U Cummissariu di a FDA Promuove Products Off Label, Un Schema di Marketing Pharma Illegale Criticatu Longa Da i Democratici

Scrittu da Paul Thacker via The Disinformation Chronicle ,

Duranti u so primu stint cum'è Cumissariu FDA durante l'amministrazione Obama, u duttore Robert Califf hà prupostu di permette à e cumpagnie di publicità i so prudutti off-label. Questa pratica di cummercializazione hè illegale sottu a regulazione di a FDA chì copre a publicità di droghe, è u duttore Califf hà ricivutu spinta da u senatore Ed Markey chì li hà mandatu una lettera rigida esigendu ch'ellu indirizza l'usu di l'etichetta di opioidi.

"A FDA ùn deve esse cumprice in u crescente prublema di fentanyl di prescription chì stu paese combatte", hà scrittu u Senatore Markey . Infatti, Pfizer hà dichjaratu culpèvule à una accusa criminale di i Stati Uniti è hà pagatu un record di $ 2,3 miliardi in u 2009 per a cummercializazione illegale di più di una decina di droghe off label. Diversi agenzii federali anu investigatu Pfizer à quellu tempu, cumprese l'Uffiziu di Investigazioni Criminali (OCI) di a FDA .

"Aspittemu chì questu accordu aumenterà l'integrità in a cummercializazione di i farmaci", u Dipartimentu di Ghjustizia hà dichjaratu in l'annunziu di l'accordu.

Quandu Biden hà sceltu u duttore Califf per gestisce a FDA una seconda volta in u 2021, u New York Times hà dettu chì i funzionari Obama anu uccisu u tentativu di u duttore Califf di permette una promozione aumentata di l'etichetta. "[A] pruposta, chì parechji esperti di salute publica anu cunsideratu periculosa, hè stata bluccata da altri in l'amministrazione Obama, secondu una persona familiarizata cun ella.

Ma cù i so critichi avà in u specchiu retrovisore, u duttore Califf accelera cù a so pruposta "periculosa". È sta volta, u Cummissariu stessu prumove i prudutti off label. Una settimana prima di a pausa di Natale, u Cummissariu Califf hà publicatu un missaghju nantu à X, chì prumove i vaccini COVID off label per presuntamente prutegge i zitelli contra COVID longu.

"I vaccini contra coronavirus approvati è autorizati da a FDA sò indicati per l'immunizazione attiva per prevene COVID-19 causatu da u sindromu respiratoriu agutu severu coronavirus 2 (SARS-CoV-2)," un ufficiale di a FDA m'hà mandatu un email. "I vaccini ùn sò micca appruvati o autorizati cum'è trattamentu per COVID longu". In u email di seguitu, a FDA hà chiaritu chì i vaccini COVID ùn sò ancu micca appruvati o autorizati per "prevene" longu COVID.

In u so postu promozionale nantu à X, u Cummissariu Califf hà ligatu à un articulu di notizia in Nature Magazine cum'è prova chì i vaccini impediscenu longu COVID. È quì hè induve a storia diventa ancu più strana.

A notizia di a natura discute un picculu studiu d'osservazione chì era statu presentatu in una cunferenza alcuni mesi prima è ùn hè micca statu rivisatu da i pari. Ancu più inquietante, u ghjurnalistu di a Natura hà sustinutu stu studiu slim cù citazioni pusitivi sprinkled in tuttu l'articulu da u duttore Jessica Snowden, un specialista in e malatie infettive pediatriche in l'Università di Arkansas per Scienze Mediche. Tuttavia, a Natura hà fiascatu à furnisce à i lettori un dettagliu piuttostu impurtante: Pfizer hà divulgatu chì hà pagatu u duttore Snowden per furnisce discussioni di marketing per a so vaccina COVID è serve à u cunsigliu di cunsigliu di a cumpagnia.

" Ella chjaramente duverebbe divulgà u so finanziamentu Pfizer , soprattuttu chì u so cummentariu puderia cuntribuisce à l'aumentu di e vendite di vaccini Pfizer", hà dettu u duttore Barbara Mintzes , prufissore di pulitica farmaceutica basata in evidenza, à l'Università di Sydney. "E cumpagnie sceglienu quale finanzià. Ùn finanzianu micca esperti chì mettenu in risaltu l'efficacità limitata di un pruduttu o chì anu seri prublemi di sicurezza ".

Notizie scientifiche o publicità farmaceutica?

L' articulu di nutizia di dicembre in Nature hà infurmatu nantu à una presentazione fatta in uttrovi scorsu in una cunferenza medica è chì era guidata da un ufficiale medico in i Centri US per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC). U studiu hà valutatu l'impattu di i vaccini mRNA COVID-19 nantu à i zitelli chì anu longu COVID, ma si basava nantu à l'autore-rapporti di longu COVID, micca un diagnosticu di u duttore. I risultati chì anu truvatu una correlazione pusitiva cù a vaccinazione sò stati basati nantu à 28 zitelli chì anu auto-riportatu o sò stati signalati da un genitore per avè longu COVID.

"Questu sò dati veramente impurtanti", u duttore Snowden hà dettu à a Natura in una di e so parechje citazioni sparse in tuttu l'articulu . "Questu dimustrarà à e famiglie quantu hè impurtante chì prutegemu i nostri figlioli, micca solu da COVID agutu, ma ancu da l'impatti à longu andà di COVID."

In un rapportu di u 2018, l'editore di a rivista Nature Richard Monastersky hà dichjaratu chì a natura aghjurnà e pulitiche di cunflittu d'interessi è di etica di a so sezione di nutizie per rende più cumplete. A settimana passata, aghju mandatu parechje dumande à Monastersky chì dumandava perchè a natura ùn avia micca inclusu i ligami di u duttore Snowden à Pfizer è se i ghjurnalisti di a natura sò tenuti à esaminà i ligami finanziarii di l'esperti prima di citalli in i nutizie.

Leghjite u restuquì … (cumpresi i dettagli nantu à i pagamenti da Pfizer )