A FDA autorizeghja novi scatti Covid-19 da Pfizer, Moderna
A FDA autorizeghja novi scatti Covid-19 da Pfizer, Moderna
A matrice continua à lampà…
Avà chì solu i liberali mentalmente più instabili esigenu chì u guvernu li prutegge da una morte quasi certa forzendu à portà pannolini per a faccia chì ùn anu micca – è ùn anu mai – travagliatu, u dopu meziornu di l'11 di settembre, i regulatori di droghe di i Stati Uniti – parechji di i quali. senza dubbitu speranu di ottene una offerta di travagliu sia in Pfizer sia in Moderna appena lascianu u settore publicu – i novi vaccini COVID-19 autorizati per pruvà à cuntrastà a scarsa efficacità chì l'ardesia attuale furnisce.
A Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà sbulicatu i colpi di Moderna è Pfizer chì saranu dispunibili per l'Americani à 6 mesi di età più tardi stu mese. Hè una quistione sfarente se qualcunu pigliarà tali colpi dopu à u recente flussu di notizia chì suggerenu chì l'effetti secundari di i colpi di covid sò assai più periculosi cà u chjamatu "vaccine" chì ùn impedisce micca veramente l'infezzione.
"A vaccinazione resta critica per a salute publica è a prutezzione cuntinua contr'à e cunsequenze gravi di COVID-19, cumprese l'uspitalisazione è a morte", hà dettu u duttore Peter Marks, un altu ufficiale di a FDA, in una dichjarazione.
"Incuragemu assai quelli chì sò eligibili per cunsiderà a vaccinazione".
A FDA hà appruvatu i vaccini Moderna è Pfizer per e persone di 12 anni è più. I regulatori anu datu l'autorizazione d'urgenza per i colpi per e persone da 6 mesi à 11 anni di età. Ùn ci era micca menzione di Novavax, chì a vacuna hè ancu dispunibule in i Stati Uniti.
I colpi sò destinati à XBB.1.5, una subvariante di a variante di u virus Omicron. Ddu subvariante hè digià largamente spustatu da i ceppi più recenti, cumpresu EG.5, secondu i Centri US per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC).
L'autorizazioni sò ghjunte malgradu a mancanza di dati da i prucessi clinichi.
Cum'è Epoch Times , Moderna dici chì u so novu colpu in un prucessu induva risposti immune contra EG.5 è altre varianti più novi. Pfizer dice chì i dati preclinici anu dimustratu l'anticorpi generati da a so nova vacuna "neutralizà in modu efficace" EG.5, cunnisciutu ancu Eris.
I novi colpi sò stati autorizati in basa di studii nantu à i livelli di l'anticorpi neutralizzanti chì parevanu dimustrà "una magnitudine simili à a misura di neutralizazione osservata cù e versioni precedenti di i vaccini contr'à e varianti precedenti currispondenti contr'à e quali sò stati sviluppati per furnisce a prutezzione", a FDA hà dettu. . "Questu suggerisce chì i vaccini sò una bona partita per a prutezzione contr'à e varianti di COVID-19 in circulazione attualmente".
U CDC hà pensatu à scuntrà cù i so cunsiglieri marti per cunsiderà à quali pupulazioni deve ricumandemu riceve i novi vaccini. Se u pannellu ricumanda una vacuna, u guvernu federale deve pagà per ella.
Parechji paesi anu suggeritu chì e persone più ghjovani è sane ùn ricevenu micca vaccinazioni COVID-19 postu chì a malatia hè morta.
U Regnu Unitu, per esempiu, in Aostu, hà dettu chì a vaccinazione sta caduta hè stata cunsigliata solu per gruppi selezziunati, cumprese e persone designate cum'è in risicu.
U CDC hà riduciutu e so raccomandazioni prima di questu annu per alcune pupulazioni.
U direttore di u CDC, u duttore Mandy Cohen, hà dettu prima di questu annu chì u CDC era prontu à ricumandà colpi annuali di COVID-19.
Pfizer è Moderna anu dettu chì i novi scatti costaranu circa $ 110 à $ 130.
Numero di colpi
I novi colpi sò sbulicati per un numeru variatu di colpi, secondu u gruppu di età è a vaccinazione precedente. E persone di 5 anni è più vechje, ch'elli anu ricivutu o micca una vacuna, sò eligibili per riceve una sola dosa di unu di i novi colpi.
I zitelli da 6 mesi à 4 anni chì sò stati vaccinati prima ponu riceve una o duie dosi di una di e novi vaccini.
I zitelli in quellu gruppu d'età chì ùn sò micca vaccinati ponu riceve trè dosi di a nova vacuna Pfizer o duie dosi di a nova vaccina Moderna.
Un altru sustituzione
A FDA hà sbulicatu, è u CDC hà cunsigliatu, i colpi aghjurnati in a caduta di u 2022 in mezzu di l'efficacità in calata. Quelli colpi eranu bivalenti, chì cuntenenu cumpunenti di a ceppa Wuhan è Omicron.
Quelli colpi ùn anu micca fattu bè contr'à l'infezzione o a malatia severa, secondu e dati d'osservazione. Sò stati autorizati è cunsigliati in basa di teste animali.
Solu u 17 per centu di a pupulazione di i Stati Uniti avia ricevutu una dosa bivalente à u 10 di maghju, l'ultima data chì u CDC elenca i dati. Certi medichi anu optatu contru à riceve.
A FDA hà dettu chì aspetta di aghjurnà i vaccini annantu à una basa annuale. Hè attualmente fattu per i vaccini di l'influenza.
Un sondaghju di più di 2,000 adulti in Arizona hà truvatu chì u mutivu primariu per ùn avè micca ricevutu un bivalente era avè a prutezzione di l'infezzione precedente.
L'altri ragiuni cumuni includenu a prudenza annantu à l'effetti secundari, a crede chì u booster ùn aghjunghje micca prutezzione, è a crede chì u booster ùn pruteghja micca da l'infezzione.
Novavax avia dettu chì u so novu colpu hà fattu bè contr'à varianti più novi, ma a FDA ùn l'hà micca sbulicatu. Novavax hà dettu in una dichjarazione chì a so vaccina aghjurnata hè "sotto rivista" da a FDA, chì ùn hà micca rispostu à una dumanda di cummentariu.
Critica
Certi sperti anu criticatu l'autorità di i Stati Uniti per sguassà i novi colpi senza dati forti.
"Ùn ci hè essenzialmente nisuna dati", hà dettu u chirurgu generale di Florida Dr Joseph Ladapo in una cunferenza di stampa recente.
"Ùn solu questu, ma ci sò assai bandiere rosse".
Hà indicatu i studii chì truvanu l'efficacità di i vaccini diventanu negativi cù u tempu. Altri documenti anu truvatu chì i vaccini causanu prublemi cardiaci cum'è inflammazioni di u cori, u duttore hà nutatu.
"Hè veramente irresponsibile per a FDA, CDC è altri per esse difendenti qualcosa … quandu ùn sapemu micca l'implicazioni di questu", disse.
U duttore Paul Offit, un cunsigliu di a FDA, hà suggeritu à u Daily Mail chì e persone più ghjovani è sani chì sò digià vaccinati ùn anu micca bisognu di una di e novi dosi.
"Semu megliu servuti per dirigendu queste dosi di rinfurzà à quelli chì anu più risicu di malatie severi", cum'è e persone di più di 75 anni, u duttore Offit hà dettu.
"Fooster i ghjovani altrimenti sani hè una strategia di pocu risicu è di ricumpensa", aghjunse.
Tyler Durden Lun, 09/11/2023 – 15:25
Questa hè una traduzzione automatica da l’inglese di un post publicatu nantu à ZeroHedge à l’URL https://www.zerohedge.com/covid-19/fda-authorizes-new-covid-19-shots-pfizer-moderna u Mon, 11 Sep 2023 19:25:00 +0000.