L’amministratore Biden perde 10,6 miliardi di dollari in u flop Paxlovid COVID-19 di Pfizer

Scrittu da u Dr David Gortler via thebluestateconservative.com ,

Torna in nuvembre 2021, a Casa Bianca hà pagatu à a droga Pfizer quasi $ 5,3 miliardi ($ 5,290,000,000) per 10 milioni di corsi di trattamentu di u so trattamentu sperimentale di COVID-19. Paxlovid hè una cumminazione antivirale di nirmatrelvir è ritonavir.

Ritonavir hè statu sviluppatu in 1989 è nirmatrelvir hè statu sviluppatu in 2020. In altre parolle, Paxlovid ùn hè micca sviluppatu da zero per trattà COVID-19; i cumposti esistenu digià.

In dicembre 2021, Pfizer hà dichjaratu chì i risultati iniziali di u studiu anu dimustratu chì Paxlovid hà tagliatu u risicu di hospitalizazione è di morte di quasi 90% in e persone cun infezioni da coronavirus da lievi à moderate. Senza cuntestu sta dichjarazione hè grossamente ingannosa. Quasi tutti quelli chì ricevenu a mutazione COVID-19 esistente averà ancu una malatia lieve o moderata, u fabricatore di droga hà limitatu u so studiu à e persone chì ùn eranu micca vaccinati è chì anu affruntatu u più grande risicu da u virus per via di età o prublemi di salute, cum'è l'obesità. Un analisi più recente aghjurnatu da 1,153 pazienti (fora di un pussibule 2,246 pazienti) hà dimustratu una riduzzione di risichi parenti di 51% micca significativu, lackluster. Un analisi di sottogruppu di 721 adulti vaccinati cù almenu un fattore di risicu per a progressione à u COVID-19 severu hà dimustratu una riduzione di risicu relativo micca significativu in l'uspidale o a morte (bracciu di trattamentu: 3/361; placebo: 7/360)

Sicondu u comunicatu di stampa ufficiale di Pfizer di u 14 di ghjugnu 2022 , i risultati di a Fase 2/3 di u studiu Paxlovid EPIC-SR (Valutazione di l'Inibizione di Proteasi per COVID-19 in i Pazienti à Rischiu Standard) hà dimustratu:

• Paxlovid, u novu endpoint primariu di l'auto-riportazione, l'alleviazione sustinuta di tutti i sintomi per quattru ghjorni consecutivi ùn hè micca stata cumpresa .
• Pfizer cesserà di iscrizzione à a prova EPIC-SR per via di a bassa rata di hospitalizazione o di morte in a pupulazione à risicu standard.

In u comunicatu di stampa di Pfizer hè stata a seguente pepita finanziaria per l'investitori: "I risultati di queste analisi supplementari ùn sò micca previsti per avè un impattu nantu à a guida di ricavi di Pfizer per tuttu l'annu 2022". U mutivu di questu hè: Pfizer hà digià $ 5,3 miliardi in manu da i contribuenti , è hà chjusu in "statu di blockbuster" (definitu cum'è un miliardo di dollari in vendita di una sola droga).

In più di i 5,3 miliardi di dollari digià impegnati, in ghjennaghju i Stati Uniti anu annunziatu un "impegnu" supplementu cunfidenziale per urdinà 10 milioni di dosi supplementari (à u prezzu di 5,3 miliardi di dollari in più, per un totale di 10,6 miliardi di dollari) dendu Pfizer assai ricercatu " status super blockbuster" (definitu cum'è avè 10 miliardi di dollari in vendita di una sola droga). "L'amministrazione hè fermamente impegnata à prucede cù a compra (addizionale)" un ufficiale di a Casa Bianca hà dichjaratu in April 2022 .

Sicondu Bloomberg, a Casa Bianca hà inizialmente cercatu $ 22,5 miliardi in un novu finanziamentu pandemicu. I Democratici eranu disposti à include pocu più di $ 15 miliardi in un largu billu di spesa di u guvernu prima di questu annu, ma hè statu eliminatu in mezzu di dispute cù i Republicani nantu à s'ellu deve esse compensatu da i tagli di spesa in altre parte di u guvernu.

U prugettu di legge di u Senatu di $ 10 miliardi include un requisitu chì almenu a mità di i soldi deve esse spesi in terapie, ma perchè Biden hà ghjucatu ogni dollaru nantu à una sola droga da una sola droga ? Perchè Pfizer hè statu sceltu per suddisfà a clause terapeutica per ellu stessu?

Pfizer hà cambiatu u so Protocollo Paxlovid. . . Dopu avè ricivutu i so primi $ 5,3 miliardi:

Comu pudemu vede, l'Autorizazione d'Usu d'Urgenza (EUA) FDA ùn funziona micca sempre cum'è duveranu, ma in questu casu, hè stata per una certa azione manipulativa di Pfizer è una scumessa scandalosa è risicata da a Casa Bianca Biden.

Hè perchè senza menzione publica, Pfizer avia segretamente abbassatu a so propria barra dopu a so EUA dopu chì a Casa Bianca s'hè impegnata à cumprà 5,3 miliardi di dollari di produttu. Pfizer hà dettu:

"In seguitu à l'Autorizazione d'Usu d'Urgenza di Paxlovid per l'individui à altu risicu di progressione à COVID-19 severu, u protocolu hè statu mudificatu per escludiri l'individui à risicu altu è permette l'iscrizzione di pazienti senza fattori di risicu per a progressione à COVID-19 severu chì ùn eranu micca vaccinati. , o chì l'ultima vaccinazione COVID-19 hè accaduta più di 12 mesi da l'iscrizzione ". (enfasi aghjuntu)

In questu modu, Pfizer hà sappiutu amministrà a so droga à una populazione menu malata è più sana in a speranza di avè un signalu di efficacità superiore è un signalu di sicurezza diminuitu, ma ùn hà ancu riesciutu à dimustrà un effettu clinicu adattatu nantu à qualsiasi di i so protokolli prospettivi. punti finali stabiliti.

E riunioni secrete di a FDA sò familiari? Hè perchè hè accadutu prima:

Per mudificà u protokollu dopu a sottumissione à a FDA, Pfizer avissi avutu avè cumunicatu cù a FDA formalmente è in scrittura. Un anzianu esecutivu non scientificu di Pfizer , Patrizia Cavazzoni , hè avà u capu di u Centru di Evaluazione è Ricerca di Drug di a FDA, avissi avutu da appruvà u cambiamentu. Curiosamente, l'emendamentu di u protokollu di Pfizer hè statu mantinutu in un imballu cusì strettu, chì ùn era micca cunnisciutu finu à u comunicatu di stampa Pfizer di ghjugnu 2022. Circa una settimana prima, a publicazione YaleMedicine di l'Università di Yale avia ancu publicatu un longu articulu nantu à i benefici di Paxlovid chì citava i punti finali obsoleti di u protocolu originale. U 7 di ghjugnu di u 2022, u CEO di Pfizer, Albert Bourla, avia annunziatu i piani di spende più di $ 100 milioni per aumentà a produzzione di Paxlovid è impegnendu à impiegà centinaie di novi impiegati per mantene l'apparenza cù a Casa Bianca è l'investituri Pfizer.

Paxlovid ùn hè micca u primu esempiu di decisioni "secrete" è scientificamente discutibili sò state prese fora di i canali standard à a FDA sottu a vigilazione di Patrizia Cavazzoni. Circa un annu fà, riunioni secrete circundanu l'anticorpu monoclonale multimiliardariu di Biogen aducanumab (Aduhelm) per a malatia di Alzheimer, chì avia fallutu sia a sicurezza sia l'efficacità in ogni studiu chì avia pruvatu . Tuttavia, dopu una riunione di back-channel cuntentiosa è potenzialmente illegale è immorale cù i dirigenti di Biogen . A droga di Biogen hè stata appruvata da Cavazzoni contr'à i cunsiglii di i membri di u cumitatu consultivu FDA è l'impiegati di a FDA. Cavazzoni hà affirmatu a so decisione scrivendu una ghjustificazione comica inadeguata di 1,5 pagina – chì citò principalmente l'opinioni di l'altri è hà fattu zero per affruntà e so ipotesi discutibili. Presque tous les commentateurs médicaux ont reproché l'approbation de Cavazzoni à l'aducanumab, qualifiant qu'il s'agisse de « false sperances », « mauvaise médecine », « disgracieuse », « dangereuse », « un désastre » ou « un nouveau bas ». E circustanze chì circundanu u Paxlovid di Pfizer è i risultati clinichi sò ancu terribili.

Ma à u cuntrariu di Biogen, ùn pudia ancu truvà alcunu registru in linea di una riunione, chì justificà l'emendamentu di u protocolu per Paxlovid da Cavazzoni, – per ùn dì micca inadegwatu. Pfizer avissi avutu à furnisce un ragiunamentu detallatu in a so mudificazione di protokollu è a FDA manteneva queste richieste è questi cambiamenti in sicretu. Hè solu un altru esempiu di a mancanza totale di trasparenza FDA .

Aviu avutu l'opinione in un articulu d'op-ed un annu fà chì Cavazzoni cuntinueghja à piglià decisioni discutibili per via di i so ligami stretti è di a storia estesa di l'impieghi in big pharma. A maiò parte di a carriera di Cavazzoni mostra u so travagliu cum'è un esecutivu di big pharma non scientificu. Hà ancu una mancanza evidenti di sperienza scientifica o di ricerca di basa per mantene una pusizione cusì critica di salute publica. Sfurtunatamente, eru currettu, ma hè u contribuente chì sopporterà a scumessa falluta di Paxlovid.

A Casa Bianca hà persu parechji miliardi è pare stupidu (er)

Una quistione hè: perchè a Casa Bianca hà impegnatu è tagliatu un cuntrollu in biancu di dollari di i contribuenti prima di ottene risultati cuncludenti ?

Ùn hè micca cum'è se Pfizer facia male per i soldi o chì l'Americani ùn anu micca digià parechje alternative generiche alternative à pocu costu cù una voluminosa quantità di evidenza riveduta da i pari daretu à elli, chì copre decennii è centinaie di migliaia di pazienti . Tuttavia, a Casa Bianca Biden hà fattu a scelta di cumprà Paxlovid è ignurà a saviezza storica di u VI seculu aC da i Proverbi di Ahiqar è "gettate dui in a manu (vale à dì, idrossiclorochina è ivermectina) per unu in a machja (Paxlovid)."

L'Americani ùn anu mai bisognu di Paxlovid; I sintomi Omicron / Delta COVID-19 sò lievi.

Ciò chì tutti sapemu dapoi qualchì tempu hè chì e varianti mutate dominanti di Delta è Omicron (chì comprendenu> 99%, di i casi attuali per u CDC) l'infezioni sò lievi, è i morti è l'uspitalisazioni sò calati perchè a maiò parte di a ghjente hè solu da minimu à moderatu. sintomi simili à u friddu in questi ghjorni. Ancu Johns Hopkins mostra i minimi record di tutti i tempi in l'ingressu in l'UCI di l'uspidale in relazione à COVID-19 .

Pfizer pò avè esageratu u so pruduttu sperimentale è esse ingannatu per cambià u so protokollu senza avè infurmatu u publicu. Cunfidendu in Pfizer è facendu una scumessa considerableu cù i fondi di i contribuenti, a Casa Bianca hà sbulicatu 5,3 miliardi di dollari di i contribuenti in gran parte in a fossa. A Casa Bianca hè avà nantu à u ganciu di $ 5.3 miliardi supplementari per un totale di $ 10.6 miliardi per un trattamentu COVID-19 inefficace chì Pfizer avia digià sviluppatu, quandu ùn anu pussutu spende quasi nunda è prumove a sicurezza è l'efficacità stabilita di l'idrossiclorochina è l'ivermectina. cun un risultatu stabilitu, superiore. Più praticamente, postu chì Delta è Omicron sò miti, pudemu avè solu lascià chì e mutazioni di COVID-19 currenu u so cursu è trattà l'infezioni sintomaticamente cù a farmacologia generica dispunibule per chì l'individui ponu ottene l'immunità naturale .

Chì assuluta è scandalosa perdita di soldi di i contribuenti. U presidente Biden o qualcunu altru serà ritenutu rispunsevule? Pensu chì tutti sapemu a risposta à questu.

Da u duttore David Gortler

U duttore David Gortler hè un farmacologu, farmacista, è un cumpagnu di supervisione di e pulitiche sanitarie è di a FDA è difensore di a riforma di a FDA in u think tank di u Centru di Etica è Politica Publica in Washington, DC. Era un prufessore di farmacologia è biotecnologia à a Scola di Medicina di l'Università di Yale, induve hà ancu servitu cum'è facultà designatu à u Centru di Bioetica di l'Università di Yale . Mentre era in Yale, hè statu reclutatu da a FDA è divintatu un ufficiale medico chì hè statu dopu numinatu cum'è cunsiglieru senior à u cummissariu FDA per a sicurezza di droghe, a pulitica scientifica di a FDA è l'affari regulatori FDA. Hè un columnista in esiliu di Forbes , induve hà scrittu annantu à a sicurità di droghe, a pulitica di a salute è a pulitica di a FDA.