COVID-19: Moderna riceve u so miraculu

Scrittu da Whitney Webb via Unlimited Hangout ,

À a fine di u 2019, a cumpagnia biofarmaceutica Moderna era affruntata à una seria di sfide chì ùn solu minacciavanu a so capacità di piglià un pruduttu à u mercatu, è cusì turnà un prufittu, ma a so esistenza stessa cum'è cumpagnia. Ci era parechje segni d'avvertimentu chì Moderna era essenzialmente un altru fraudulente in stile Theranos, cù parechji di questi segni chì crescenu in freccia è gravità mentre a dicada si avvicinava. A parte I di sta serie di trè parti hà esploratu e circustanze disastrose in quale Moderna si trovava in quellu tempu, cù a salvezza di a cumpagnia dipende da a speranza di un miraculu divinu, una sorta di salvezza "Ave Maria", cum'è dichjaratu da un ex impiegatu di Moderna. .

Mentre a crisa COVID-19 emersa in a prima parte di u 2020 ùn pò micca esse qualificata cum'è un attu di intervenzione divina benevola per a maiò parte, certamente pò esse vistu cusì da a perspettiva di Moderna. I prublemi chjave per a cumpagnia, cumprese l'ostaculi regulatori apparentemente insurmontables è a so incapacità di avanzà oltre i prucessi di l'animali cù i so prudutti più promettenti – è prufittuali – sò stati convenientemente eliminati, è micca un mumentu troppu prestu. Dapoi ghjennaghju 2020, u valore di l'azzioni di Moderna – chì avia imbarcatu in una calata constante da a so IPO – hè cresciutu da 18,89 $ per azione à u so valore attuale di 339,57 $ per azione, grazia à u successu di a so vacuna COVID-19.

Eppuru, cumu esattamente u mumentu "Ave Maria" di Moderna hè statu realizatu, è quale eranu e forze è l'avvenimenti chì anu assicuratu ch'ellu ghjunghjerà à traversu u prucessu d'autorizazione d'usu d'urgenza (EUA) di a FDA? In esaminà sta quistione, diventa subitu apparente chì u viaghju di Moderna di salvezza di grazia implicava assai di più cà solu taglià i cantoni in prucessi animali è umani è regulamenti federali. Infatti, s'ellu ci vole à crede chì i dirigenti di Moderna, implicava a furnizzioni di formulazioni per certi studii di prova chì ùn eranu micca listessi à u so candidatu cummerciale à u vaccinu COVID-19, malgradu i dati derivanti da u primu aduprate per vende a vacuna di Moderna à u publicu è federale. autorità sanitarie. Tali dati sò stati ancu liberati in modu selettivu à volte per allineà cù i cummerci di azioni preplanificate da i dirigenti di Moderna, trasfurmendu parechji di l'impiegati di u più altu gradu di Moderna in milionari, è ancu miliardarii, mentre chì a crisa COVID-19 significava una calamità ecunomica per a maiò parte di l'Americani.

Micca solu questu, ma – cum'è a Parte II di sta serie di trè parte mostrarà, Moderna è una manciata di i so cullaburatori à l'Istituti Naziunali di Salute (NIH) parevanu sapè chì u miraculu di Moderna era ghjuntu – assai prima chì qualcunu l'altru sapia o puderia. anu cunnisciutu. Era veramente un mischju casuale di "foresight" è "serendipity" chì hà purtatu Moderna è u NIH à pianificà di sviluppà un vaccinu COVID-19 ghjorni prima chì a sequenza virale hè ancu publicata è mesi prima chì un vaccinu hè ancu cunsideratu necessariu per un ancora scunnisciutu. malatia? Sì cusì, perchè Moderna – una cumpagnia chjaramente à l'orlu – lanciava tuttu è ghjucassi tutta a cumpagnia nantu à un prughjettu di vaccinazione chì ùn avia micca bisognu dimustratu à u mumentu?

L'urighjini serendipite di u vaccinu COVID-19 di Moderna

Quandu u principiu di ghjennaghju 2020 hà purtatu a nutizia di un novu focu di coronavirus originatu in Wuhan, Cina, u CEO di Moderna, Stéphane Bancel, hà immediatamente mandatu un email à Barney Graham, vicedirettore di u Centru di Ricerca di Vaccine in l'Istituti Naziunali di Salute, è hà dumandatu à esse mandatu a sequenza genetica per ciò chì diventerà cunnisciutu com'è SAR-CoV-2, presumibilmente perchè i rapporti di i media nantu à u focu "l'anu " prubuli ". A data di quellu email varieghja secondu i diversi rapporti di i media, anche se a maiò parte di u situ hè statu mandatu u 6 o 7 di ghjennaghju.

Uni pochi settimane prima di l'e-mail di Bancel à Graham, Moderna s'avvicinava rapidamente à a fine di a linea, u so disperatu " Hail Mary " ùn s'era ancora materializatu. "Eramu impauriti per i soldi", Stephen Hoge si ricurdava più tardi di e circustanze di a fine di Moderna in 2019. Ùn sò micca solu i dirigenti "riducendu a ricerca è altre spese" cum'è mai prima, ma – cum'è STAT News hà dettu più tardi – "i soldi da l'investitori anu cessatu di versà è i partenarii cù certi fabbricanti di droga sò stati interrotti. In riunioni à Moderna, Bancel hà enfatizatu a necessità di stirà ogni dollaru è l'impiegati anu dettu di riduce u viaghju è altre spese, una frugalità chì ci hè stata cunsigliata durà parechji anni.

À a fine di u 2019, Graham era in un umore assai diversu da Bancel, dopu avè mandatu un email à u capu di a squadra di coronavirus in u so laboratoriu NIH dicendu: "Preparate per 2020", apparentemente videndu a nutizia fora di Wuhan à a fine di u 2019 cum'è un presagio di qualcosa di significativu. Cuntinuò, in i ghjorni prima ch'ellu era cuntattatu da Bancel, per "eseguisce un trapanu chì avia avutu in mente per anni" è chjamò u so cumpagnu di longu tempu Jason McLellan "per parlà di u pianu di ghjocu" per ottene un prima di pruducia una vacuna chì u mondu ùn sapia ancu chì avia bisognu. Quandu Bancel hà chjamatu Graham pocu dopu è hà dumandatu annantu à stu novu virus, Graham hà rispostu chì ùn sapia micca ancu, ma chì "eranu pronti s'ellu si era un coronavirus". U Washington Post hà dichjaratu chì l'apparente prescienza di Graham chì una vacuna di coronavirus seria necessaria prima chì qualcunu sapia ufficialmente quale tipu di malatia circulava in Wuhan era una furtuna mistura di "serendipity è previsione".

Un rapportu in a rivista di Boston offre un cuntu ligeramente sfarente di quellu informatu da u Washington Post . Per quellu articulu, Graham avia dettu à Bancel: "Se [u virus] hè un coronavirus, sapemu chì fà è avemu dimustratu chì l'mRNA hè efficace". Per quellu rapportu, questa affirmazione di efficacità da Graham hà riferitu à i dati di prova umana in fase iniziale di Moderna publicati in settembre 2019 in quantu à u so candidatu à u vaccinu chikungunya, chì hè statu finanziatu da l'Agenzia di Prughjetti di Ricerca Avanzata di Difesa (DARPA), è ancu di u so citomegalovirus (CMV). ) candidatu à u vaccinu.

Comu citatu in a Parte I di sta serie, i dati di studiu di vaccinazione chikungunya liberati à quellu tempu includenu a participazione di solu quattru sughjetti, trè di i quali anu sviluppatu effetti secundari significativi chì anu purtatu Moderna à dichjarà chì avarianu riformulatu a vacuna in quistione è mette in pausa i prucessi. nantu à quellu candidatu à a vacuna. In u casu di u candidatu à a vacuna CMV, i dati eranu largamente pusitivi, ma hè statu largamente nutatu chì a vacuna avia sempre bisognu di passà per prucessi clinichi più grandi è più longu prima chì a so efficacità hè stata "pruvata", cum'è Graham hà dettu dopu. Inoltre, Graham hà implicatu chì sta prova iniziale di u candidatu à a vacuna CMV di Moderna era in qualchì modu a prova chì un vaccinu mRNA seria efficace contr'à i coronavirus, chì ùn hà pocu sensu postu chì CMV ùn hè micca un coronavirus, ma invece vene da a famiglia di virus chì include a varicella. herpes, è zoster.

Bancel apparentemente avia ghjuntu à Graham perchè Graham è a so squadra in u NIH anu travagliatu in partenariatu direttu cù Moderna nantu à i vaccini dapoi u 2017, pocu dopu chì Moderna avia ritardatu u so Crigler-Najjar è e terapie cunnesse in favore di i vaccini. Sicondu a rivista di Boston , Moderna avia travagliatu in stretta collaborazione cù Graham specificamente "in a ricerca di [Moderna] per purtà una nova classe di vaccini à u mercatu" è Graham avia visitatu personalmente l'installazione di Moderna in u Novembre 2019. Dr Anthony Fauci, u direttore di u duttore. A divisione di malatie infettive di NIH, NIAID, hà chjamatu a cullaburazione di a so unità cù Moderna, in l'anni prima è ancu durante a crisa COVID-19, "a più straordinaria ".

L'annu 2017, in più di l'annu quandu Moderna hà fattu u so pivot à i vaccini (per via di a so incapacità di pruduce terapie multidose sicure, vede Part I ), era ancu un grande annu per Graham. Ddu annu, ellu è u so laboratoriu hà presentatu una patente per a tecnica di "mutazione 2P" per quale e proteine ​​​​spike di coronavirus recombinanti ponu esse stabilizzate in un statu di prefusione è usate cum'è immunogeni più efficaci. Se un vaccinu contra coronavirus duveria esse pruduciutu utilizendu stu brevettu, a squadra di Graham hà da prufittà finanziariamente, anche se a lege federale limita e so royalties annuali. In ogni casu, avissi sempre rende una somma considerableu per i circadori chjamati, cumpresu Graham.

Tuttavia, per via di e famose difficultà cù u sviluppu di a vacuna coronavirus, cumpresu u risicu di rinfurzà dipendente di l'anticorpi, pareva chì l'usu cummerciale di a patente di Graham era un sognu di pipa. Eppuru, oghje, u brevettu di mutazione 2P , cunnisciutu ancu u brevettu '070, ùn hè micca solu in usu in u vaccinu COVID-19 di Moderna, ma ancu in i vaccini COVID-19 pruduciuti da Johnson & Johnson, Novavax, Pfizer/BioNTech, è CureVac. I sperti di a New York University School of Law anu nutatu chì u brevettu di mutazione 2P presentatu per a prima volta in 2016 "sona notevolmente prescient" in vista di a crisa COVID emersa uni pochi anni dopu, mentre publicazioni successive da u NIH (ancora pre-COVID) anu revelatu chì a vista di u NIH nantu à "l'ampiezza è l'impurtanza di u brevettu '070" è ancu e so applicazioni cummerciale potenziali era ancu abbastanza prescent, postu chì ci era pocu ghjustificazione à l'epica per mantene una tale vista.

U 10 di ghjennaghju, trè ghjorni dopu a cunversazione iniziale rapportata trà Bancel è Graham nantu à u novu focu di coronavirus in Wuhan, Cina, Graham hà scontru cù Hamilton Bennett, u capu di u prugramma per a cartera di vaccini di Moderna. Graham hà dumandatu à Bennett "se Moderna seria interessata à aduprà u novu [novell coronavirus] per pruvà a capacità accelerata di a cumpagnia di fabricazione di vaccini". Sicondu Boston , Graham hà allora meditatu: "In questu modu. . . s'ellu hè ghjuntu un ghjornu quandu un novu virus emerge chì minacciava a salute publica glubale, Moderna è u NIH puderia sapè quantu tempu li ci vole à risponde ".

I "pensieri" di Graham à Bennett sò interessanti cunsiderendu e so dichjarazioni precedenti fatte à l'altri, cum'è "Preparate per u 2020" è a so squadra, in cullaburazione cù Moderna, seria "pronta se [u virus chì allora circulava in Wuhan, Cina] s'hè rivelatu. per esse un coronavirus ". Hè solu "serendipity" è "foresight", cum'è u Washington Post hà suggeritu, o era qualcosa d'altru? Vale a pena nutà chì i cunti di sopra sò quelli chì sò stati dati da Bancel è Graham stessi, postu chì u cuntenutu attuale di questi email critichi di ghjennaghju 2020 ùn sò micca stati liberati publicamente.

Quandu a sequenza genetica di SARS-CoV-2 hè stata publicata l'11 di ghjennaghju, i scientisti di NIH è i ricercatori Moderna anu da travaglià per determinà quale sequenza genetica mirata seria aduprata in u so candidatu à a vacuna. Rapporti successivi, però, anu dichjaratu chì stu travagliu iniziale versu una vacuna COVID-19 era solu destinatu à esse un " prughjettu di dimostrazione ".

Altre caratteristiche strane di a storia di sviluppu di a vacuna Moderna-NIH COVID-19 sò emerse cù u cuntu di Bancel di u rolu chì u Forum Economicu Mondiale hà ghjucatu in a furmazione di a so "previsione" quandu si trattava di u sviluppu di una vacuna COVID-19 in ghjennaghju 2020. U 21 di ghjennaghju di u 2020, Bancel hà dettu chì hà iniziatu à sente parlà di "una versione assai più scura di u futuru" à a riunione annuale di u Forum Economicu Munniali (WEF) in Davos, in Svizzera, induve hà passatu u tempu cù "duie [anonime] malatie infettive prominenti. esperti di l'Europa" chì anu spartutu cun ellu dati da "i so cuntatti in terra in Cina, cumprese Wuhan". Quelli dati, per Bancel, dimustravanu una situazione terribile chì hà lasciatu a so mente "sbucciata" è l'hà purtatu à cuncludi, quellu ghjornu stessu, chì "questu ùn serà micca SARS. Sarà a pandemia di gripe di u 1918 ".

Questa realizazione hè presuntamente ciò chì hà purtatu Bancel à cuntattà u cofundatore è u presidente di Moderna, è ancu un pioniere di a tecnulugia WEF , Noubar Afeyan. Bancel hà interrottu a celebrazione di Afeyan di l'anniversariu di a so figliola per dì à ellu "ciò chì avia amparatu nantu à u virus" è per suggerisce chì "Moderna cumencia à custruisce a vacuna – da veru". U ghjornu dopu, Moderna hà tenutu una riunione esecutiva, à a quale Bancel hà assistitu à distanza, è ci hè statu un dibattitu internu considerableu nantu à a necessità di una vacuna per u novu coronavirus. Per Bancel, u "puru attu di dibattimentu" perseguitendu una vacuna per u virus era "assurdatu" postu chì era avà cunvintu, dopu à una sola ghjurnata à Davos, chì "una pandemia glubale stava per falà cum'è una pesta biblica, è qualunque cosa. e distrazioni chì a vacuna hà causatu internamente in Moderna eranu irrilevanti ".

Bancel hà passatu u restu di u so tempu à a riunione annuale di Davos "custruendu partenarii, generà eccitazione è assicurendu finanziamenti", chì hà purtatu à l'accordu di cullaburazione Moderna cù a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations – un prughjettu largamente finanziatu da Bill Gates. (A relazione accogliente di Bancel è Moderna cù u WEF, risalente à u 2013, hè statu discutitu in a Parte I cum'è i sforzi di u Forum, cuminciendu assai prima di COVID-19, per prumove e terapie basate in mRNA cum'è essenziali per a riformulazione di u settore di a salute. in l'età di a cosiddetta Quarta Rivuluzione Industriale). À a riunione annuale di u 2020 à a quale Bancel è altri anu participatu, hè statu nutatu chì una barriera maiò à l'adopzione generalizata di queste è di altre tecnulugii di "assistenza sanitaria" cunnesse era "sfiducia publica". U pannellu induve sta questione hè stata specificamente discututa era intitulatu " Quandu l'umanità annulla l'evoluzione ".

Cum'è ancu nutatu in a Parte I di sta serie, uni pochi mesi prima, in uttrovi 2019, i principali attori in ciò chì diventerà a vacuna Moderna COVID-19, in particulare Rick Bright è Anthony Fauci, avianu discututu durante un pannellu di l'Istitutu Milken nantu à i vaccini cumu un L'avvenimentu "disruptive" seria necessariu per spinghje u publicu à accettà i vaccini "non tradiziunali" cum'è i vaccini mRNA; per cunvince u publicu chì e malatie gripali sò più spaventose di ciò chì si crede tradiziunale; è per sguassà e salvaguardi burocratiche esistenti in i prucessi di sviluppu è appruvazioni di vaccini.

Ddu pannellu hè statu fattu menu di duie settimane dopu a simulazione di l'Evenimentu 201, accolta da u Forum Economicu Mundiale, a Fundazione Bill & Melinda Gates è u Centru Johns Hopkins per a Sicurezza Sanitaria. L'avvenimentu 201 hà simulatu "un focu di un novu coronavirus zoonoticu" chì era "modellatu largamente nantu à SARS ma . . . più trasmissibile in l'ambienti di a cumunità da e persone cù sintomi ligeri ". I cunsiglii di u pannellu di simulazione eranu di aumentà considerablemente l'investimentu in novi tecnulugia di vaccini è approcci industriali, favurendu u sviluppu è a fabricazione rapida di vaccini. Cum'è citatu in Part I , u Johns Hopkins Center for Health Security avia ancu realizatu a simulazione di u ghjugnu di u 2001 Dark Winter chì hà precedutu brevemente è predichendu l'aspettu maiò di l'attacchi di l'antrax di u 2001, è alcuni di i so participanti avianu apparente prescienza di quelli attacchi. Altri participanti di Dark Winter anu travagliatu dopu per sabotà l'investigazione di l'FBI in quelli attacchi dopu chì a so origine hè stata tracciata à una fonte militare di i Stati Uniti.

Hè difficiuli d'imaginà chì Bancel, chì a so cumpagnia era stata longamente strettamente assuciata cù u Forum Ecunomicu Mundiale è a Fundazione Gates, ùn era micca cuscente di l'esercitu è ​​​​spresu da l'eventu assai analogu chì hè accadutu in trè mesi. Dati i conti dati da Bancel, Graham, è altri, pare chì ci sia più prubabile di a storia in quantu à l'urighjini di a spinta iniziale è "serendipitosa" di Moderna per sviluppà una vacuna COVID-19. In più, datu chì Moderna era in circustanze finanziarie terribili à l'epica, pare stranu chì a cumpagnia hà da ghjucà tuttu nantu à un prughjettu di vaccinazione chì era oppostu da i pochi investitori chì eranu sempre disposti à finanzià Moderna in ghjennaghju / ferraghju 2020. Devianu e so scarse risorse versu un prughjettu natu solu da e "musings" di Barney Graham chì Moderna puderia pruvà à pruvà a rapidità di e so capacità di sviluppu di vaccini è a vista di Bancel chì una "pesta biblica" era imminente, soprattuttu quandu i so investitori s'opponenu à l'idea. ?

Moderna riesce à aggirari i so prublemi di longa durata cù a R & D

Moderna hà pruduttu u primu batch di u so candidatu à a vacuna COVID-19 u 7 di ferraghju, un mese dopu a cunversazione iniziale di Bancel è Graham. Dopu à un testu sterility è altre prove ubligatorie, a prima mixer di u so candidatu VACCINE, chiamatu mRNA-1273, imbarconu a NIH su February 24 Per a prima volta in un longu tempu , price scorta di LICURSI di surged. I ricercatori di NIH amministrà a prima dosa di u candidatu in un vuluntariu umanu menu di un mesi dopu, u 16 di marzu.

In cuntroversia, per inizià a so prova umana u 16 di marzu, l'agenzii regulatori anu da permette à Moderna di aggirari aspetti maiò di i prucessi tradiziunali di l'animali, chì parechji sperti è cummentarii anu nutatu chì era assai inusual, ma era avà cunsideratu necessariu per l'urgenza di a crisa. Invece di sviluppà a vacuna in tappe sequenziali distinte, cum'è l'usu, Moderna "hà decisu di fà tutti i passi [riguardanti à i prucessi animali] simultaneamente ". In altri palori, cunfirmendu chì u candidatu hè travagliatu prima di fabricà un vaccinu di qualità d'animali, cunducendu prucessi animali, analizà e dati di prova di l'animali, fabricà un vaccinu per l'usu in prucessi umani, è cumincianu prucessi umani sò stati tutti cunduti simultaneamente da Moderna. Cusì, u disignu di prucessi umani per u candidatu à a vacuna Moderna ùn hè micca infurmatu da e dati di l'animali.

Questu duveria esse una bandiera rossa maiò, datu e difficultà persistenti di Moderna à ottene i so prudutti passati prucessi animali. Cum'è nutatu in a Parte I , finu à a crisa COVID-19, a maiò parte di l'esperimenti è i prudutti di Moderna sò stati pruvati solu in animali, cù solu una manata capace di fà a prova umana. In u casu di a terapia Crigler-Najjar chì era custretta à ritardà indefinitamente, i prublemi di tossicità in relazione à u sistema di consegna di mRNA chì era utilizatu eranu emersi in i prucessi in animali, chì Moderna era avà permessu di saltà largamente. Siccomu Moderna hè stata successivamente custretta à abbandunà tutti i prudutti multidose per via di i risultati poveri in i prucessi animali, esse permessu di saltà stu ostaculu prima insurmontable era probabilmente vistu cum'è un benefiziu per alcuni in a cumpagnia. Hè ancu stupente chì, datu a storia di Moderna cù prucessi di animali problematiche, più scrutiny ùn hè statu dedicatu à a decisione regulatoria per permette à Moderna di saltà essenzialmente tali prucessi.

Studi in animali realizati nantu à a vacuna di Moderna COVID-19 anu identificatu prublemi chì duveranu avè infurmatu prucessi umani, ma questu ùn hè micca accadutu per via di a decisione regulatoria. Per esempiu, studii di toxicità riproduttiva di l'animali nantu à a vacuna Moderna COVID-19 chì sò citati da l'Agenzia Europea di i Medicini anu truvatu chì ci era una fertilità ridutta in i rati chì anu ricevutu a vacuna (per esempiu, l'indice generale di gravidenza di 84.1% in i rati vaccinati versus 93.2% in i rati vaccinati). i non vaccinati) è ancu una proporzione aumentata di u sviluppu di l'osse aberranti in i so feti. Stu studiu hè statu criticatu per ùn avè micca infurmatu nantu à l'accumulazione di a vacuna in a placenta è per ùn avè micca investigà l'effettu di e dosi di vaccine amministrate durante i tappe chjave di a gravidanza, cum'è l'organogenesi embrionale. Inoltre, u nùmeru di l'animali pruvati ùn hè micca dichjaratu, facendu a putenza statistica di u studiu scunnisciutu. À u minimu, a caduta di u 9 per centu in l'indice di fertilità trà i rati vaccinati duveria avè incitatu prucessi in animali allargati per investigà i prublemi di toxicità riproduttiva prima di pruvà in l'omu.

Eppuru, Moderna hà rifiutatu di investigà ulteriormente a toxicità riproduttiva in i prucessi di l'animali è esclude interamente i studii di toxicità riproduttiva da i so prucessi umani simultanei, postu chì e donne incinte eranu escluse da a participazione à i prucessi clinichi di a so vacuna. Malgradu questu, e donne incinte sò state etichettate cum'è un gruppu di priorità per riceve a vacuna dopu chì l'Autorizazione d'Usu d'Urgenza (EUA) hè stata cuncessa per i vaccini Moderna è Pfizer / BioNTech. Per u New England Journal of Medicine , questu significava chì "e donne incinte è i so clinichi sò stati lasciati à pisà i risichi documentati di l'infezione da Covid-19 contr'à i risichi di sicurezza scunnisciuti di a vaccinazione per decide di riceve a vacuna".

Moderna hà cuminciatu à reclutà solu per un "studiu osservativu di u risultatu di gravidenza" di a so vacuna COVID-19 in l'omu à a mità di lugliu 2021, è quellu studiu hè previstu di cuncludi à principiu di 2024. Tuttavia, i Centri per u Controlu di Malattie ricumandenu l'usu di u COVID di Moderna. Vaccina -19 in "persone chì sò incinte, allattanu, chì cercanu di stà incinta avà, o puderanu esse incinta in u futuru". Questa raccomandazione hè largamente basata nantu à a publicazione di u CDC di dati preliminari nantu à a sicurezza di u vaccinu mRNA COVID-19 in e donne incinte in ghjugnu 2021, chì hè basatu annantu à sistemi di rapportu passivi in ​​usu in i Stati Uniti (vale à dì, VAERS è v-safe).

Ancu in u scopu limitatu di stu studiu, 115 di e 827 donne chì avianu un gravidenza cumpletu durante u studiu persu u zitellu, 104 di quali eranu aborti spontani prima di 20 settimane di gestazione. Di queste 827 donne incinte, solu 127 avianu ricevutu una vacuna mRNA prima di u 3u trimesteru. Questu pare suggerisce un risicu aumentatu trà e donne chì anu pigliatu a vacuna prima di u 3u trimesteru, ma a natura selettiva di e dati rende difficiuli di piglià cunclusioni definitive. Malgradu l' affirmazioni di u New England Journal of Medicine chì i dati di u studiu eranu "rassicuranti", l'autori di u studiu in ultimamente dichjaravanu chì u so studiu, chì hà sguardu principarmenti à e donne chì anu cuminciatu a vaccinazione in u terzu trimesteru, ùn era micca capaci di piglià "conclusioni nantu à l'aborti spontanei. anomalie congenitali, è altri potenziali risultati neonatali rari ". Questu hè solu un esempiu di i prublemi causati da "taglià i cantoni" in quantu à i prucessi di vaccinu Moderna COVID-19 in l'omu è l'animali, cumpresi quelli realizati da u NIH.

Intantu, in ferraghju, marzu è aprili, Bancel stava " pregando soldi " postu chì Moderna avia mancatu "abbastanza soldi per cumprà ingredienti essenziali per i colpi" è "bisognava centinaie di milioni di dollari, forse ancu più di un miliardo di dollari" per fabricà. u so vaccinu, chì avia principiatu solu prucessi. Bancel, chì u so mandatu in Moderna era longu marcatu da a so capacità à incantu l'investitori, cuntinuava à vene à mani viote.

Dopu, à a mità d'aprile di u 2020, a longa cooperazione di Moderna cù u guvernu di i Stati Uniti hà tornatu i risultati quandu l'Autorità di Ricerca è Sviluppu Biomedicale Avanzata di Salute è Servizi Umani (BARDA) hà attribuitu à a cumpagnia $ 483 milioni per "accelerà u sviluppu di u so candidatu vaccinu per u coronavirus sfarenti." Un annu dopu, a quantità investita in a vacuna di Moderna COVID-19 da u guvernu americanu era cresciutu à circa $ 6 miliardi di dollari , solu $ 1.5 miliardi à pocu pressu da u valore tutale di a cumpagnia à u mumentu di a so IPO pre-COVID.

BARDA, in tuttu u 2020, hè stata diretta direttamente da l'Uffiziu HHS di u Sicritariu Assistente per a Preparazione è a Risposta (ASPR), guidata da l' estremamente corrottu Robert Kadlec , chì avia passatu quasi l'ultimi dui decennii à cuncepisce BARDA è aiutanu à furmà a legislazione chì cuncentrava assai di i puteri d'emergenza di HHS sottu à l'Uffiziu di l'ASPR. Convenientemente, Kadlec hà occupatu u putente rolu di l'ASPR chì avia passatu anni à sculptà à u mumentu esatta quandu a pandemia, chì avia simulatu l'annu passatu via Crimson Contagion, hè accadutu. Cumu l'hà dettu in Part I , era ancu un participante chjave in l'esercitu di u ghjugnu 2001 Dark Winter. In a so capacità di ASPR durante u 2020, Kadlec hà supervisatu quasi tutti l'aspetti principali di a risposta HHS COVID-19 è hà avutu un rolu chjave in e decisioni di finanziamentu di BARDA durante quellu periodu, è ancu in l'affari di u NIH è di l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug. anu in relazione cù e contramisure mediche COVID-19, cumprese i vaccini.

U 1 di maghju di u 2020, Moderna hà annunziatu un accordu di fabricazione di dece anni cù u Gruppu Lonza, una multinaziunale chimica è biotecnologica basata in Svizzera. Sicondu l'accordu, Lonza hà da custruisce siti di produzzione di vaccini per u vaccinu Moderna COVID-19, prima in i Stati Uniti è in Svizzera, prima di espansione à e strutture di Lonza in altri paesi. A scala di pruduzzione discussa in l'accordu era di pruduce 1 miliardo di dosi di a vacuna Moderna COVID-19 annu . Hè statu dichjaratu chì l'accordu di dece anni si fucalizza ancu nantu à altri prudutti, ancu s'ellu era ben cunnisciutu à l'epica chì l'altri prudutti di Moderna ùn eranu micca " pronti à esse pronti per u mercatu ". I dirigenti di Moderna dichjaranu più tardi ch'elli eranu sempre scramble per i soldi per fabricà dosi à u mumentu chì l'accordu cù Lonza hè statu fattu.

A decisione di furzà una cullaburazione per pruduce quella quantità di dosi annu suggerisce una maravigliosa previsione da parte di Moderna è Lonza chì a vacuna COVID-19 diventerà un affare annuale o semi-annuale, postu chì l'attuali rivendicazioni di l'immunità in calata ùn anu pussutu esse cunnisciute. tandu perchè i prucessi iniziali di a vaccina Moderna avianu cuminciatu menu di dui mesi prima è ùn ci era ancu micca dati publicati nantu à a so efficacità o sicurità. Tuttavia, cum'è serà discututu a Parte III di sta serie, Moderna hà bisognu di vende quantità di "livellu pandemicu" di a so vacuna COVID-19 ogni annu per evità un ritornu di e crisi esistenziali chì hà affruntatu prima di COVID-19 (per più nantu à quelli crisi, vedi Parte I ). L'implicazioni di questu, datu l'incapacità precedente di Moderna di pruduce un pruduttu sicuru per multidosing è a mancanza di evidenza chì i prublemi passati sò stati affrontati in u sviluppu di a so vacuna COVID-19, seranu ancu discututi in a Parte III di sta serie.

Hè nutate ancu chì, cum'è Moderna, Lonza cum'è una cumpagnia è i so dirigenti sò strettamente affiliati à u Forum Economicu Mundiale. Inoltre, à u mumentu chì l'accordu hè statu ghjuntu in maghju 2020, Moncef Slaoui, l'anzianu esecutivu di GlaxoSmithKline, hà servitu à i cunsiglii di Moderna è Lonza . Slaoui si ritirò da i bordi di e duie cumpagnie duie settimane dopu à l'accordu per diventà u capu di l'operazione di sviluppu di vaccinazione guidata da i Stati Uniti Operation Warp Speed. Moderna hà elogiatu l'appuntamentu di Slaoui per dirige u prughjettu di vaccinazione.

À a mità di maghju, u prezzu di l'azzioni di Moderna – chì a so diminuzione stabile prima di COVID-19 hè stata dettagliata in a Parte I – avia triplicatu da a fine di ferraghju 2020, tuttu in grande speranza per a so vacuna COVID-19. Siccomu l'azzioni di Moderna hà cuminciatu à cresce in ferraghju, i rapporti di i media anu nutatu chì "quasi ogni aghjurnamentu di prugressu – o apparizione media da u CEO di Moderna Stephane Bancel – hè statu ingullatu da l'investituri, chì parevanu avè un appetite insaziabile per u stock". U metudu pruvatu è pruvatu di Bancel per mantene Moderna à flotu nantu à un hype puru, ancu s'ellu era vacillante prima di COVID-19, era torna à pagà per a cumpagnia grazia à a crisa globale è u panicu cunnessu.

Certi critichi sò emersi, però, chjamendu a valutazione di Moderna ora di $ 23 miliardi " insana ", soprattuttu cunsiderendu chì a cumpagnia avia publicatu una perdita netta di $ 514 milioni l'annu precedente è ùn avia ancu pruduciutu una medicina sicura o efficace da a so fundazione un decenniu prima. In ghjennaghju 2020, Moderna avia valetu solu $ 5 miliardi, $ 2 miliardi di menu cà a so valutazione à a so IPO di dicembre 2018. S'ellu ùn era statu per l'iniziu di a crisa COVID è una nova iniezione di hype, pare chì a valutazione di Moderna avaria cuntinuatu à calà. Eppuru, per furtuna per Moderna, l'investitori anu valutatu a vacuna COVID-19 di Moderna ancu prima di a liberazione di qualsiasi dati clinichi. Analysts Market in u tempu stati mudeli tax l'LICURSI 2022 à circa $ 1 miliardi, una figura basatu quasi sanu nant'à a vendita VACCINE coronavirus, postu chì tutti i altri prudutti LICURSI era anni luntanu da un esordiu mercatu. Eppuru, ancu cù questi ingressi previsti, u valore di l'azzioni di Moderna à a mità di maghju di u 2020 era cummercializatu à vinti trè volte e so vendite previste, un fenomenu unicu à Moderna trà i stock biotech à l'epica. Per paragunà, l' altri multiplici più alti in biotech à l'epica eranu Vertex Pharmaceutical è Seattle Genetics, chì eranu tandu cummerciale à nove è dodeci volte i so rivenuti prughjetti, rispettivamente. Avà, cù l'implementazione di e pulitiche di booster shot in u mondu sanu, e previsioni di entrate per Moderna predicanu avà chì a cumpagnia farà un incredibile $ 35 miliardi in vendite di vaccini COVID-19 finu à l'annu prossimu.

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