Chì faci Ema cù u vaccinu Sputnik V
EMA hà furnitu à i sviluppatori di u vaccinu Covid Sputnik V un parè scientificu è aspetta una dumanda per una rivista rotulante o una autorizazione di cummercializazione. Tutti i dettagli
U Spuntik V VACCINE pudia ancu esse aduttatu da u EU, ma micca subitu. L'Agenzia Europea di i Medici hà furnitu à i sviluppatori un parè scentificu cù l'ultime linee guida regulatorie è scentifiche per u sviluppu di i vaccini, ma ùn hà ancu ricevutu una rivista rotativa o una dumanda d'auturizazione di cummercializazione.
COSU EMA hà fattu cù u VACCINE SPUTNIK V
Cuminciamu cù e nutizie. Cum'è Aifa annuncia, l'EMA "hà furnitu à i sviluppatori di vaccini una opinione scientifica cù e più recenti linee guida regolatorie è scientifiche per u sviluppu di vaccini. In cunfurmità cù a pulitica di trasparenza di l'Agenzia, u vaccinu hè statu inclusu in a lista di i medicini anti-Covid-19 è vaccini chì anu ricevutu un parè scientificu da l'Agenzia ".
NESSUNA APPROVAZIONE
U rapportu scientificu ùn hè micca una appruvazione di u vaccinu. L'Agenzia, invece, specifica chì "ùn hà ancu ricevutu una dumanda per una rivista ciclica (rivista rotulante) o autorizazione di cummercializazione per Sputnik V (Gam-COVID-Vac)".
REVISIONE ROLLING VICINANZA?
Tuttavia, sta dumanda puderia vene prestu. In effetti, l'EMA face sapè chì hè in cuntattu è cullabura cù a sucietà russa per definisce e prossime tappe. "I sviluppatori anu manifestatu u so interessu per chì a vaccinazione sia presa in cunsiderazione per i scopi di una rivista rotulante", cumunicà Ema, aghjunghjendu chì "sta prucedura ad hoc pò esse aduprata solu in situazioni d'urgenza, cum'è a pandemia attuale, è EMA per valutà i dati nantu à un vaccinu o una medicina quandu diventanu dispunibili, mentre a fase di sviluppu hè sempre in corso ".
U VACCINU
U vaccinu Sputnik V Russu, sviluppatu da u Gamaleya Center, hè basatu annantu à "dui vettori diffirenti basati annantu à l'adenovirus umanu, chì permettenu una risposta immune più forte è à longu andà chè i vaccini chì utilizanu u listessu vettore per duie dosi", spiega u Sovranu Fondu.
L'11 d'aostu 2020, a droga hè stata registrata da u Ministeru di a Salute di a Russia è hè diventata u primu vaccinu registratu di u mondu contr'à Covid-19.
EFFICACIA
U medicamentu pare avè 91,6 % di efficacia contr'à e forme sintomatiche di Covid-19, secondu i risultati publicati in a rivista medica The Lancet è validati da esperti indipendenti. U prucessu clinicu di a Fase 3 hà riguardatu 20,000 vuluntarii.
U vaccinu, secondu sti risultati, hè più efficace chè l'antidotu Astrazeneca, è guasi efficace quant'è i vaccini Pfizer-Biontech è Moderna mRna.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/cosa-fa-lema-con-il-vaccino-sputnik-v/ u Thu, 11 Feb 2021 07:11:19 +0000.