Alzheimer, perchè l’USA multa Cassava Sciences 40 milioni
A cumpagnia farmaceutica Cassava Sciences pagherà più di $ 40 milioni à l'autorità americane per risolve l'allegazioni chì hà fattu dichjarazioni ingannevoli nantu à una terapia per trattà l'Alzheimer. Pigliatu da Teleborsa
A Cummissione di Securities and Exchange (SEC) di i Stati Uniti hà annunziatu chì a cumpagnia farmaceutica americana Cassava Sciences, u so fundatore è ex CEO, Remi Barbier, è u so ex vicepresidentu senior di neuroscienza, u duttore Lindsay Burns, pagaranu più di $ 40 milioni. per risolve l'allegazioni relative à dichjarazioni ingannevoli fatte in settembre 2020 nantu à i risultati di un prucessu clinicu di Fase 2 per a presunta terapia di a cumpagnia per trattà a malatia di Alzheimer.
UN CONSULTANT CASSAVA MANIPULATE I RISULTATI DI A PROVA
In un ordine cunnessu, a SEC accusò Cassava consultant Dr Hoau-Yan Wang, un prufissore assuciatu di medicina in a City University di New York School of Medicine è co-sviluppatore di a terapia, di manipulà i risultati di a prova clinica riportata.
Sicondu l'ordine di a SEC, Wang hà ricivutu infurmazioni chì u rendenu vulnerabile à certi aspetti di i dati clinichi di a Fase 2, chì hà utilizatu per identificà circa un terzu di i pazienti iscritti à a prova. In un prucessu clinicu cecu, per evità preghjudiziu in i risultati, nimu di i sughjetti implicati in u studiu cunnosci l'assignazione di trattamentu per i pazienti individuali, cumpresu se u paci hà ricevutu un placebo o una dosa attiva di a terapia. Invece, Wang hà sappiutu manipulà e dati per creà l'apparenza chì a droga hà causatu miglioramenti drammatici in i biomarcatori associati à a malatia d'Alzheimer. Wang sapia chì Cassava divulgarà e dati manipulati quandu hà annunziatu i risultati di a so prova clinica di Fase 2, è Cassava hà publicatu in realtà i dati in un comunicatu di stampa è in una piattaforma d'investitori publicata u 14 di settembre di u 2020.
L'INVESTISTORI ingannati
A lagnanza di a SEC dice ancu chì Cassava hà ingannatu l'investituri annunziendu chì a terapia di a cumpagnia hà miglioratu significativamente a cognizione di i pazienti. Frà altre cose, Cassava hà dettu chì i risultati di a Fase 2 anu dimustratu una mellura significativa in a memoria episodica di i malati di Alzheimer implicati in a prova clinica. In u rapportu di i risultati, però, Cassava ùn hà micca divulgatu chì l'inseme tutale di dati di i pazienti, in uppusizione à u subset di dati selezziunati manualmente di Burns, ùn mostrava alcuna migliione cognitiva misurabile in a memoria episodica di i pazienti.
DICHIARAZIONE SEC
"I nostri mercati di capitali ponu è deve esse un putente mutore di l'innuvazione in u sviluppu di novi terapii potenzialmente cambianti di vita", hà dettu Mark Cave, Direttore Associatu di a Divisione di Enforcement di a SEC, "L'azzioni d'oghje, chì includenu accusazioni contra i dirigenti anziani è significativi una compensazione monetaria contr'à Cassava, riflette u nostru impegnu à mantene a fiducia di u publicu in a capacità di u mercatu per accelerà i progressi scientifichi legittimi ".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/cassava-sciences-sanzione-farmaco-alzheimer/ u Fri, 27 Sep 2024 07:19:01 +0000.