A FDA trova un “signale” per i convulsioni trà i zitelli vaccinati da COVID-19

Convulsioni / convulsioni "scontru u sogliu statisticu per un signalu" in i zitelli da 2 à 4 anni dopu avè ricevutu un vaccinu Pfizer COVID-19 è i zitelli da 2 à 5 anni dopu avè ricevutu un vaccinu Moderna COVID-19, circadori cù a FDA è trè grandi. cumpagnie di salute anu dettu in un novu studiu di preprint .

Un signalu di salvezza hè un signu chì una cundizione di salute pò esse causata da a vaccinazione, ma più ricerca hè necessaria per verificà un ligame.

I dati venenu da trè basa di dati di salute gestite da Optum, Carelon Research è CVS Health, supplementate cù l'infurmazioni di vaccinazione da i sistemi statali è lucali. E basa di dati di e rivindicazioni di salute sò parte di u Sistema di Effettiva è Sicurezza Biologica di a FDA, un sistema di monitoraghju di sicurezza di droghe.

I ricercatori anu guardatu 15 cundizioni di salute dopu a vaccinazione inserita in e basa di dati cummerciale è paragunanu i tassi trà i zitelli di 6 mesi à 17 anni à i tassi di fondo da 2019, 2020, o dui.

In generale, 72 casi di convulsioni / cunvulsioni sò stati registrati in sette ghjorni da un colpu trà i zitelli è altri zitelli. A maiò parte hè accaduta in trè ghjorni da un colpu.

Quandu stratificà e dati per dosa, i circadori anu truvatu signalazioni per a dosa unu è a dosa duie per u colpu di Pfizer in dui di e trè basa di dati in i zitelli di 2 à 4 anni. .

U signale per convulsioni / convulsioni per i zitelli "ùn hè statu rappurtatu prima per questu gruppu d'età in studii di sorveglianza attiva di i vaccini mRNA COVID-19", anu dettu i circadori, in riferimentu à i colpi di Pfizer è Moderna.

Ci sò rapporti di convulsioni è cunvulsioni dopu a vaccinazione COVID-19 trà i zitelli in u Sistema di Rapportu di Avvenimenti Avversi Vaccine, anu nutatu i circadori. Ancu s'ellu qualcunu pò presentà rapporti cù u sistema, a maiò parte sò fatti da i prufessiunali di a salute.

Un altru cinque cunvulsioni sò stati signalati dopu a vaccinazione Pfizer in a prova clinica di Pfizer.

Hè in parte perchè u signale hè sparitu quandu cambiava a tarifa di fondo anni.

U signale hè stata rilevata quandu paragunate i tariffi cù i tassi di fondo da 2020. Ma quandu anu utilizatu i tassi di fondo da 2022, chì eranu circa 2,3 volte più altu, un signalu ùn hè micca rilevatu.

U più altu numeru di casi in u 2022 pò vene da una incidenza aumentata di infizzioni respiratorii cum'è l'influenza, i circadori anu postu.

U conte di i casi pò ancu avè include cunvulsioni "senza relazione cù a vaccinazione", i circadori anu dettu.

Simile à i dati analizati prima da u stessu sistema, i circadori anu ancu rilevatu un signalu per l'inflamazioni di u cori è una cundizione ligata, o miocardite è pericarditis, per i zitelli da 12 à 17 anni . esplora più ulteriormente.

Ùn sò stati rilevati altri signali.

In un altru documentu di preprint publicatu u 15 d'ottobre, i circadori di a FDA anu dettu chì anu analizatu i dati di Medicare per stimà u risicu di l'ictus dopu a vaccinazione bivalente.

Includianu i beneficiari di Medicare di 65 anni o più chì anu ricevutu un colpu bivalente o un vaccinu di l'influenza è anu patitu un infartu, eccettu i casi di ictus ritenuti chì sò stati causati da qualcosa d'altru ch'è un colpu di COVID-19.

L'analisi primariu ùn hà micca identificatu un risicu aumentatu d'ictus, ma a stratificazione di a pupulazione per età dimustrava un risicu aumentatu dopu a vaccinazione Pfizer per e persone di 85 anni o più vechji di ictus non-hemorrhagic è per stroke non-hemorrhagic / attaccu ischemicu transitori. Un risicu aumentatu hè statu ancu truvatu per i destinatari di Moderna da 65 à 74 anni per ictus non hemorrhagic / attaccu ischemicu transitori.

Nisun risicu aumentatu hè statu trovu per l'ictus hemorrhagic.

Per e persone chì anu ricivutu un jab Pfizer cù un colpu di l'influenza, hè statu rilevatu un risicu elevatu di ictus non hemorrhagic. Per e persone chì anu ricivutu un jab Moderna cù un colpu di l'influenza, un risicu elevatu di attaccu ischemicu transitori hè statu rilevatu.

Un analisi separatu di a vaccinazione di l'influenza solu hà rilevatu un risicu aumentatu di ictus non-hemorrhagic dopu a ricezione di una dosa alta / adjuvanted influenza shot, è signali per diverse età nantu à a stratificazione.

"U nostru studiu hà identificatu un risicu elevatu d'ictus quandu i vaccini bivalenti COVID-19 sò stati amministrati cù un vaccinu di l'influenza adjuvanted à alta dose concomitante. Tuttavia, l'effetti osservati ùn eranu micca coerenti ", i circadori, cù a FDA è Acumen, anu dettu. .

Una scuperta simili hè stata rilevata in un studiu di dati da u sistema di Datalink di Sicurezza di Vaccine di i Centri per u Controlu è a Prevenzione di Malattie.

I circadori anu dettu chì i risultati di u studiu suggerenu chì u risicu elevatu d'ictus in u gruppu chì hà ricevutu vaccini influenza è COVID-19 inseme "era prubabilmente guidatu da a vaccinazione di l'influenza solu piuttostu cà l'amministrazione concomitante".