Pruvenza AstraZeneca Involucendu Minori Arrestatu Cum’è Ufficiali EMA Ammettenu Link trà Jab E Coaguli di Sangue Murtale

Pochi ghjorni dopu u vice direttore medicu australianu, Michael Kidd , hà ricunnisciutu chì ci era probabilmente una cunnessione trà coaguli di sangue rari è u vaccinu COVID sviluppatu da AstraZeneca è Oxford, ufficiali di l'EMA, u primu regulatore farmaceuticu europeu, anu finalmente ricunnisciutu u ligame, ancu se a pusizione ufficiale di l'agenzia – chì ùn ci hè nisuna prova di un ligame, ma nisuna prova per escludila – ferma invariata.

L'EMA hà dichjaratu à a conclusione di una "rivista di sicurezza" precipitata u mese scorsu chì i benefici di l'AstraZeneca jab (chì si prevede di esse u cavallu di travagliu di u rollout di vaccinazione glubale cum'è Covax, u prugramma OMS / Gates Foundation per a vaccinazione in i paesi in via di sviluppu, s'aspetta à fidassi assai di u jab) superava assai i rischi, dicendu chì ùn puderebbe micca escludere definitivamente a pussibilità chì i coaguli di sangue è u vaccinu pudessinu esse cunnessi. Ma circadori di Norvegia, Germania è altrò insistenu chì avianu trovu evidenze di una cunnessione. È dopu chì u Regnu Unitu hà ricunnisciutu più di 2 decine di novi casi di rari coaguli – 9 di elli fatali – pare chì a diga sia infine rotta.

Nuove scoperte di l'EMA mostranu chì ci hè veramente un ligame trà i coaguli di sangue "assai rari" in u cervellu è u vaccinu AstraZeneca, ma e cause possibili esatte sò sempre scunnisciute, secondu un altu ufficiale EMA, chì hà fattu i cummenti in un intervista cù u ghjurnale talianu Il Messagero. Eccu un riassuntu di Reuters di stu raportu.

"A mio parè, pudemu avà dì, hè chjaru chì ci hè una associazione (di i coaguli di sangue di u cervellu) cù u vaccinu. Tuttavia, ùn sapemu ancu ciò chì causa sta reazione", Marco Cavaleri, presidente di u vaccinu squadra di valutazione à l'EMA, hà dettu à u quotidianu talianu Il Messagero.

Cavaleri ùn hà furnitu alcuna prova per sustene u so cummentu.

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Cavaleri hà dettu chì EMA dicerà in a so rivista chì ci hè un ligame ma ùn era micca prubabile di dà una indicazione sta settimana riguardu à l'età di l'individui à i quali u colpu AstraZeneca deve esse datu.

In una intervista separata, Armando Genazzani, un membru di u Cumitatu EMA per i Medicinali per U Umanu di l'EMA, hà dettu à un altru ghjurnale talianu, La Stampa, chì una cunnessione tra u jab è i coaguli era "plausibile".

L'EMA investiga ufficialmente 44 casi di coaguli di sangue di u cervellu, una malattia chjamata trombosi venosa cerebrale (o CVST). Più di 9,2 milioni di persone in a UE anu ricevutu u vaccinu in tuttu.

In risposta à i cummenti di Cavaleri, l'EMA, basata à Amsterdam, hà dettu marti in una dichjarazione: "U Cumitatu di Valutazione di u Riscu di Farmacovigilanza (PRAC) di EMA ùn hè ancu ghjuntu à una cunclusione è a rivista (di qualsiasi ligame pussibule) hè in corsu".

Mentre l'EMA hà rifiutatu di cunfirmà i cummenti fatti da i funziunari individuali, WSJ hà riferitu marti chì l'Università di Oxford avia decisu di mette in pausa i prucessi di u vaccinu in u Regnu Unitu chì anu implicatu zitelli trà l'età di 12 è 15 anni.

Un portavoce d'Oxford hà dichjaratu marti chì, mentre ùn ci sò stati prublemi di sicurezza in u prucessu, e preoccupazioni più larghe nantu à i prublemi di coagulazione rari in l'adulti anu attivatu ulteriori riviste regulatorie in u Regnu Unitu è ​​in Europa per investigà ogni ligame potenziale cù u vaccinu. Oxford aspetta più infurmazioni da u cani di guardia di i farmaci in u Regnu Unitu, l'Agenzia di Regulazione di i Medicini è di i Prodotti Sanitari, prima di dà altre vaccinazioni à i zitelli o l'adulescenti in u prucessu pediatricu.

Cum'è WSJ hà riferitu in un pezzu criticu nantu à u lanciu di vaccini AstraZeneca publicatu u mese scorsu chì e varie battaglie di a sucietà cù i regulatori anu dannatu a so reputazione trà i cunsumatori in i Stati Uniti, u so più grande mercatu. A lotta hà accrescutu i dubbi trà l'anziani ufficiali medichi americani nantu à l'analisi di a cumpagnia, minaccendu di allargà a revisione regulatoria, chì hè dighjà mesi in ritardu dopu à un cuntrastu separatu cù a FDA in autunno per divulgazioni nantu à i prucessi di u vaccinu in u Regnu Unitu.

Immaginemu chì a sospensione di e prove in u Regnu Unitu ùn aiuterà micca esattamente à cambià sta percezione.