9 Cose chì avete bisognu di sapè nantu à Paxlovid

Scrittu da u Dr Yuhong Dong via The Epoch Times (enfasi nostra),

Sapete quandu Paxlovid deve esse usatu per trattà COVID-19? Sapete i motivi per i risultati misti di i so dati di prucessi clinichi di a fase 2 è a fase 3 versus i so studii in a vita reale? Sapete quale hè a preoccupazione più significativa di Paxlovid per a so futura applicazione in u trattamentu di COVID-19?

Riputata cum'è una cosiddetta pillola antivirale orale "cambiante di ghjocu" per trattà COVID-19, Paxlovid pò prevene l'uspidale è a morte in e persone chì sò in altu risicu di COVID-19 severu. Tuttavia, duvete sapè chì i risultati di ricerca nantu à Paxlovid ùn sò micca sempre ciò chì parenu esse.

Avemu da furnisce una revisione equilibrata è imparziale in relazione à a storia di sviluppu di Paxlovid, a prova clinica è a dati di efficacità in u mondu reale, è i vantaghji è e limitazioni di a droga. Chjaremu ancu a cunnessione trà l'antivirali orali è l'immunità umana.

Riassuntu di i fatti chjave

1. Paxlovid ùn hè ancu appruvatu da a FDA

2. Paxlovid deve esse usatu prestu dopu l'infezione da virus

3. Prova clinica: 89% di efficacità cù effetti secundari di disgeusia è diarrea

4. Paxlovid ùn funziona micca in i pazienti più ghjovani

5. In un studiu di u mondu reale, Paxlovid hà dimustratu una efficacità limitata

6. Truvà i Pazienti "Trattabili" hè Dimustratu Sfidu

7. A resistenza à a droga hè una preoccupazione maiò

8. Un'altra preoccupazione maiò hè l'interazzione di Paxlovid cù altre droghe

9. L'immunità naturale influenza u successu di Paxlovid è altri antivirali

Pfizer's Paxlovid cuntene dui ingredienti attivi. U primu hè nirmatrelvir (PF-07321332), un inhibitore di proteasi chì interrompe u ciculu di replicazione virali.

L'azzione di proteasi virali hè cum'è un paru di forbici in manu di un sartu. A proteasa pò tagliate a proteina virali sintetizzata longa (cum'è un pezzu di tela) in diversi frammenti cù diverse funzioni. U virus combinerà questi frammenti di proteina in una particella di virus cumpleta.

Quandu a proteasi di u virus hè inibita, u virus ùn hè micca capaci di riplicà bè; cusì, a proteasi hè spessu trattata com'è mira terapeutica da l'industria farmaceutica.

L'altru ingredientu attivu di Paxlovid hè una vechja droga HIV, ritonavir. Ritonavir hè un inhibitore di a proteasi di HIV chì pò aiutà à rallentà u metabolismu o a rottura di nirmatrelvir, mantenendu cusì a concentrazione efficace di nirmatrelvir.

1. Paxlovid ùn hè ancu appruvatu da a FDA

U 22 di dicembre di u 2021, a FDA hà emessu una Autorizazione d'Usu d'Urgenza (EUA) per Paxlovid (pastiglie di nirmatrelvir co-imballate cù pasticchi di ritonavir) per trattà COVID-19 da lieve à moderatu.

U 30 di ghjugnu di u 2022, Pfizer hà presentatu una New Drug Application (NDA) à a FDA, in cerca di appruvazioni per Paxlovid. Finu à oghje, però, ùn hè micca statu appruvatu da a FDA per u trattamentu di COVID-19.

2. Paxlovid deve esse usatu prestu dopu à l'infezzione di virus

Un gruppu di circadori, principalmente da Pfizer Worldwide Research, hà publicatu un articulu in Science u 2 di nuvembre di u 2021, nantu à a scuperta è a carattarizazione di Paxlovid. L'attività antivirale in vitro di Paxlovid hè stata evaluata in parechji mudelli cellulari. I testi in vitro anu dimustratu chì Paxlovid hà dimustratu una potente attività antivirale contru SARS-CoV-2, MERS-CoV, è altri coronavirus simili.

Tuttavia, i circadori anu nutatu chì Paxlovid deve esse datu assai prestu dopu chì un sughjettu hè infettatu da COVID-19.

Quandu hè datu à i topi prima di quattru ore dopu l'infezzione cù SARS-CoV-2, un trattamentu di 300 o 1,000 mg / kg di Paxlovid era efficace à riduce a carica virali SARS-CoV-2 in i pulmoni.

Questu significa chì Paxlovid deve esse pigliatu u più prestu pussibule infezzione post-virus. Hè ancu u ragiunamentu per i criterii d'inclusione: solu i pazienti in cinque ghjorni da l'iniziu di i sintomi sò stati recrutati in a fase 2 è a fase 3 di prucessi clinichi. In altri palori, se l'infezzione virali hè in un stadiu tardu è a malatia hè più severa, Paxlovid ùn pò micca esse utile cum'è per l'infezzione precoce.

Hè da nutà chì l'ora di iniziu di trattamentu Paxlovid, quattru ore dopu à l'animali infettati da u virus, era ancu più corta di un altru antivirale, molnupiravir, chì era dosatu à 12 ore è 36 ore dopu l'infezzione di virus in animali .

3. Prova clinica: 89% efficacità cù effetti secundari di disgeusia è diarrea

I risultati di a fase 2-3 di a prova cuntrullata, randomizata è cuntrullata sustinuta da Pfizer sò stati publicati u 16 di ferraghju di u 2022 in u New England Journal of Medicine.

U prucessu hà implicatu 2,246 pazienti adulti sintomatici, micca vaccinati, micca hospitalizzati chì eranu in altu risicu per sviluppà sintomi severi di COVID-19, è l'iniziu di i sintomi ùn era micca più di cinque ghjorni. Sò stati scelti aleatoriamente per riceve Paxlovid 300 mg cù altre cure standard o un placebo cù altre medicina tradiziunale duie volte à ghjornu per cinque ghjorni.

L'analisi finale, chì implica 1,379 pazienti, hà dimustratu chì Paxlovid hà riduciutu u risicu di l'uspitalisazione o a morte in relazione à COVID-19 di 89 per centu, cumparatu cù u gruppu placebo quandu hè datu menu di cinque ghjorni dopu l'iniziu di i sintomi.

L'effetti secundari principali osservati cù Paxlovid versus cuntrollu eranu disgeusia (un disordine di u gustu, 5.6 per centu versus 0.3 per centu) è diarrea (3.1 per centu versus 1.6 per centu), tramindui più altu ch'è u gruppu placebo. Questu indica l'effetti secundari potenziali nantu à i sistemi neurologichi è gastroenterologichi.

In novu, in cunfurmità cù u cuncettu di sviluppu di sta droga è allineatu cù i so dati animali, a droga deve esse presa in una prima fase di infizzione. A maiò parte di i pazienti (66,3 per centu) anu ricevutu a prima dosa di a droga di prova o placebo in trè ghjorni dopu à l'iniziu di i sintomi.

In u mondu reale, micca assai pazienti ponu piglià a droga in i primi ghjorni d'iniziu, soprattuttu durante l'era attuale Omicron, postu chì a maiò parte di i pazienti ponu vede i so sintomi cum'è un friddu cumuni è ùn pò micca esse cuscenti di avè cuntrattu COVID-19.

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