A FDA hè pronta à auturizà i pilule Merck, Pfizer imminente

Ghjustu à tempu per u presidente Biden per fà u so grande discorsu marti sera, a FDA hà appena cunfirmatu chì pensa à autorizà e pillole Merck è Pfizer, chì anu dimustratu abbastanza successu à suppressione di sintomi gravi di COVID in pazienti potenzialmente à risicu altu. Puderanu esse autorizati prima di u marcuri, vale à dì chì l'appruvazioni serà prubabilmente ghjunta cù ghjorni per sparghje prima di e vacanze di Natale.

Trè alti funzionari di l'amministrazione anu filtratu a nutizia à Bloomberg, chì l'hà chjamatu " una pietra miliare" in a lotta contru a pandemia .

Veni in cumminazione cù u lanciu di a nova agenda di lotta di u presidente di u presidente , chì hè centrata nantu à a distribuzione di 500 milioni di testi rapidi di COVID.

L'azzioni in Pfizer è Merck anu scambiatu più bassu in u ghjornu malgradu a nutizia, ancu s'ellu anu rimbalzatu i so minimi per u ghjornu di cummerciale.

A pillola di Pfizer, Paxlovid, è u molnupiravir di Merck sò destinati à e persone à risicu più altu chì testanu positivi per COVID. U cursu di trattamentu implica una seria di pilule in casa in parechji ghjorni. L'Amministrazione mette e so speranze nantu à a probabilità chì e droghe aiutanu à riduce ancu più i tassi di hospitalizazione è di morte cumparatu cù l'annu passatu.

"Hè a cosa più grande chì succede in a pandemia dopu à i vaccini", disse Eric Topol, direttore di l'Istitutu Traduzionale di Ricerca Scripps.

U timing di l'annunziu, chì vene cusì tardi in l'annu, hè inusual per a FDA, chì riflette l'"urgenza" di a situazione, Topol aghjunse.

A nutizia ùn hè micca inaspettata.

Un cumitatu cunsigliu di a FDA hà ricumandatu strettamente a pillola Merck u mese passatu, cù alcuni membri di u pannellu chì suscitanu preoccupazioni annantu à u prufilu di sicurezza di e droghe, in particulare per e donne incinte, vistu cum'è una populazione vulnerabile.

U guvernu di i Stati Uniti hà digià urdinatu 10M corsi di a pillola Pfizer è circa 3M corsi di a droga Merck, chì ùn hè micca cusì efficace, secondu i dati clinichi dispunibili. In particulare, nimu di i pazienti trattati cù e droghe finu à avà in i studii ùn sò morti.