Induve si trova u vaccinu Sanofi?
A prova di fase 3 per u vaccinu anti Covid di Sanofi hè in corsu. Tutti i dettagli
U candidatu à u vaccinu Covid-19 di Sanofi, pruduttu in cullaburazione cù u britannicu GlaxoSmithKline, hè statu dimustratu in u studiu di fase 2 per pruduce "una risposta immune forte in adulti di tutti i gruppi di età".
E prove di Fase 3 seranu lanciate in e settimane à vene, cù u scopu di purtà a droga à u mercatu da u quartu trimestre di u 2021. Tutti i ditaglii.
U STUDI DI FASE 2
Dopu à un arrestu di u prucessu à a fine di u 2020, cù un primu studiu umanu chì avia risultatu in una risposta immune insufficiente, Sanofi è Gsk anu annunziatu a cunclusione di u prucessu di fase 2, lanciatu in cullaburazione cù BARDA (Autorità Biomedica Avanzata di Ricerca è Sviluppu) ), di ferraghju scorsu. U studiu hà scrittu 722 volontarii in i Stati Uniti è in Honduras.
I RISULTATI
I primi dati sò stati decisivamente pusitivi, indicendu "una seroconversione da 95% à 100% dopu a seconda iniezione in tutti i gruppi di età (da 18 à 95 anni) è cù tutte e dosi" testate.
"U candidatu à a vaccinazione hà suscitatu livelli forti d'anticorpi neutralizanti, paragunevuli à quelli generati da infezioni naturali, cun livelli più alti vistu in adulti più ghjovani (18-59 anni)". A droga, dopu una sola iniezione, hà ancu induttu "alti livelli di anticorpi neutralizanti in i participanti cun evidenze di una precedente infezione da SARS-CoV-2". L'antidotu puderia esse un "vaccinu booster" utile.
DROGA SICURA
In più di esse efficace, a droga hà dimustratu "una tollerabilità accettabile, senza prublemi di sicurezza".
U STUDI DI FASE 3
U studiu di fase 3 hè previstu di principià in e prossime settimane, chì recruterà più di 35.000 adulti in una vasta gamma di paesi. U studiu valuterà l'efficacità di duie formulazioni di vaccini, cumprese e varianti di coronavirus D614 (Wuhan) è B.1.351 (Sudafricana).
E duie cumpagnie dicenu chì volenu fà "studii di rinfurzamentu cù varie formulazioni" contr'à più "varianti, per valutà a capacità di una dosi più bassa di u vaccinu per generà una forte risposta di rinforzu, indipendentemente da a piattaforma iniziale di vaccinazione ricevuta".
OBJETTIVU: MARKETING DA 2021
Se i boni risultati sò cunfirmati, u vaccinu pò esse "dispunibule da a fine di l'annu", dice Roger Connor, presidente di GSK Vaccines, à l'occasione di l'annunziu di i dati positivi di a fase clinica 2 di u vaccinu co-sviluppatu da a sucietà britannica GlaxoSmithKline. è da u francese Sanofi.
U VACCINU
U medicamentu hè un vaccinu proteicu ricombinante, a stessa tecnulugia aduprata per alcuni vaccini stagionali di a gripe. A proteina di l'influenza, in questu casu, hè rimpiazzata da una proteina presente nantu à a superficia di Sars-CoV-2, quella Spike. Pò esse conservatu à una temperatura trà 2 ° C è 8 ° C.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/a-che-punto-e-il-vaccino-di-sanofi/ u Mon, 17 May 2021 14:40:33 +0000.