Vaccina Pfizer aghjurnata à Omicron 4 è 5, nantu à ciò chì l’EMA ok hè basatu
Meno di duie simane dopu l'appruvazioni di i vaccini bivalenti adattati à Omicron 1, u lume verde da u Cumitatu EMA per i Medicamenti per l'Umanu Umanu ancu à quellu di Pfizer / BioNTech aghjurnatu à Omicron 4 è 5. Chì succede avà ?
Ancu prima di ciò chì s'aspittava, u Cumitatu per i Medicinali per l'Umanu (CHMP) di l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) hà datu u lume verde à a vacuna aghjurnata à Omicron 4 è 5 da Pfizer / BioNTech.
Sta nova vaccina bivalente, digià appruvata in i Stati Uniti da l'Food and Drug Administration (Fda), vene menu di duie settimane dopu l'appruvazioni di quelli adattati à Omicron 1, unu ancu da Pfizer / BioNTech è l'altru da Moderna.
Eccu cumu si distingue è l'opinione di u Cumitatu.
L'OPINIONE DI L'EMA
U CHMP hà cunsigliatu l'autorizazione di una vacuna bivalente cuncepita per cumbatte i subvarianti Omicron BA.4 è BA.5 – avà predominanti in ogni locu – in più di a ceppa originale SARS-CoV-2.
A decisione di u Cumitatu vene in vista di "nova onda di infezioni in a stagione fredda".
L'OMICRON HA PICCATA U VENTU
Sicondu l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS), Omicron 5 hè rispunsevule per a maiò parte di l'infizzioni in u mondu, tantu chì rapprisenta circa 87% di tutte e sequenze virali spartute in a più grande basa di dati publica.
COME A VACCINA FATTA PER OMICRON 4 E 5 hè fatta
Comirnaty Original / Omicron BA.4-5, questu hè u nome cumpletu, invece di cuntene solu a ceppa originale di u virus cum'è i vaccini precedenti, cuntene ancu i ceppi di i sub-varianti precisamente per espansione a prutezzione contru e diverse varianti. .
A CHI È CONSIGLIATO ?
U novu hè pensatu cum'è un booster per e persone di 12 anni è più vechji chì anu ricevutu almenu un cursu primariu di vaccinazione.
SU QUALI DATI HA BASATA A DECISIONE
Siccomu i dati da i studii clinichi ùn sò ancu dispunibili, a ricunniscenza di u Chmp hè basata nantu à e dati da a vacuna bivalente aghjurnata à Omicron 1 è nantu à e dati di immunogenicità (vale à dì a capacità di a vacuna per attivà una risposta immune) da studii di laboratori (pre-clinici). cù Comirnaty Original / Omicron BA.4-5.
I sperti crèdenu chì l'ultime vaccine "innesca una immunità adeguata contr'à i ceppi di destinazione" cum'è e dati preclinici anu dimustratu chì una dosa di rinfurzà "hà generatu una forte risposta d'anticorpi neutralizzanti" contr'à sub-varianti BA.1, BA.2, BA .4 è BA.5, in in più di u virus originale, mantenendu un prufilu di sicurità favurevule.
SICUREZZA VACCINE
U prufilu di sicurità di a vacuna, leghje a dichjarazione di l'EMA, "si spetta à esse paragunabili à quellu di Comirnaty Original / Omicron BA.1 è di Comirnaty stessu, per quale numerosi dati sò dispunibili".
Tuttavia, i prucessi clinichi sò in corso è u CHMP riceverà dati clinichi emergenti mentre sò pruduciuti. Avà l'opinione di u Cumitatu serà mandata à a Cummissione Europea chì darà l'opinione finale.
QUANDU VENDRÀ
"Se a Cummissione Europea seguita a raccomandazione di u CHMP, i residenti di l'UE averà accessu à i vaccini adattati à Omicron prima di l'iniziu di a stagione invernale", hà dettu u CEO è cofundatore di BioNTech, Ugur Sahin.
L'offerta, informanu e cumpagnie farmaceutiche, pò varià secondu e richieste di i guverni di i paesi individuali.
PREVISIONI
In più di mandà e dati à l'altri autorità regulatori in e settimane à vene, e cumpagnie pensanu à furnisce dati à a FDA è à l'EMA nantu à una vacuna bivalente adattata à Omicron per i zitelli sottu à 12 anni.
Intantu, u Giappone hà ancu autorizatu i richiami di Pfizer è Moderna ma per i vaccini adattati à Omicron 1, cù l'intenzione di riduce e restrizioni à i viaghji turistici in u vaghjimu.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/vaccino-pfizer-aggiornato-a-omicron-4-e-5-su-cosa-si-basa-ok-ema/ u Tue, 13 Sep 2022 09:25:23 +0000.