A FDA cambia u cursu, cunsiglia l’aghjurnamentu di i vaccini COVID-19 Target KP.2 Strain

Scrittu da Zachary Stieber via The Epoch Times (enfasi nostra),

Un travagliadore di salute prepara una vacuna COVID-19 in New York City in una fotografia di schedariu. (Michael M. Santiago/Getty Images)

L'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug (FDA) di i Stati Uniti u 13 di ghjugnu hà cambiatu u cursu è hà cunsigliatu à i pruduttori di COVID-19 chì miranu a ceppa di virus KP.2 in a so prossima volta di colpi.

L'agenzia regulatoria avia dettu prima di u mese chì seguitava i cunsiglii di i so cunsiglieri è dirigendu i pruduttori per destinà a variante JN.1.

U cambiamentu "hè destinatu à assicurà chì i vaccini COVID-19 (Formula 2024-2025) currispondenu più strettamente à i ceppi SARS-CoV-2 circulanti", anu dettu i regulatori. SARS-CoV-2 hè u virus chì provoca COVID-19.

U cambiamentu hè "basatu nantu à i dati più attuali dispunibili, inseme cù l'aumentu recente di i casi di COVID-19 in e zone di u paese", a FDA hà dettu in una dichjarazione.

I regulatori, però, anu dettu chì i pruduttori puderanu sceglie o micca di mira à KP.2, un sublineage di JN.1.

Hè prubabilmente significa chì i cunsumatori seranu presentati cù diverse vaccini in u vaghjimu, chì u Cumitatu Consultivu di Vaccini è Prodotti Biologichi Relativi di a FDA hà cunsigliatu.

"Pensu à qualchì putenziale di cunfusione, in particulare s'ellu ci era diverse varianti incluse in diverse vaccini", u duttore Archana Chatterjee, unu di i cunsiglieri, hà dettu durante a riunione recente di u cumitatu. "Ci hè digià abbastanza cunfusione annantu à sta vacuna".

Pfizer è Moderna, chì pruducenu vaccini di l'acidu ribonucleicu di messageria mudificata (mRNA), anu dettu chì ponu pruduce vaccini destinati à KP.2 o JN.1. In ogni casu, Novavax, chì face una vacuna basata in a proteina, hà dettu chì hà sviluppatu una vacuna JN.1 è ùn puderia micca trasfurmà à un pruduttu basatu in KP.2 in tempu per a caduta. I vaccini basati in proteini necessitanu più tempu di fabricazione cà i colpi di mRNA.

JN.1 hè statu spustatu in maghju in i Stati Uniti da KP.2 è KP.3, dui sublineages, secondu l'estimi di i Centri di i Stati Uniti per u Controlu è a Prevenzione di Malattie. Da l'8 di ghjugnu, KP.3 era rispunsevuli di un quartu di i casi in i Stati Uniti, è KP.2 era rispunsevuli di 22.5 per centu di i casi in u paese, secondu l'estimi.

I ceppi LB.1 è XDV.1 sò ancu in crescita.

I cunsiglieri avianu nutatu chì quandu i vaccini sò dispunibili in settembre, i ceppi circulanti puderanu esse sfarenti. Hè una raghjoni chì ricumandenu di targeting JN.1.

"Se andemu à stà cun un monovalente per avà, u troncu di l'arbulu hè a megliu scumessa", disse u duttore Bruce Gellin, un altru cunsigliu.

Certi cunsiglieri anu dettu chì pensanu chì i novi vaccini duveranu cuntene parechje ceppi, ma i funzionari di a FDA anu rifiutatu quellu cunsigliu è dicenu chì i novi colpi seranu monovalenti.

I vaccini attualmente dispunibuli da Pfizer, Moderna è Novavax miranu à u XBB.1.5, chì hè statu spustatu in 2023 prima chì i colpi sò purtati à u mercatu. Sò stati pigliati da u 22,5 per centu di l'adulti è u 14,4 per centu di i zitelli, secondu l'inchiesta di u guvernu. L'efficacità di i vaccini cade rapidamente, secondu a dati presentati à a riunione di a FDA. [ sguassà ]

L'ufficiali dicenu chì i vaccini seranu probabilmente aghjurnati una volta à l'annu avanzendu in un tentativu di cuntrastà a diminuzione di l'efficacità.

Studi novi

U Dipartimentu di Salute è Servizi Umani di i Stati Uniti, intantu, hà annunziatu ghjovi chì hà impegnatu $ 500 milioni per prucessi clinichi chì valutanu vaccini sperimentali contr'à COVID-19. [ sguassà ]

I vaccini sò amministrati cum'è un spray nasale o una pillola, mentre chì i colpi nantu à u mercatu sò amministrati da agulla.

A maiò parte di i soldi andaranu à Vaxart, basatu in California, chì sviluppa una vacuna di pillola.

Castlevax, basatu in New York è Cyanvac, basatu in Georgia, ricevenu ancu fondi per i so candidati à a vacuna intranasale.

"Avemu prugressu in u sviluppu di trattamenti di punta, cum'è vaccini amministrati cum'è spray nasale o cum'è pillola", hà dettu u secretariu di salute Xavier Becerra in una dichjarazione. "L'Amministrazione Biden-Harris ùn si ferma micca finu à avè a prossima generazione di vaccini innovatori, terapie è altri strumenti per prutegge contra COVID-19, o qualsiasi altru patogenu chì puderia minacciare u publicu americanu".