
Altre agenzie è altri paesi facenu passi simili. In 2019, l'Agenzia di Proteczione Ambientale di i Stati Uniti hà annunziatu chì riducerà è eventualmente eliminà e teste nantu à i mammiferi. In u 2021, u Parlamentu Europeu hà dumandatu un pianu per eliminà gradualmente e teste animali. scrive u New York Times .
Sicondu l'esperti, sti iniziative sò stati guidati da una quantità di fatturi, cumprese l'evoluzione di a visione di l'animali è u desideriu di fà u sviluppu di droghe più prezzu è più veloce. Ma ciò chì infine li rende fattibili hè u sviluppu di alternative sofisticate à i testi animali.
Hè sempre i primi tempi per queste tecnulugii, assai di e quali anu da esse perfezionate, standardizzate è validate prima di pudè esse usate in rutina in u sviluppu di droghe. Ancu i proponenti di sti alternattivi ricunnoscenu chì e teste di l'animali ùn si ne vanu micca prestu.
Tuttavia, i sperti dicenu chì ci hè un interessu crescente in approcci non animali chì puderanu aiutà à accelerà u sviluppu di droghe, à migliurà i risultati di i pazienti è à riduce a carica di l'animali di laboratoriu.
"L'animali sò solu un surrogatu per prediche ciò chì succederà in l'omu", hà dettu Nicole Kleinstreuer, direttrice di u Centru Interagenzia di u Programma Naziunale di Tossicologia per a Evaluazione di Metodi Tossicologici Alternativi.
"Se pudemu ghjunghje à un puntu induve avemu veramente un mudellu cumplettamente umanu", aghjunse, "allora ùn avemu micca bisognu di a scatula negra di l'animali".
U cumpurtamentu di l'animali
I gruppi per i diritti di l'animali anu fattu lobbying per riduce a prova di l'animali dapoi decennii è anu truvatu un uditori sempre più ricettivi. In un sondaghju di Gallup in u 2022, u 43% di l'Americani hà dettu chì l'esperimenti medichi nantu à l'animali era "moralmente sbagliatu", da u 26% in u 2001.
A riduzzione di e teste animali "affetta tante persone per tante ragioni diverse", hà dettu Elizabeth Baker, direttore di a pulitica di ricerca in u Cumitatu di Medici per a Medicina Responsabile, un gruppu senza prufittu chì sustene alternative à i testi animali. "L'etica di l'animali hè veramente un fattore impurtante".
Ma ùn hè micca solu. A prova di l'animali richiede tempu, caru è propensu à a carenza. U sviluppu di a droga, in particulare, hè chjappu di fallimenti, è assai droghe chì parevanu promettenti in l'animali ùn sò micca efficace in l'omu. "Ùn simu micca rati di 150 libbra", disse u duttore Thomas Hartung, chì dirige u Johns Hopkins Center for Alternatives to Animal Testing.
Inoltre, alcuni novi trattamenti di punta si basanu nantu à i prudutti biologichi, cum'è anticorpi o frammenti di DNA, chì ponu avè miri specifichi per l'omu.
"Ci hè assai pressione, micca solu per ragioni etiche, ma ancu per ragioni ecunomiche è per chjude e lacune in termini di sicurezza, per adattà à e cose chì sò più muderni è umani pertinenti", disse Hartung.
(U duttore Hartung hè l'inventore di una patente di l'Università Johns Hopkins nantu à a produzzione di organoidi di u cervellu. Riceve royalties da a cumpagnia chì hà licenziatu a tecnulugia è hè un cunsultore).
Brave nova biologia
Nta l'ultimi anni, i scientisti anu sviluppatu modi più sofisticati per riplicà a fisiologia umana in u laboratoriu.
Amparanu cumu cunduce e cellule staminali umane per riunite in un picculu cluster tridimensionale, cunnisciutu cum'è organoide, chì hà alcune di e caratteristiche basiche di un organu umanu specificu, cum'è un cervellu, un pulmone o un rino.
I scientisti ponu utilizà sti mini-organi per studià a basa di a malatia o per pruvà trattamenti, ancu in pazienti individuali. In un studiu di u 2016, i circadori anu creatu mini-organi da campioni di cellule di i malati di fibrosi cistica è dopu anu utilizatu l'organoidi per prediche chì i pazienti rispundenu à novi droghe.
I scientisti utilizanu ancu stampanti 3D per pruduce organoidi scalati è stampà strisce di altri tipi di tissuti umani, cum'è a pelle.
Un altru approcciu hè basatu annantu à "organi nantu à un chip". Sti dispusitivi, chì sò apprussimatamente a dimensione di una batteria AA, cuntenenu canali minusculi chì ponu esse rivestiti cù diversi tipi di cellule umane. I ricercatori ponu pump drugs through channels per simulà cumu si puderanu viaghjà attraversu una parti particulare di u corpu.
In un studiu recente, a cumpagnia biotecnologica di l'organu-on-chip Emulate hà utilizatu un liver-on-chip per pruvà 27 droghe ben studiate. Tutte e droghe anu passatu i testi iniziali di l'animali, ma alcuni sò più tardi dimustrati per esse tossichi per u fegatu in l'omu. I circadori anu infurmatu in Communications Medicine in dicembre scorsu chì u fegatu nantu à u chip era capaci di detectà quant'è 87 per centu di i composti tossichi.
I ricercatori ponu ancu ligà diversi sistemi inseme, liendu un core-on-chip à un pulmone-on-chip è un fegato-on-chip per studià cumu una droga puderia affettà tuttu u sistema interconnessu. "Pensu chì questu hè u futuru", disse Dr Kleinstreuer.
Càlculu di cumposti
Micca tutti i novi strumenti necessitanu cellule reali. Ci hè ancu mudelli di computazione chì ponu predichendu se un compostu cù certe caratteristiche chimiche hè prubabile di esse tossicu, quantu ghjunghjerà à diversi organi, è quantu rapidamente serà metabolizatu.
I mudelli ponu esse adattati per rapprisintà diversi tipi di pazienti. Per esempiu, un sviluppatore di droga puderia pruvà se una droga chì travaglia in i ghjovani adulti seria sicura è efficace in l'adulti anziani, chì spessu anu una funzione renale deteriorata.
"Se pudete identificà i prublemi u più prestu pussibule cù un mudellu computazionale, eviterete andà in modu sbagliatu cù questi chimichi", disse Judith Madden, un espertu in silico, o teste chimichi basati in computer à l'Università John Moores di Liverpool. (Dr. Madden hè ancu editore in capu di a rivista Alternative to Laboratory Animals).
Arcuni di sti approcci sò stati dapoi anni, ma i prugressi in a tecnulugia di l'informatica è l'intelligenza artificiale li facenu sempre più putenti è sofisticati, disse Madden.
E cellule virtuali anu ancu dimustratu prumessa. Per esempiu, i circadori ponu mudificà e cellule di cori umani individuali utilizendu "un inseme di equazioni chì descrizanu tuttu ciò chì succede in a cellula", hà dettu Elisa Passini, direttore di prugramma per u sviluppu di droghe in u Centru Naziunale per a Sustituzione, Raffinamentu è Riduzzione di Animali in Ricerca. (NC3Rs), in Gran Bretagna.
In un studiu di u 2017, u duttore Passini, allora un ricercatore in l'Università di Oxford, è i so culleghi anu cunclusu chì sti cellule digitali eranu megliu cà i mudelli animali per predichendu se decine di droghe cunnisciute causanu prublemi di cori in l'omu.
I scientisti sò oghji custruendu organi virtuali interi, chì puderanu esse liati inseme in una spezia d'omu virtuale, hà aghjustatu u Dr Passini, ancu s'è una parte di u travagliu hè sempre in una fase iniziale.
À pocu pressu, un animale di laboratoriu virtuale pò esse più fattibile, hà dettu Cathy Vickers, capu di l'innuvazione di NC3Rs, chì travaglia cù scientisti è cumpagnie farmaceutiche per sviluppà un mudellu di cane digitale chì puderia esse usatu per pruvà a tossicità di droga.
"Hè sempre assai difficiule di sviluppà un cane virtuale", disse Vickers. "Ma si tratta di custruisce sta capacità, di creà stu momentum".
Riduce o rimpiazzà
Sicondu l'esperti, parechje alternative potenziale di l'animali necessitaranu più investimentu è sviluppu prima di pudè esse aduprate à grande scala. Hanu ancu limitazioni. I mudelli di computer, per esempiu, sò solu boni cum'è e dati nantu à quale sò custruiti, è più dati sò dispunibuli nantu à certi tipi di cumposti, cellule è risultati di l'altri.
Per avà, sti metudi alternativi sò più adattati per predichendu risultati relativamente simplici è à cortu termine, cum'è a toxicità aguda, cà quelli complicati, à longu andà, cum'è u putenziale di una chimica per aumentà u risicu di cancru si usa per mesi o anni. , dissenu i scientisti.
I sperti ùn sò micca d'accordu nantu à a misura in quale questi approcci alternativi puderanu rimpiazzà mudelli animali. "Travagliemu assolutamente versu un futuru induve vulemu esse capace di rimpiazzà completamente", disse Kleinstreuer, ricunnoscendu chì puderia piglià decennii, "se micca seculi".
Ma altri anu dettu chì sti tecnulugii anu da esse vistu cum'è un supplementu è micca un sustitutu per i testi animali. E droghe chì mostranu prumesse in organoidi o mudelli di computer duveranu sempre esse pruvati in animali, hà dettu Matthew Bailey, presidente di l'Associazione Naziunale per a Ricerca Biomedica, un gruppu senza prufittu chì sustene l'usu rispunsevule di l'animali in a ricerca.
"I ricercatori anu sempre bisognu di vede tuttu ciò chì passa in un urganismu cumplessu di mammiferi prima di pudè passà à prucessi clinichi in l'omu".
Tuttavia, ancu questu approcciu più cunservatore puderia avè benefizii, hà dettu Nicole zur Nieden, tossicologista di u sviluppu di l'Università di California, Riverside, chì crede chì a sustituzione tutale di teste animali ùn hè micca realisticu.
In particulare, sicondu l'espertu, i novi approcci puderanu aiutà i scientisti à escludiri un numeru più grande di cumposti inefficaci è micca sicuri prima ch'elli ghjunghjenu à e teste animali. Questu averebbe riduce u numeru di studii di l'animali chì i ricercatori anu da fà è limità i sustanzi chimichi à quale l'animali di laboratoriu sò esposti, hà aghjustatu: "Puderemu riduce assai u soffrenu di l'animali di laboratoriu".
(Extrait de la revue de presse étrangère par eprcomunicazione )
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/la-tecnologia-potrebbe-sostituire-le-cavie-da-laboratorio/ u Sat, 18 Mar 2023 06:42:19 +0000.