I vaccini aghjurnati, hè digià caosu
L'autorizazioni EMA assai vicine per i vaccini aghjurnati, prima à Omicron 1 è pocu dopu à 4 è 5, risicate di generà un mess sia in l'opinione publica sia in l'implementazione di a campagna di vaccinazione. Fatti, opinioni è numeri
Avianu da dà un novu impetu à a campagna di vaccinazione è, invece, i vaccini bivalenti più recenti aghjurnati à l'Omicron 1, 4 è 5 solu risicate di rallentà più, creendu u caosu trà e persone chì puderanu cuntinuà à posponà a vaccinazione è trà e Regioni. chì anu da gestisce e dosi mandate da u cummissariu, prima guidatu da u generale Francescu Figliuolo è avà da u generale Tommaso Petroni.
UNA APPROVAZIONE DARRERA L'AUTRE
U caosu generale hè duvuta à u fattu chì l'Agenzia Europea di i Medicamenti (Ema), chì hè di solitu sempre seguita da l'Agenzia Italiana di i Medicamenti (Aifa), appruvatu i vaccini bivalenti Pfizer / BioNTech è Moderna adattati u 1 di settembre à Omicron 1 è solu una decina. ghjorni dopu, u 12 settembre , ancu quellu di Pfizer / BioNTech destinatu à Omicron 4 è 5.
INTERROGATIVU
L'insiders di l'EMA avianu digià annunziatu chì pocu tempu passassi trà e duie autorizazioni, chì apparentemente saria statu troppu per aspittà per l'ultima vacuna aghjurnata à Omicron 4 è 5 (i Stati Uniti anu appruvatu immediatamente questu senza passà per quellu aghjurnatu à Omicron 1). , ma ancu micca abbastanza per avè più infurmazione nantu à e dati clinichi.
Ragione, inter alia, datu per ghjustificà sia l'autorizazione di i primi vaccini bivalenti è a necessità di più tempu è dati per a seconda bivalente.
U stessu direttore di l'EMA, Emer Cooke, hà dettu à u Financial Times chì l'appruvazioni senza prucessi clinichi ùn saria micca cusì faciule cum'è in i Stati Uniti. E invece…
Ciò chì hè cunnisciutu di a VACCINE MODERNA AGGIORNATA
A luce verde di Ema per a vaccina aghjurnata di Moderna Omicron 1, spiega a cumpagnia farmaceutica, hè stata basata nantu à e dati da un prucessu clinicu di Fase 2/3, in quale a droga "scontru tutti i punti finali primari, cumpresa una risposta di l'anticorpu neutralizzante superiore contru Omicron (BA.1). ) paragunatu à a dosa di rinfurzà attualmente autorizata, in i participanti precedentemente micca infettati ".
Inoltre, secondu Moderna, u bivalente hà ancu generatu una bona risposta immune contr'à i sub-varianti BA.4 è BA.5.
Ciò chì hè cunnisciutu di a vacuna aghjurnata à OMICRON 1 DA PFIZER / BIONTECH …
L'approvazione pura di u vaccinu bivalente di Pfizer / BioNTech adattatu à Omicron 1 da l'EMA "hè basatu annantu à i dati di sicurezza, tollerabilità è immunogenicità annunziati in precedenza da un studiu di Fase 2/3 realizatu nantu à participanti di età pari o superiore a 56 anni chì anu ricevutu una dose di rinfurzà di 30 µg. di u vaccinu bivalente adattatu Omicron BA.1 ", dice biotech.
E ancu in questu casu, Pfizer sustene, a risposta hè stata pusitiva versu l'altri sub-varianti.
… È QUELLA ADATTATA À OMICRON 4 È 5
Allora chì hè a decisione di l'EMA per appruvà un vaccinu supplementu, adattatu à l'Omicron 4 è 5 basatu nantu à, se questi eranu digià satisfactori è sopratuttu dopu cù i prucessi?
Cum'è Start hà scrittu ieri, postu chì i dati di i studii clinichi ùn sò ancu dispunibili, a ricunniscenza di l'EMA hè basata nantu à e dati da a vacuna bivalente aghjurnata à Omicron 1 è nantu à i dati di immunogenicità (vale à dì a capacità di a vacuna per attivà una risposta immune) da u laboratoriu (. pre-clinica) studii cù Comirnaty Original / Omicron BA.4-5. Ci hè dunque una mancanza di dati nantu à l'efficacità.
Per d 'altra banda, in quantu à a sicurità di a vacuna, informa l'EMA, "si spetta à esse paragunabile à quellu di Comirnaty Original / Omicron BA.1 è di Comirnaty stessu, per quale numerosi dati sò dispunibili".
CHAOS OPINIONE PUBBLICA…
Per l'Agenzia Europea, l'arricchimentu di "l'arsenale" hè pusitivu, ma per a ghjente pò esse una surgente di cunfusione è ritardi in a campagna di vaccinazione chì, in e parolle di u presidente di a Fundazione Gimbe, Nino Cartabellotta, hè stata "nantu à u stake" per mesi.
Avà, tutte queste innovazioni risicate di generà ancu più dubbi è incertezze. È u prublema hè sopratuttu per tutti quelli persone, più di 60 anni è fragili, chì duveranu digià piglià a quarta dosa, ma chì avà puderanu aspittà l'arrivu di a vacuna più aghjurnata.
"Cumu spiegà à e persone chì u booster bivalente per Omicron 1 hè ancu efficace è deve esse fattu immediatamente se necessariu? Tuttu u mondu vulerà aspittà, complicà a campagna di vaccinazione ", hà commentatu Massimo Andreoni di a Società di Malattie Infettive.
… E DISTRIBUZIONE
In ogni casu, u caosu implica ancu e Regioni chì ùn sanu micca cumu dispunì di e dosi di i vaccini bivalenti adattati à Omicron 1. L'Italia hà un accordu per 19 milioni di dosi , di quale più di a mità sò digià ghjunti.
Chì fà cun ellu? I cuntratti, secondu ciò chì Repubblica scrive, furnisce chì "quandu ci hè un novu pruduttu, quellu hè distribuitu, dunque – dopu a consegna di 10-12 milioni di dosi di u primu bivalente – u sicondu puderia ghjunghje".
A FRUSTRAZIONE DI E RIGIONI
È cusì i rifiuti cuntinueghjanu. Cum'è u cunsigliu per a salute di u Lazio, Alessio D'Amato, hà dettu à u ghjurnale: "Questu crea a mità di caos. Si parla di a distribuzione di milioni di dosi, ùn pò esse aghjurnatu ogni 15 ghjorni. L'acquistu hè cumplicatu. L'Auropa face i cuntratti, e dumande da l'Italia sò fatte da a struttura chì hà rimpiazzatu quella di Figliuolo, chì cura di i mailings. Ma avemu da sguassate e dosi mancate, risichemu di scaccià milioni ".
COME VANNE E RISERVAZIONI
U timore, indipendentemente da u tipu di vaccina, hè chì a campagna di vaccinazione hè più o menu cessata . Comu informatu da Repubblica , in u Lazio e riservazioni viaghjanu à una tarifa di 1,000-1,500 per ghjornu; Tuscana eri ghjunta à 1.200, Friuli à 500, Venetu in un paru di ghjorni à 1.750.
Un mezzu flop chì forse a data di u 25 di settembre puderà alzà o affundà definitivamente.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/vaccini-aggiornati-e-gia-caos/ u Wed, 14 Sep 2022 09:26:34 +0000.