Azzione di classa presentata contr’à u fabricatore di Remdesivir per presunte pratiche ingannevoli

Scrittu da Zachary Stieber via The Epoch Times,

A cumpagnia chì fabrica remdesivir, utilizata in tutti i Stati Uniti per trattà COVID-19, hè stata culpita da una demanda di class-action per l'accusazioni chì hà prumuvutu ingannosamente a droga senza divulgà pussibuli effetti secundari.

Dui residenti di California, unu di i quali hè un parente di una persona chì hè morta dopu avè ricivutu remdesivir, presentanu a causa contru Gilead Sciences in Shasta County u 26 settembre.

Deborah Fust, a sposa sopravviventi di Michael Fust, è Edward Pimentel, chì dice chì hè statu feritu dopu avè ricevutu remdesivir, accusanu Gilead, basatu in California, di ùn avè micca menzionatu effetti secundari documentati in a so prumuzione di remdesivir.

"Hè una droga terribili. A senza prufittu hà millaie di membri chì anu i registri di l'uspidale, è pudete vede chì ci hè una grande diferenza in i livelli di creatinina è i livelli di sangue, letture di rino dopu avè u remdesivir ", Bradford Geyer, un avucatu cù L'ex Feds Group chì rapprisenta l'attori, hà dettu à The Epoch Times.

A Fundazione FormerFedsGroup Freedom, una non-profit, hà cumpilatu alcuni di i casi nantu à u so situ web .

U vestitu dice chì i comunicati di stampa è e dichjarazioni di Gilead à i cunsumatori è l'investigatori di Gilead mostranu "un mudellu di minimizà o omette in tuttu i periculi clinichi sperimentati da i pazienti da l'usu di remdesivir , invece enfatizendu i so supposti benefici, a sicurezza è l'efficacità".

Per esempiu, un situ web per a droga, cunnisciutu ancu veklury, ùn face micca menzione di prublemi renali. Un documentu ( pdf ) datu à i pazienti ùn menziona ancu i prublemi.

" A publicità di l'accusatu chì remdesivir hè un trattamentu sicuru è efficace per COVID-19 hè falsa è ingannosa per un cunsumadore raghjone , cumpresi i querelanti, perchè l'accusatu sapia o avissi avutu saputu, basatu annantu à studii è dati precedenti nantu à remdesivir, chì era micca sicuru. è presentava un altu risicu di effetti avversi severi è morte per i querelanti è a classe ", dice u vestitu.

A publicità "stornava è / o ometteva u veru cuntenutu è a natura di a droga", dice ancu.

Gilead ùn hà micca rispostu à una dumanda di cummentariu.

L'attori cercanu u statutu di classa, chì permetterebbe à dui gruppi di persone di unisce à u vestitu. Sò persone chì anu ricivutu remdesivir mentre sò stati hospitalizzati cù COVID-19 è chì anu patitu ferite gravi per via di u risultatu, è e persone chì i so amati sò morti dopu avè ricevutu remdesivir dopu esse stati hospitalizzati cù COVID-19.

Prima Autorizazione FDA

A Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà cuncessu l'autorizazione d'emergenza à Gilead per remdesivir in maghju 2020, principalmente basatu annantu à i risultati di un prucessu sponsorizatu da u guvernu in u quale i circadori anu cambiatu l'endpoint à mità di strada. I critichi anu dettu chì u cambiamentu hè statu fattu per ottene risultati pusitivi. U prucessu hà truvatu chì remdesivir hà acceleratu u tempu di ricuperazione da COVID-19.

L'agenzia hà fattu a mossa senza cunsultà u so cumitatu cunsultivu nantu à e droghe antimicrobiche.

A FDA hà appruvatu remdesivir in uttrovi 2020 è hà allargatu u so usu permessu à i paràmetri ambulatorii è i zitelli.

Pocu dopu, un grande prucessu realizatu da l'Organizazione Mondiale di a Salute hà truvatu chì remdesivir ùn hà micca acceleratu u tempu di ricuperazione o riduce a mortalità. U gruppu hà ricumandatu contru à l'usu di remdesivir in i pazienti hospitalizzati, chì andava contru à a raccomandazione in i Stati Uniti.

Studii in animali anu truvatu indicazione chì remdesivir hà feritu u rino. U prucessu di i Stati Uniti hà truvatu ferite renali trà i destinatari di remdesivir, cumpresu in trè pazienti chì eranu furzati à piantà di piglià a droga.

Altri studii, è ancu e dati post-appruvazioni, anu ancu suscitatu prublemi di sicurezza è efficacità.

I ricercatori chì anu esaminatu i rapporti à VigiBase, una basa di dati di l'Organizazione Mondiale di a Salute, per esempiu, anu truvatu rapporti di ferite renali dopu à remdesivir eranu assai più altu ch'è i rapporti di ferite renali dopu altri trattamenti COVID-19.

Prima di riceve remdesivir, i pazienti americani sò urdinati ( pdf ) da a FDA per divulgà tutte e so cundizioni mediche, cumpresi i prublemi renali.

Gilead, mentre prumove remdesivir, avia bisognu di divulgà u risicu di ferite renali, secondu u novu vestitu.

Per ùn fà cusì, a cumpagnia presuntamente hà violatu e lege di California contru à aduprà pratiche ingannevoli è fà dichjarazioni false o ingannevoli.

Gilead hà ancu fattu distorsioni negligente, risultatu in un arricchimentu ingiustu, dice u vestitu.

L'attori cercanu un ordine chì stabilisce una classa, un ordine chì impedisce à Gilead di impegnà in "pratiche commerciali ingiuste, illecite è ingannevoli, è publicità falsa", un ordine chì furzeghja Gilead à curregà i so publicità precedenti, un ordine chì urdinendu à Gilead di ricurdà è di distrughjini ingannevoli. è materiale publicitariu ingannevole, un ordine chì impone à Gilead di rimbursà i soldi ottenuti da l'azzioni presuntamente violative, è un ordine chì impone à Gilead di pagà restituzioni è interessi.

L'attori volenu ancu danni.

Segue a sentenza Michigan

U novu vestitu vene dopu chì un tribunale in Michigan hà stabilitu chì remdesivir ùn era micca prutettu da a lege federale contr'à una azzione purtata da un omu chì avia bisognu di amputazione di a gamba dopu avè ricevutu remdesivir.

L'omu, Don Nowacki, hà ancu patitu dui colpi.

U remdesivir chì hà ricivutu hè statu cuntaminatu cù particelle di vetru.

Gilead hà sustinutu chì ùn puderia micca esse demandatu per via di l'immunità cuncessa da l'Attu di Preparazione Publica è Preparazione à l'Emergenza, chì hè stata attivata da l'amministrazione Trump durante a pandemia di COVID-19.

U ghjudice hà rifiutatu quellu argumentu, truvendu chì l'attu ùn copre micca u fabricatore in a situazione.

U Signore Nowacki è i so avucati sò avà pronti à riceve scuperta, cù un prucessu chì vene dopu.

" Una di e cose chì avemu da capisce hè esattamente ciò chì Gilead, a FDA è l'uspidale sapianu è quandu," Ven Johnson, unu di l'avucati, hà dettu à The Epoch Times . i colpi è a morte in e persone entranu in stu medicazione? Perchè sti persone ùn si avvicinanu micca à noi per piglià i registri medichi di i nostri clienti per capisce ciò chì hè accadutu ".