A FDA avvisa i cunsumatori di ùn aduprà certe versioni di droga populari

Scritta da Jack Phillips via The Epoch Times (enfasi nostra),

A Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà avvistatu à i cunsumatori di ùn utilizà micca versioni off-marca di droghe per a perdita di pisu Ozempic, Rybelsus è Wegovy perchè ùn anu micca avè i stessi ingredienti.

Quelli versioni off-marca di e droghe sò possibbilmente insicure o inefficaci, u regulatore federale hà dettu in un avvisu sta settimana. L'ufficiali anu dettu chì anu ricevutu rapporti di prublemi ligati à versioni "cumposti" di semaglutide, l'ingredientu attivu di a droga.

" A cumpusizioni di droghe hè u prucessu di cumminà, mischjà o mudificà ingredienti per creà una medicazione adattata à i bisogni di un paziente individuale ", hà dettu l'agenzia. "U cumpunimentu include a cumminazzioni di dui o più droghe. I droghe cumposti ùn sò micca appruvati da a FDA, è l'agenzia ùn verifica micca a sicurezza o l'efficacità di e droghe cumposti ".

A cumpusizioni hè qualchì volta permessa in farmacie durante a carenza di droga, secondu a FDA. Tuttavia, sti droghe ùn anu micca scontru à certi standard sottu à l'Attu Federale di Drug Food and Cosmetic di i Stati Uniti, hà dettu l'agenzia.

A semaglutide cumposta pò cuntene una versione di l'ingredientu chì ùn hè micca appruvata per l'usu umanu, hà dettu a FDA. Hà avvistatu ancu chì i rapporti anu indicatu alcune versioni di semaglutide cumpostu cuntenenu sali, chì cambia a droga.

"L'agenzia ùn hè micca cunuscenza di alcuna basa per cumpunimentu cù e forme di sali chì rispondenu à i requisiti [Attu Federale di Drug è Cosmetic Food] per i tipi di ingredienti attivi chì ponu esse cumposti", disse a FDA.

"I pazienti anu da esse cuscenti chì certi prudutti venduti cum'è "semaglutide" ùn ponu micca cuntene u listessu ingredientu attivu cum'è i prudutti di semaglutide appruvati da a FDA è ponu esse formulazioni di sali ", hà dettu l'avvisu, aghjustendu chì droghe "contenenu sti sali, cum'è semaglutide sodium. è l'acetate di semaglutide, ùn sò micca stati dimustrati per esse sicuru è efficace ".

A vendita di i prudutti di semaglutide – in particulare Ozempic – anu aumentatu in l'ultimi anni dopu chì a droga hè stata dimustrata per spurtà una perdita di pisu rapida è significativa. E droghe fabricate da Novo Nordisk includenu i marchi Ozempic è Rybelsus, chì sò appruvati per trattà a diabetes, è Wegovy, chì hè appruvatu da a FDA per trattà l'obesità.

Parechji settimane fà, Novo Nordisk hà prumessu di rinfurzà a so offerta di Wegovy. Tuttavia, in u rapportu di i risultati di u primu trimestre di a cumpagnia, a ditta hà dettu chì "temporaneamente" riducerà l'offerta di i Stati Uniti.

A dumanda di i medicazione hà superatu l'offerta. Da maghju, Ozempic è Wegovy restanu nantu à a lista di a mancanza di droga di a FDA. Quandu e droghe sò scarse, e farmacie cumposti sò permesse di pruduce versioni di questi medicazione.

I cunsumatori duveranu aduprà solu droghe chì cuntenenu semaglutide cù una prescription da un fornitore di assistenza sanitaria licenziata è ottenuta da una farmacia licenziata da u statu o altre strutture registrate cù a FDA, l'agenzia hà dettu.

A FDA hà dettu chì hà ricevutu "rapporti di avvenimenti avversi" dopu chì i pazienti anu ricevutu versioni cumposti di semaglutide. Dopu hà avvistatu chì "i pazienti ùn anu micca aduprà una droga cumposta se una droga appruvata hè dispunibule per trattà i pazienti" è chì "i pazienti è i prufessiunali di l'assistenza sanitaria anu da capisce chì l'agenzia ùn rivede micca e versioni cumposti di sti droghe per a sicurità, l'efficacità, o qualità."

Inoltre, " L'acquistu di medicini in linea da fonti senza regulazione è senza licenza pò espose i pazienti à prudutti potenzialmente insicuri chì ùn anu micca sottumessu à una valutazione o appruvazioni adattate, o chì ùn rispondenu micca à i standard di qualità", hà dettu l'avvisu.

Ufficiali in stati cum'è Louisiana, Mississippi, North Carolina è West Virginia anu minacciatu di piglià azzione contr'à e farmacie chì facenu versioni cumposti è micca autorizate di Ozempic è Wegovy, secondu i rapporti.

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