Perchè AstraZeneca ritira u so vaccinu anti-Covid da u mercatu?
Decadenza di vendita è prisenza di versioni più aghjurnati o rispunsabilità in casu di trombosi? AstraZeneca hà ritiratu ufficialmente a so vacuna anti-Covid da u mercatu, ma micca tutti d'accordu nantu à i motivi. Ipotesi paragunate
Ieri, AstraZeneca hà dettu chì avia iniziatu un ricurdamentu globale di u so vaccinu Covid per via di un "eccessu di vaccini aghjurnati dispunibili". Sicondu u Telegraph , in ogni modu, a decisione seria dovuta à l'admission da a cumpagnia farmacèutica anglo-svedese di un ligame cù i casi di trombosi chì sò accaduti dopu l'amministrazione.
A VERSIONE ASTRAZENECA
A principiu di marzu, AstraZeneca hà dumandatu volontariamente a retirazzione di l'autorizazione di cummercializazione da l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) per a so vacuna anti-Covid, Vaxzevria. U documentu hà ancu indicatu a data di u 7 di maghju 2024 per a retirazzione attuale di u pruduttu da u mercatu. A spiegazione furnita da a cumpagnia hè a prisenza di vaccini più attuali.
"Cumu parechji sò stati sviluppati da tandu, ci hè un surplus di vaccini aghjurnati dispunibili", disse AstraZeneca, aghjustendu chì questu hà purtatu à una calata di a dumanda è a so vacuna ùn hè più prodotta o furnita.
L'EMA hà ancu emessu un avvisu ieri per informà chì a vacuna ùn hè più autorizata per l'usu. A dumanda presentata da a cumpagnia à l'Agenzia Europea serà ancu trasmessa à u Regnu Unitu è à altri paesi chì l'anu appruvata. Micca in i Stati Uniti, induve ùn hè mai statu autorizatu.
Inoltre, per Marco Cavaleri, capu di i vaccini à l'EMA, tutti i vaccini monovalenti chì trattanu solu a ceppa originale di Wuhan seranu ritirati cù u tempu.
L'IPOTESI TELGRAFICA DI I CASI DI TROMBOSI
In ogni casu, secondu u Telegraph , chì hà dettu u primu sviluppi in u casu, AstraZeneca hà decisu di ritirà a vacuna dopu avè ammissu "per a prima volta in i ducumenti di a corte chì pò causà un effettu secundariu raru è periculosu". In particulare, u ghjurnale britannicu scrive chì a cumpagnia farmaceutica hà dichjaratu in u frivaru chì a vacuna "pò, in casi assai rari, pruvucarà trombosi cù trombocitopenia (Tts)", ancu s'ellu ùn hè micca chjaru u mekanismu da quale questu accade.
In u Regnu Unitu, stu tipu di trombosi – novu secondu u Telegraph – hè stata ligata à almenu 81 morti è centinaie di ferite gravi è a cumpagnia hè stata demandata da circa 50 presunte vittimi è famiglie di persone mancanti. Intantu, u guvernu hà previstu un pianu per indemnizà e vittime ma, postu ch'elli ùn l'anu micca cunsideratu adattu, anu presentatu un prucessu civile separatu contr'à AstraZeneca, chì però a contesta.
A RISPOSTA DI ASTRAZENECA
Per a so parte, a cumpagnia farmacèutica hà in fattu reiterate chì a decisione di ritirà a vacuna ùn hè micca ligata à u casu di tribunale o l'ammissione chì a vacuna pò causà TTS è chì u timing hè una pura coincidenza. "Secunnu stime indipendenti – hà dichjaratu in una dichjarazione -, solu in u primu annu di usu, più di 6,5 milioni di vite sò state salvate è più di 3 miliardi di dosi sò state furnite in u mondu".
Hà aghjustatu: "À traversu l'evidenza di prucessi clinichi è i dati di u mondu reale, a vacuna AstraZeneca-Oxford hà dimustratu in modu coerente un prufilu di sicurezza accettabile è i regulatori in u mondu dichjaranu in modu coerente chì i benefici di a vaccinazione superanu i risichi d'effetti secundari potenziali sò estremamente rari".
MUCH ADO À NADA ?
U furore creatu da u Telegraph , però, ci vole à dì, ùn porta nunda di novu à a luce perchè digià in aprile 2021 AstraZeneca avia aghjurnatu l'infurmazioni nantu à a vacuna, dichjarà chì ci era a pussibilità chì questu puderia "in casi assai rari, esse un fattore trigger di Tts ".
È ancu nantu à u fogliu d'infurmazioni dispunibuli da l'Agenzia Italiana di Medicina (Aifa) leghjemu: "Coaguli di sangue assai rari, in associu cù bassi livelli di piastrine in u sangue, in certi casi, accumpagnati da sanguinamentu, sò stati osservati dopu a vaccinazione cù Vaxzevria”. Cuntinueghja: "in casi assai rari – finu à 1 in 10 000 persone – i coaguli di sangue ponu accade, spessu in siti inusual (per esempiu, cervu, intestinu, fegatu, spleen), assuciatu cù bassi livelli di piastrine in u sangue".
E vittime è e famiglie di quelli affettati da trombosi, in ogni modu, sustene chì a vacuna ùn era micca sicura cum'è prevista è chì a so efficacità era "largamente sopravvalutata". Sicondu u più grande studiu nantu à i vaccini anti-Covid è e so riazzioni avversi, realizatu trè anni dopu à e prime amministrazioni, un casu in u quale u numeru di avvenimenti avversi di a vacuna AstraZeneca era più altu ch'è previstu hè quellu di trombosi cerebrale di i sinus venosi: identificatu in 69 avvenimenti, paragunatu à i 21 previsti. À quellu tempu, u risicu hà purtatu à a retirazzione o a restrizione di a vacuna in Danimarca è in parechji altri paesi.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/perche-astrazeneca-ritira-dal-commercio-il-suo-vaccino-anti-covid/ u Wed, 08 May 2024 10:35:56 +0000.