A FDA d’Europa mette in guardia contru à i boosters di vaccini, esprime preoccupazioni per a risposta immune

Scritta da Mimi Nguyen Ly via The Epoch Times,

U regulatore di droghe di l'Unione Europea hà spressu dubbii annantu à se una seconda dosa di rinfurzà di i vaccini COVID-19 attualmente dispunibili seria un approcciu sustenibile à longu andà.

Marco Cavaleri, u capu di a strategia di vaccini di l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA), hà dettu in un briefing à i media , "Ci hè una discussione d'urgenza annantu à a pussibilità di dà una seconda dose di rinfurzà cù a stessa vacuna attualmente in usu. I dati ùn sò ancu stati generati per sustene stu approcciu. "

"Ùn avemu micca vistu ancu dati in quantu à una quarta dosa", disse ancu dopu. "Ci piacerebbe vede queste dati prima di pudè fà qualsiasi raccomandazione, ma à u stessu tempu simu piuttostu preoccupati per una strategia chì [implica] vaccinazioni ripetute in un cortu termini ".

Cavaleri hà dettu chì una vaccinazione supplementaria "puderia esse cunsiderata cum'è parte di un pianu di emergenza", ma "vaccinazioni ripetute in brevi intervalli ùn rapprisentanu micca una strategia sustenibile à longu andà".

Preoccupazioni nantu à a risposta immune

Quandu hà dumandatu à espansione nantu à e so dichjarazioni, Cavaleri hà dettu chì per un approcciu ipoteticu di dà boosters spessu, cum'è ogni quattru mesi, "avemu potenzalmentu avè prublemi cù a risposta immune è a risposta immune puderia finisce micca esse cusì bona cum'è avariamu. piace à esse , dunque duvemu esse attenti à ùn sovraccaricare u sistema immune cù l'immunizazione ripetuta ".

Hà aghjustatu chì l'amministrazione cuntinuu di boosters pò ancu purtà à a fatigue in a pupulazione.

"Serà assai megliu cumincià à pensà à una amministrazione di boosters chì hè più spaziata in u tempu", disse Cavaleri.

L'EMA hè in cunversazione cù i sviluppatori di vaccini in casu chì ci hè bisognu di aghjurnà i vaccini attuali, hà dettu, ma hà nutatu chì ogni cambiamentu "avaria da esse coordinatu in u mondu".

Una screen grab da un laptop mostra Marco Cavaleri, capu di a Strategia per i Vaccini è i Minacce di Salute Biologica, parla durante una cunferenza di stampa in linea in Amsterdam, Paesi Bassi, u 21 di dicembre di u 2020. (Pieter Stam de Jonge/ANP/AFP via Getty Images)

Intantu, più dati nantu à l'impattu di a nova variante – in questu casu, Omicron – nantu à i vaccini è una megliu comprensione di l'evoluzione di l'onda attuale eranu necessarii per decide s'ellu era necessariu un vaccinu specificu Omicron.

"Mentre un vaccinu monovalente Omicron rapprisenta un candidatu evidenti per esse investigatu, altre opzioni cum'è una vacuna multivalente ùn ponu esse escluse cum'è alternative potenziali", disse Cavaleri.

Una strategia per "anticipà a prossima mossa"

Hà aghjustatu, "Hè impurtante chì ci hè una bona discussione intornu à a scelta di a cumpusizioni di a vacuna per assicurà chì avemu una strategia chì ùn hè micca solu reattiva dopu à i cambiamenti di virus, ma pruvate d'anticipà ciò chì puderia esse a prossima mossa. , è pruvate à vene cun un approcciu chì serà adattatu per impedisce una variante futura chì, in ogni casu, emergerà ".

L'EMA hà dumandatu una riunione cù i regulatori mundiali u marcuri, chì includerà ufficiali di l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug di i Stati Uniti.

"Dumani esamineremu tutte l'evidenza chì avemu finu à avà cù u vaccinu attuale, dunque a misura in quale sò sempre furnisce l'efficacità di a vacuna è se daveru duvemu sempre pensà chì dà un colpu di rinfurzà à questu puntu in u tempu hè u megliu strategia ", disse Cavaleri.

Hà aghjustatu chì l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) "averà un rolu criticu" in a decisione.

Cavaleri hà nutatu chì u virus CCP (Partitu Cumunista Cinese) , chì provoca COVID-19, "si cumporta sempre cum'è un virus pandemicu, è l'emergenza Omicron mostra chì".

"Allora ùn duvemu micca scurdà chì simu sempre in una pandemia. Tuttavia, cù l'aumentu di l'immunità in a pupulazione è cù l'Omicron, ci sarà assai immunità naturale in cima à a vaccinazione, andemu assai versu un scenariu chì serà più vicinu à l'endemicità ", disse.

Separatamente, hà nutatu, "Idealmente, se vulete avanzà versu un scenariu d'endemicità, allora tali boosters duveranu esse sincronizati cù l'arrivu di e stagioni freti in ogni emisferu, in modu simile à ciò chì facemu cù i vaccini di l'influenza".

Pfizer cerca un vaccinu Omicron-Targeted

Lunedì, u CEO di Pfizer, Albert Bourla, hà dettu chì un vaccinu COVID-19 chì mira specificamente à a variante Omicron di u virus, è ancu e varianti chì sò digià circulanti "seranu pronti in marzu", aghjustendu chì a cumpagnia hè "dighjà cuminciatu à fabricà alcune di queste quantità à risicu ".

Bourla hà dettu chì Pfizer hè pronta à presentà l'approvazione regulatoria di i Stati Uniti per u vaccinu COVID-19 riprogettatu, è chì a cumpagnia hà custruitu una grande capacità di fabricazione, cusì chì ùn serà micca un prublema per cambià immediatamente. Hà nutatu ancu u luni chì i vaccini COVID-19 eventualmente puderanu esse un colpu annuale per a maiò parte di a ghjente, è certi gruppi à risicu altu puderanu esse eligibili per riceve i colpi più spessu di quellu.

U marti, Cavaleri hà dettu chì aprile o maghju seria u più prestu chì l'EMA puderia appruvà qualsiasi vaccinu circatu à varianti.

"In quantu à u cambiamentu di a fabricazione, questa hè una decisione chì hè oltre l'EMA è serà assai impurtante chì ci hè una discussione globale intornu à a megliu opzione quì in l'interessu di a salute publica", hà dettu.